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百济神州:NMPA 受理了泽尼达妥单抗用于胆道癌二线治疗的新药上市许可申请

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有投资者在上证互动平台向百济神州提问:"公司在实体瘤研发主要管线方面最新进展如何"公司回复称:"尊敬的投资者,您好!公司首款自主研发的ADC BGB-C354(B7H3 ADC)以及细胞因子前体药物BGB-R046(IL-15 前体药物)已启动剂量递增研究;泛KRAS抑制剂、MTA协同PRMT5抑制剂及靶向蛋白降解剂EGFR CDAC有望在2024年下半年进入临床开发阶段。针对乳腺癌和妇科癌症,CDK4 抑制剂BGB-43395单药治疗组以及与氟维司群和来曲唑的联合治疗组继续在预期有效剂量范围内进行剂量递增,未观察到剂量限制性毒性,至今已入组超过60例患者,有望在2024年第四季度首次公布一期试验数据;CDK2抑制剂BG-68501和B7H4 ADC BG-C9074继续进行单药治疗剂量递增研究,两款药物药代动力学特征符合预期,未观察到剂量限制性毒性。针对胃肠癌,NMPA 受理了泽尼达妥单抗用于胆道癌二线治疗的新药上市许可申请(BLA);CEA ADC、FGFR2b ADC和GPC3x4-1BB双特异性抗体有望在2024年下半年进入临床开发阶段。感谢您的关注。"

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