上海
▎药明康德内容团队编辑
Metsera今天宣布，其超长效减肥疗法MET-097在临床1期试验中实现了显著且持久的减肥效果。受试者在接受治疗第36天后，体重下降达7.5%，且其药代动力学特征支持潜在的每月一次给药方案。Metsera计划于2024年第四季度启动MET-097的2b期临床试验，预计将在2025年上半年获得数据。
这项随机、安慰剂对照、双盲的1期试验旨在评估125名健康、无糖尿病史的超重或肥胖成年受试者，接受MET-097皮下注射的耐受性、药代动力学、药效学和疗效。MET-097的单次给药剂量范围为0.16 mg至1.6 mg。每周给药的剂量范围为0.2 mg至1.2 mg，给药5次，无需滴定。
顶线结果分析时观察到MET-097具有剂量线性药代动力学特征，具有380小时的半衰期，且在各受试者之间表现出一致性。这与目前获批和在研的营养刺激激素（NuSH）疗法相比，其半衰期延长了2到3倍。
图片来源：123RF
分析显示，受试者的体重相对于基线变化呈现剂量依赖性，接受1.2 mg剂量的受试者，在第36天（最后一次给药后的一周）时体重下降达7.5%，这一结果与现有获批和临床阶段GLP-1/GIP药物相当或更佳。在最后一次给药后四周（第57天），1.2 mg剂量组受试者的累计减重幅度达8.1%，显示药效持续性与观察到的380小时半衰期一致。
患者的胃肠道不良事件与剂量相关，大多数为轻度且短暂。未观察到与治疗相关的严重不良事件，且无因治疗相关原因而中止研究药物的病例。
MET-097是一款在研超长效皮下注射GLP-1受体激动剂。MET-097通过Metsera专有的HALO新型肽脂化平台所开发，具有超长的体内清除时间。
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参考资料：
[1] Metsera Reports Highly Competitive Results from Ongoing Trial of Novel, Potential Once-Monthly Injectable GLP-1 Receptor Agonist MET-097. Retrieved September 24, 2024 from https://www.businesswire.com/news/home/20240924023447/en/Metsera-Reports-Highly-Competitive-Results-from-Ongoing-Trial-of-Novel-Potential-Once-Monthly-Injectable-GLP-1-Receptor-Agonist-MET-097
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