北京
昨日下午，北京妇产医院启动第一批呼吸道合胞病毒单克隆抗体注射。9月初以来，北京已有多家医院开打这一“预防药”。
多家医院到货 首家公立医院开打
2024年9月23日下午，北京妇产医院作为北京市第一批呼吸道合胞病毒单克隆抗体注射试点单位，首次为北京市的新生儿和婴儿进行呼吸道合胞病毒单克隆抗体注射。这也是目前北京地区首个公布启动接种该抗体的公立医院。
今年9月初，北京两家私立医院启动了该单克隆抗体注射；9月19日，北京新世纪儿童医院称完成了首批注射；9月20日，北京京都儿童医院称抗体已到货，可预约接种。
此外，北京莱佛士医院、北京和睦家医院等也开通了预约通道。
北京出台试点方案 推动新药注射
据北京妇产医院，呼吸道合胞病毒（Respiratory syncytial virus，RSV）是引起婴幼儿急性下呼吸道感染的重要病原体，可对5岁以下儿童造成严重健康威胁，6月龄以下婴儿感染RSV后发生重症肺炎及死亡风险较高。
目前尚无有效的治疗方法和婴幼儿预防用疫苗，单克隆抗体（简称单抗）因其高病原体特异性而成为预防RSV感染的理想选择。
2023年12月26日，国家药监局批准首个国内使用的RSV长效单克隆抗体注射液（以下简称RSV单抗注射液），注册类别为生物制品，使用对象为新生儿和婴儿，用于预防或减少其在第一个RSV感染季中该病毒引起的下呼吸道感染。
该院作为第一批试点医院，依据《北京市呼吸道合胞病毒单克隆抗体使用管理试点方案（试行）》及相关法律法规，制定了相应工作制度，对儿科医生、药师、预防接种工作人员进行专业培训，了解注射流程、不良反应处理流程及应急预案。
儿科医生负责患儿健康评估、处方开具（诊断可开具“预防RSV感染”或相关预防类诊断）、知情告知、应急救治。儿科护士负责注射操作、注射后观察。药剂科负责药品出入库管理。每季度由院内质控小组对药品使用情况、不良反应处理、信息登记进行综合检查，确保工作质量。并制定了相应的应急预案。随着秋冬季呼吸道疾病高发季节的到来，呼吸道合胞病毒单克隆抗体注射可以及时、快速和直接给孩子提供免疫保护。
适用于婴儿，各医院公布预约渠道
单克隆抗体适用于即将进入或出生在第一个RSV感染季（当年10月-次年3月）的新生儿和婴儿。
包括但不限于：0-1岁健康儿童；早产儿，特别是出生时小于6个月的早产儿；患有慢性肺部疾病的儿童，如支气管肺发育不良；先天性心脏病的儿童，特别是患有肺动脉高压或需要手术的儿童；免疫功能低下的婴儿，包括接受免疫抑制治疗或患有严重免疫缺陷疾病；其他高危儿童，如有严重的神经肌肉疾病或其他慢性病。
具体人群选择根据患儿健康状况和禁忌症进行评估，婴儿健康状态由儿科医生综合判断。
各医院通过各自公众号等渠道公布了预约方法。如在北京妇产医院，家长应通过儿科门诊号进行健康查体和预约，注射当天携带疫苗接种本及常用母婴用品到达北京妇产医院东院区预防接种门诊。
新京报记者 戴轩
编辑 张牵 校对 李立军
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