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泽纳仕生物成功登陆纳斯达克,中国投资机构3年收获一个IPO

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美国东部时间9月13日,生物制药公司Zenas BioPharma(简称:泽纳仕生物)正式在纳斯达克挂牌上市,股票代码:ZBIO。此次上市,泽纳仕生物发行价为17美元,计划发行1323.5万股,募资总额为2.25亿美元。

上市首日,公司开盘价为18.35美元,较发行价上涨7.9%;收盘价为18.15美元,较发行价上涨6.76%;以收盘价计算,公司市值为6.95亿美元。

公开信息显示,泽纳仕生物是一家以免疫学和炎症(I&I)为核心的处于临床阶段的全球性生物制药公司。首发管线为CD19/FcRIIb双功能抗体,已经进入IgG4-RD三期临床阶段,多发性硬化、wAIHA、系统性红斑狼疮处于二期临床阶段,后续管线包括CTLA-4融合蛋白、TNFα抗体、C1s抗体、IGF-1R抗体等。

“近两年,泽纳仕在IgG4-RD这一罕见病治疗领域取得了稳健且突出的进展,近期的同靶点产品Uplizna披露的临床实验成果,也进一步验证了公司选择的CD19/FcRIIb双功能抗体的价值。整体来看,公司在自免领域竞争格局清晰,研发管线极具差异化特色,管线license-in后多握有全球权益,未来前景值得期待。”在早前参与了泽纳仕生物并追加投资的Pivotal bioVenture(简称:Pivotal)管理合伙人柳丹博士表示。值得一提的是,这次IPO距离上一轮泽纳仕完成C轮融资,仅过去3个多月,公司实际运营开展也仅3年多,如此高效顺利的投资也为当前中国医疗投资进一步打开了新思路。

手握罕见病潜力管线

泽纳仕生物由Lonnie Moulder于2019年创立。成立之始,公司就带有创始人Lonnie Moulder此前成功创业的光环。

公开信息显示,泽纳仕生物创始人Lonnie Moulder曾为生命科学投资基金Tellus BioVentures创始人。2019年,由其联合创立并担任首席执行官的生物医药公司Tesaro,被葛兰素史克(GSK)以51亿美元收购,Tesaro主要上市产品Zejula(尼拉帕利,中文商品名:则乐®)就出自Lonnie Moulder之手,该产品2023年全球销售额就达到8.22亿美元。此后,Lonnie Moulder还曾担任全球生物制药再鼎医药的董事会成员。

随着泽纳仕生物的上市,Lonnie Moulder此前的成功创业经历又得到了复刻。

目前,泽纳仕生物首发管线Obexelimab是一款CD19/FcRIIb双特异性抗体,通过结合CD19和FcγRIIb以抑制B谱系细胞活性,具有治疗自身免疫性疾病的一流潜力。在已完成的5项临床试验中,Obexelimab治疗了198名受试者,显示出良好的耐受性和临床活性。

目前,Obexelimab正在开发的前四个适应症包括免疫球蛋白G4相关疾病(IgG4-RD)、多发性硬化症、温抗体-自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)和系统性红斑狼疮。其中,免疫球蛋白G4相关疾病(IgG4-RD)已处于III期临床阶段,其余适应症均处于II期临床阶段。

2023年,泽纳仕生物就将Obexelimab治疗IgG4-RD的2期临床研究结果刊登于《柳叶刀风湿病学》。研究结果显示,治疗第169天,有12名患者(80%)的IgG4-RD RI(应答指数)评分比基线至少降低了2分,其中8名患者(67%)的RI评分为零(完全缓解)。所有在最初产生应答的患者都在试验结束时实现了持续应答。

同年9月,泽纳仕生物宣布与百时美施贵宝(BMS)达成战略许可和合作协议,授予后者在日本、韩国、中国台湾、新加坡、中国香港和澳大利亚开发和商业化Obexelimab用于治疗自身免疫性疾病的独家权利。根据协议条款,泽纳仕生物将获得5000万美元的预付款现金,并有资格获得与实现某些开发、监管和商业里程碑有关的额外付款,以及Obexelimab在许可地区的净销售特许权使用费。

除Obexelimab外,泽纳仕生物还握有一系列临床项目,包括处于 I 期的抗 TNFα 抗体 ZB002 和临床前 CTLA4-Ig 融合蛋白 ZB004,为其他免疫与炎症疾病提供潜在治疗药物。

累获投资机构青睐

稳健的表现和核心管线市场潜力也为泽纳仕生物吸引了多轮融资。

就在此次上市前4个月,公司刚刚宣布完成2亿美元的C轮优先股融资。该轮融资由 SR One 与 NEA、Norwest Venture Partners 和 Delos Capital 领投,其他新老股东如Enavate Sciences , Longitude Capital, Pivotal等共同参与。用于支持公司主要候选分子Obexelimab的中后期临床研发项目。

2022年11月,泽纳仕生物完成了由Enavate Sciences领投,Longitude Capital、Vivo、Pivotal、Quan等机构跟投的1.18亿美元B轮优先股融资。

“我们对这个卓越团队的能力充满信心,相信他们可以顺利完成Obexelimab多个潜在适应症的临床项目。”泽纳仕生物C轮融资领投方之一的SR One 投资合伙人Jake Nunn 曾评价称,“他们的科学研究有可能改写医学教科书”。

在中早期参与了泽纳仕生物B轮融资的Pivotal投资团队成员刘智敏回忆称,之所以选择泽纳仕生物,一方面源于对公司创始人Lonnie Moulder连续创业者身份的认可。另一方面从管线角度考虑,Pivotal对CD19在自免领域的潜力也抱有极大期待。

“当时CD19还没有得到市场较大的关注,但从我们的分析角度,此前的部分临床前或临床试验已经证明,CD19与诸多自身免疫系统疾病形成相关,是免疫系统的关键调节者之一,符合我们对标的管线价值要求。”刘智敏表示。

据介绍,参与泽纳仕生物投资的是Pivotal旗下中国一期美元基金。该基金成立之初,就希望从存在临床未满足需求的疾病领域中,孵化或引进临床数据具有优势、治疗逻辑较为成熟的靶点或管线,将其带入中国市场使国内患者获益。

从泽纳仕生物发展来看,也符合了Pivotal等一众投资机构的预期,虽然管线来源于license-in,但创新价值凸显,管线临床表现却更为稳健。

金融数据和研究提供商PitchBook就在发布的报告中表示,生物医药领域投资者退出的机会仍然存在于IPO和制药公司收购中,不过主要针对拥有临床数据的生物技术公司。其高级分析师Kazi Helal在报告中写道:“IPO格局喜忧参半,尽管数量有所减少,但优质公司仍有所上市。”泽纳仕生物无疑属于这一类企业。

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