展现一线治疗多种晚期癌症潜力！PD-1/LAG-3靶向联合疗法积极试验结果公布

▎药明康德内容团队编辑

在今年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会中，百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）与再生元（Regeneron）分别公布其LAG-3靶向疗法与PD-1抑制剂组合作为一线疗法治疗晚期癌症的积极数据。分析显示，在两项独立的临床试验当中，PD-1/LAG-3靶向联合疗法在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）与黑色素瘤患者中，皆展现近60%的客观缓解率（ORR），显示PD-1/LAG-3疗法用于广泛癌症治疗的潜力。

百时美施贵宝这次所公布的RELATIVITY-104是一项随机2期研究，旨在评估LAG-3靶向抗体relatlimab联合PD-1靶向抗体Opdivo（nivolumab）和化疗，与nivolumab联合化疗相比，作为IV期或复发性NSCLC患者一线疗法的疗效与安全性。

分析显示，在该试验第二部分的50名肿瘤PD-L1表达至少1%且组织学类型为非鳞状细胞的患者中，固定剂量relatlimab联合nivolumab加化疗组合实现了58%的ORR，而此数值在对照组中仅为39.6%。此外，relatlimab联合疗法组患者的中位无进展生存期为11.6个月，对照组为6.9个月。截至数据截止时，总体生存期数据仍不成熟。

美国FDA在2022年3月“first-in-class”疗法Opdualag上市。这款疗法由固定剂量的relatlimab与nivolumab组成，治疗罹患不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童（12岁及以上）患者。值得一提的是，relatlimab是美国FDA批准的首款LAG-3抗体，也是近10年来针对全新免疫检查点获批的首款创新癌症免疫疗法。

百时美施贵宝即将开展临床3期试验RELATIVITY-1093，该研究旨在评估该PD-1/LAG-3联合化疗作为一线疗法，与Keytruda联合化疗相比的疗效与安全性。该研究将募集800名PD-L1表达率在1%至49%之间且组织学类型为非鳞状细胞的患者NSCLC患者。

另一方面，再生元也公布其LAG-3靶向抗体fianlimab联合PD-1靶向疗法Libtayo（cemiplimab）一线治疗黑色素瘤患者的1期试验数据。患有不可切除或转移性黑色素瘤的成年患者接受每3周一次1600毫克fianlimab和350毫克cemiplimab治疗，最长达24个月。

在平均23个月的随访中，接受fianlimab加cemiplimab联合疗法的98例患者的ORR高达57%（95% CI：47-67），完全缓解率（CR）为25%，中位无进展生存期（PFS）为24个月（95% CI：12-不可评估）。

再生元副总裁兼fianlimab全球项目负责人Mark Salvati博士在接受行业媒体Fierce Biotech采访时表示：“我们看到了药物出色的疗效持久性。随着时间的推移，患者的CR率从12%上升到25%，这在该领域几乎是史无前例的。”

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参考资料：

[1] LBA53 - Nivolumab (NIVO) plus relatlimab with platinum-doublet chemotherapy (PDCT) vs NIVO + PDCT as first-line (1L) treatment (tx) for stage IV or recurrent NSCLC: Results from the randomized phase II RELATIVITY-104 study. Retrieved September 16, 2024 from https://cslide.ctimeetingtech.com/esmo2024/attendee/confcal/session/calendar?q=relatlimab

[2] 1097P - Long-term follow-up of advanced melanoma (unresectable/metastatic - aMel) patients (pts) treated with fianlimab (FIAN) + cemiplimab (CEMI): Results from blinded independent central review (BICR) efficacy assessment. Retrieved September 16, 2024 from https://cslide.ctimeetingtech.com/esmo2024/attendee/confcal_2/presentation/list?q=fianlimab+

[3] 'Cooking with gas': Regeneron sees its Opdualag rival as next big thing for treating solid tumors. Retrieved September 16, 2024 from https://www.fiercebiotech.com/biotech/cooking-gas-regenerons-opdualag-rival-companys-next-big-thing-solid-tumor-treatments

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