官方定调，耗材集采下一步！涉大批医院、械企...

　　来源：医疗器械经销商联盟

　　编辑：联盟菌

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　　9月10日，国家医保局出席国新办“推动高质量发展”系列主题新闻发布会，释放全国耗材集采下一步最新信号。

　　国家医保局发文：

　　释放耗材集采最新信号！

　　会上，红星新闻记者针对药械集采取得的成效，以及耗材集采将会有哪些方向调整，提出了关键一问。

　　首先，国家医保局副局长颜清辉先生从降低群众用药负担，用药的可及性和质量提升、推进医药行业健康高质量发展以及助推公立医院医疗回归公益性这三个方面，对集采工作的成效进行了肯定。

　　随即，颜清辉先生表示：下一步，医保部门将大力推进医药集采扩面提质。具体包括：

　　持续扩大集采覆盖面，开展新批次国家组织药品和高值医用耗材集采，将人工耳蜗等高值医用耗材纳入集采范围。

　　加强区域协同，重点指导地方推进中成药、中药饮片和体外诊断试剂等药品耗材联盟集采。

　　平稳推进接续采购，加强集采执行的精细化管理，会同相关部门强化中选产品使用、供给、监测等环节的管理措施，督促中选产品及时进院、优先使用。

　　同时，也会采取措施，压实中选企业保障质量和供应责任。

　　今年6月，国家组织医用耗材联合采购平台就发布了《关于开展人工耳蜗类医用耗材信息集中维护工作的通知》，人工耳蜗类耗材成功进入第五轮耗材国采决赛圈，最终仍需待国采1号文件发布。

　　但通过颜清辉先生的回答基本可以确定的是，医用耗材集采中选后“环节”监管以及专项检查，将是各相关部门的工作重点。

　　不仅仅是医保局，卫健系统、市场监管局等多部门也开始加入到这场大检查中。

　　多部门联合！

　　耗材集采执行，涉大批医院、械企...

　　粗略统计，今年下半年以来，包括北京、甘肃、宁夏、安徽、广东等多地医保局接连启动耗材集采执行情况专项调查。甚至有一些是由医保局、卫健部门、市场监管总局联合开展。

　　诸如近期，泸水市医保、卫健部门联合对泸水市公立医疗机构药品、医用耗材和医疗设备采购开展专项检查，自8月28日起开展为期3天对全市8个乡镇卫生院、2个街道卫生服务中心、市人民医院、市妇幼保健院、市卫生防疫站的专项检查工作。

　　专项检查组通过实地走访，调阅进销存台账、查看采购平台数据、查阅集采工作台账、查验药品和医用耗材实际采购票据信息等方式，全方位检查医疗机构的药品和医用耗材采购情况。其中，重点检查药品和医用耗材网采执行以及落地执行方面，是否存在集采任务执行不到位的情况等等。

　　相较医保局、卫健部门的规范性检查，市场监管总局的检查则更加全面，对医药器械企业的冲击也更为直接。

　　前段时间，玉门市、乐山市、淄博市临淄区、南京市六合区等市场监管局相继发文，开展集中带量采购医疗器械专项检查，对负责集中带量采购的医疗器械配送企业进行全覆盖检查。

　　其中：

　　玉门市市监局对冠脉支架、人工关节、种植牙、人工晶体等集采中选品种的经营配送企业、经营使用医疗机构开展全覆盖检查，共检查医疗机构18家，现场督促整改问题隐患3项，责令限期改正1家。

　　乐山市全市市场监管系统上下联动，11个县（市、区）局和高新区分局全面摸排属地集采中选医疗器械经营企业、中选品种情况，对集采中选的28家经营企业建立“一企一档”。

　　再往前，五指山市市场监管局联合市卫健委、市医保局、市纪委等部门开展集中带量采购药品耗材专项检查，通过查阅资料、调取医药系统数据等方式进行了实地查看，重点检查医疗机构中选药品耗材的购进、验收、储存管理......

　　无庸置疑，耗材集采的成功远不止于价格的削减，其常态化运行的核心在于医院使用、采购流程的顺畅以及械企在配送、生产上的高效执行。

　　如今，国家医保局着重强调对集采执行精细化管理的重视，彰显了对集采全链条（从医院端的应用到采购管理，再到械企的物流配送与生产制造）的严格监控与优化要求。

　　在此背景下，随着各级医保、卫健、市场监管等部门监管力度的持续加强和频繁检查，将有更多医院与医疗器械企业被纳入监管视野。因此，全体医械从业者需保持高度警觉，确保各环节合规运作，以应对日益严格的监管环境。

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