ERS 2024丨GINA教育改变中国哮喘临床实践：CARE4ALL研究中期分析启示

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标准化管理提升患者预后，临床实践转化至关重要。

2024年第34届欧洲呼吸学会(ERS)年会——ERS国际大会于2024年9月7至11日在奥地利维也纳举行，该盛会汇聚支气管哮喘(以下简称哮喘)、慢阻肺病等呼吸疾病领域最前沿、热门、重磅的临床研究，通过口头报告、壁报展示以及研讨会等形式为全球呼吸学者带来一场为期5天的学术盛宴。

哮喘是一种常见的慢性呼吸道疾病，影响全球数百万人的生活质量。多项国内外调研结果显示[1,2]，哮喘的控制率远低于指南的目标。哮喘控制不佳严重影响患者的日常生活、工作、学习，导致反复急性发作、急诊就医和住院，肺功能损害，治疗成本增加，造成社会生产能力降低和严重社会经济负担。因此，更新哮喘控制的概念，改进现有的哮喘管理模式，强化哮喘控制的治疗策略，对提高哮喘的总体控制水平具有重要的意义。

我国首个哮喘质量提升项目：

规范化管理对控制不佳哮喘患者的重要性

CARE4ALL是一项针对中国哮喘患者进行的全国性、多中心、单臂研究，也是在中国开展的第一个全国性的、多维度的哮喘诊疗质量提升项目(QIP)，旨在通过对医生进行指南教育，缩小我国临床实践与GINA推荐方案间的差距、提高中国哮喘管理水平。该研究的中期分析结果在本次ERS大会上发布，展示了GINA教育对哮喘临床实践的持续影响，并探索了12周教育干预后哮喘持续控制不佳的潜在危险因素[1]。

该研究在2022年7月至2023年8月期间，共招募1500例14岁以上哮喘患者。入组时收集人口统计学与临床信息，包括哮喘控制问卷(ACQ-5)评估的哮喘控制状态、哮喘生活质量问卷[AQLQ(S)+12]评估的健康相关生活质量，及基线前3个月内的哮喘用药信息。其主要终点是第48周时，使用ICS为基础的治疗维持和/或缓解的患者比例与基线相比的变化。

CARE4ALL研究的中期分析对12周后QIP的影响进行了评估，采用全分析集(FAS)人群进行分析，即入组后至少有一次干预访视的受试者(N=1344)，对比12周时抗哮喘药物的使用(定义为基线后至12周访视当天的处方用药)，哮喘控制状况(ACQ-5评分)以及健康相关生活质量[AQLQ(S)+12]与基线的差异。

中期数据显示，12周时接受含ICS类药物治疗的患者比例，从基线的40.3%(542/1344)增加到51.6%(640/1240)，提升了11.3%(95%CI：7.46-15.11)(图1)。

图1 使用含ICS类药物的患者比例较基线变化

12周时，哮喘良好和部分控制(ACQ-5<1.5)的患者比例增加了26.7%，从基线的51.4%(689/1,340)增加到第12周的78.1%(897/1,149)(图2A)；基线哮喘良好或部分控制的596例患者中，90.1%(537/596)在第12周时仍然维持良好或部分控制(图2B)。基线哮喘未控制(ACQ-5≥1.5)的550例患者中，65.5%(360/550)在第12周时达到良好或部分控制(ACQ-5<1.5)，而34.5%(190/550)的患者在12周时哮喘依然是未控制状态(图2C)。

图2 ACQ-5得分分布与基线的变化

患者健康相关生活质量方面， 12周时AQLQ(S)+12≥5的患者比例增加了22.5%，从基线时的52.5%(705/1342)增加到第12周时的75.0%(851/1134)(图3)。

图3 AQLQ(S)+12总分分布与基线的变化

同时，本次中期分析也探索了哮喘持续控制不佳的潜在危险因素(基线和12周时ACQ-5评分均≥1.5的患者，N=550)，根据12周时ACQ-5评分对这部分患者进行分组， 12周时ACQ-5<1.5分的患者归入“新达到良好和部分控制组”，其余(ACQ-5≥1.5分)归入“持续控制不佳组”。对两组患者进行差异性分析，并进行多重逻辑回归分析，评估与哮喘控制不佳相关的因素(图4)。

图4 受试者分组情况

多重逻辑回归分析结果发现，与哮喘持续控制不佳显著相关潜在危险因素为：高龄(OR 1.03；95%CI：1.01-1.05)，以及职业暴露于粉尘、过敏原或有害气体(OR 4.20；95% CI：1.14-15.43)(图5)。

*：连续变量

#：职业暴露于粉尘、过敏原或有害气体

†：通过MARS-A评估，评分≥4.5表示良好的依从性，否则为不良依从性

图5 多重逻辑回归分析结果

CARE4ALL研究的中期分析结果表明，为期12周的GINA教育提高了中国哮喘患者的标准用药、哮喘控制和生活质量。同时，分析发现高龄和职业暴露是影响哮喘控制的重要因素，提示医生在面对该类患者时，应更加关注哮喘的治疗和管理，帮助其达到良好的哮喘控制。

小 结

CARE4ALL研究为中国哮喘患者的管理提供了宝贵的经验和数据支持，其结果强调了规范化教育和治疗在改善哮喘控制中的重要性，并为未来的哮喘管理策略提供了科学依据。我们期待未来能够进一步探索如何结合个性化医疗和患者报告的结果，以优化哮喘患者的长期管理，为全球哮喘管理提供更多洞见。

小调研

参考文献：

[1]ERS 2024.Impact of a GINA education and implementation programme: an interim analysis of a multi-centre, single-arm study （Care4All）.

https://live.ersnet.org/programme/presentation/559401

[2]GINA 2024.

https://ginasthma.org/wp-content/uploads/2024/05/GINA-2024-Main-Report-WMS-1.pdf.截至2024年5月.

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ERS 2024 学术盛宴

审批编号：CN-143284

过期日期：2025-9-5

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