山东
健康无小事，用药需谨慎。
小伙伴说，有一个药品是6毫升，说明书上规格却是3毫升，怎么回事？
请上眼：
不难发现，说明书的下面还有一个“包装规格”。我们先来看看 “规格”和“包装规格”分别指的是什么。
规格 ：2010年版《中国药典》（二部）凡例第二十条对化学药制剂规格解释为：系指每一支、片或其他每一个单位制剂中含有主药的重量（或效价）或含量（%）或装量。
规格与药品注册证规格表述应该一致。
包装规格：药品说明书/样盒上标示的单位包装内药品的重量、数量或装量。
一般是指上市销售的最小包装的规格。 包装规格增加时需在省药监局进行备案。
药品注册时要求：合剂、口服溶液、颗粒剂、软膏剂、滴眼剂、贴剂等非注射制剂，在制剂处方不改变时，其装量、尺寸等不同的，按照不同的包装规格管理。
这么看，当药品注册时，会以药物临床试验的数据上报规格，取得药品注册证书。而后，当药品的包装规格增加时，需在省药监局备案，但说明书上的规格依然需要和药品注册证上的保持一致，此时就会出现说明书上的规格和实际药品的规格，也即包装规格不一致的情况。此种情况已与此药业公司求证。
所以，当发现药品说明书上规格和实际装量不一致时，也不必惊讶，这其实另有“隐情”。
祝您健康用药，用药健康！
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