汇仁药业入选首批江西省药品监督管理局检查员实训基地

大江网/大江新闻客户端讯 1月24日，江西省药品监督管理局副局长刘斌，相关处室和14家江西省药品、医疗器械、化妆品检查员实训基地企业负责人及代表齐聚汇仁药业，参加江西省药品监督管理局首批检查员实训基地授牌仪式。

检查员实训基地建设工作得到了江西省药品监督管理局的高度重视，该局出台了《江西省药品监督管理局“两品一械”实训基地管理办法(试行)》，对各申报企业进行严格把关筛选，研究审议确定了江西省首批检查员实训基地。江西汇仁药业股份有限公司《以下简称:汇仁药业》入选首批检查员实训基地，意味着公司高品质铸造迈入了新的台阶，也是江西省药品监督管理局对汇仁药业高品质生产、师资力量以及培训管理水平的高度认可。目前汇仁药业已开展了三期检查员实训，为江西省药品检查中心检查员提供专业技术学习、观摩、实训、模拟检查实践机会，让检查员能够深入一线，了解掌握产品实际研发、生产、质量和经营管理以及现场检查等。

汇仁药业自成立以来始终坚持高品质发展理念，致力于“成为中国制药行业高品质典范”，为消费者提供高质量的产品。

坚守高品质铸造工艺 保障产品质量

汇仁药业一直秉承“道地、道法、道德、做精品，爱岗、爱业、爱人、汇仁心”的质量方针，坚守高品质铸造。董事长陈年代于2017年正式提出汇仁“高品质铸造”战略工程，并在全公司范围督导施行。汇仁高品质铸造工程由公司质量中心牵头，研发、采购、生产、营销等多部门联动实施，通过对用户、客户、员工的调研和对影响产品品质因素的深入剖析，提炼出了品牌口碑、感知质量、产品体验感等13个高品质标准维度。在未来的战略期中，汇仁将从以上维度入手逐个优化，稳步推进，最终实现高品质目标。为保证原辅料品质，公司针对人参、黄芪、枸杞子、肉苁蓉等46个重点品种在药材产区设立了种植养殖繁育基地,曾被中国中药协会评为“中国优质道地药材基地”称号。并坚持高标准验收，重点品种的企业内控标准显著优于法定，原辅药材全环节质量监控，质量可追溯，确保了产品品质可靠。

引进智能智造技术 加强质量管理

汇仁厂区生产面积逾40000平方米，建造了6座数字化车间，按行业领先的原则引进药品生产或检测核心仪器设备共计200余套，斥资4000万元引进德国西门子MES(制造执行管理)系统，以QMS为抓手，覆盖药品生产工序的全关键环节，掌控超8000个关键质量控制节点，实现基于系统的全过程质量管理。并配套搭建了ERP、LIMS、TPCMS、BI等拓展功能模块，进一步提升了汇仁“智能制造”水平，确保了产品品质可靠。同时参与起草7项国家药品标准，制定了各类物料和成品高于国家药典标准的内控标准；率先使用三重四极杆串联质谱仪、超高效液相色谱仪等行业领先技术及装备；率先对中药材及饮片进行33种农药残留检测和质量控制，确保药品生产源头质量可控、安全。

加强科研平台建设 提升产品品控

科技研发能力是产品品控提升的有力保障。一直以来，汇仁药业都高度重视自主研发和技术创新，投入了大量的人力物力，进一步完善科技成果转化，保证科研投入的规范性和有效性，提升产品的品控。汇仁非常重视与优秀科研院校以及行业专家进行合作：与中国中医科学院、中国医学科学院药用植物研究所、中国科学院上海药物研究所、中国中药协会、江西省林业科学院、江西中医药大学等多家科研院所开展技术合作，完成了100多个药品(项目)的开发，取得了50多个新药证书或生产批文。此外，汇仁药业历年来承担的国家级、省、市级科技项目近50余项，其中国家级重大科技项目25项，如国家863项目“肾宝片剂的开发与创新研究”，十二五、十三五重大新药创制——“颐神养脑胶囊的临床创新研究”国家重点研发计划等。不仅如此，汇仁药业还建立了博士后工作站、“吕爱平院士”工作站，并先后引进了博士生导师、博士后、博士等二十多位高层次医药科研人才，用实际行动保障汇仁药业产品质量与品控，推进中医药产业的创新和发展。