华东医药：上半年营收净利双增长！斥资超3亿引进两款OX40L自免产品

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2024年8月15日，华东医药发布2024年半年报，实现营业收入209.65亿元，同比增长2.84%；归母净利润16.96亿元，同比增长18.29%；扣非归母净利润16.25亿元，同比增长13.85%；研发投入11.10 亿元，同比增长 10.34%。

同时，华东医药宣布与IMBiologics就IMB-101和IMB-102达成许可协议，获得包含中国在内37个亚洲国家（不含日本、韩国和朝鲜）开发、注册、生产和商业化上述两款产品。根据协议条款，IMBiologics将获得600万美元的首付款，200万美元技术转移里程碑付款，最高不超过30,750万美元的开发、注册及销售里程碑付款，以及分级最高达两位数的净销售额提成费。

关于IMB-101和IMB-102

IMB-101是一款靶向OX40L/TNFR双特异性抗体，通过参与调节炎症细胞因子，促进T细胞和浆细胞分化，以及自身抗体产生，维持免疫稳态平衡；该药物具有同类首创的潜力。2023年，该药物的IND申请获FDA受理并批准，拟用于治疗类风湿关节炎。

IMB-102 是一种靶向OX40L的单克隆抗体，目前处于临床前的研究阶段。

OX40是肿瘤坏死因子受体超家族成员，主要表达于活化的T细胞表面，与配体OX40L结合后激活下游免疫应答，促进T细胞存活、分化及免疫应答。该靶点的药物研发集中于两个领域：OX40 激动剂主要开发用于肿瘤治疗，增强肿瘤特异性效应T 细胞免疫反应，提升杀伤肿瘤细胞的作用；OX40/OX40L 拮抗剂则主要开发用于治疗自身免疫疾病，通过阻断OX40 和OX40L 的结合抑制自免疾病中过度活化的免疫反应。

相比传统自免靶点，OX40/OX40L具备独特优势：OX40通路位于免疫反应较上游，因此OX40/OX40L拮抗剂能够广泛抑制多种自免相关信号通路，并且作用效果更为持久。

据不完全统计，目前在研的OX40药物约80种，将目前处于临床以上阶段的在研药物统计如下：

关于华东在自免领域的布局

华东医药在自免疾病领域已拥有生物药和小分子创新产品10余款。

公司通过先后与荃信生物、美国Provention Bio、Ashvattha、Kiniksa、Arcutis、丹麦MC2公司等一系列技术先进的国内外创新研发企业合作，引进全球领先的创新技术与产品，同时持续提升自身创新研发能力；现有产品及在研产品适应症涵盖移植免疫、系统性红斑狼疮、银屑病、特应性皮炎、脂溢性皮炎、复发性心包炎、冷吡啉相关的周期性综合征等适应症，覆盖皮肤、风湿、心血管、呼吸、移植等疾病种类。

除此以外，公司还搭建了特色外用制剂平台，专注于皮肤外用制剂的差异化研发。2023年8月，公司先后引进美国Arcutis的罗氟司特外用制剂（ZORYVE®乳膏剂和泡沫剂）与丹麦MC2公司的Wynzora®乳膏，进一步丰富外用制剂创新产品管线。

在银屑病治疗领域，公司已布局生物制剂乌司奴单抗注射液、口服小分子药物环孢素软胶囊、单方外用制剂ZORYVE®乳膏剂和泡沫剂以及复方外用制剂Wynzora®乳膏，形成了多靶点、多作用机制的银屑病产品组合，可实现全周期全人群覆盖。

该领域的最新进展包括：

• 此外，利纳西普（ARCALYST®）用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征 （CAPS）适应症的中国上市许可申请于 2023 年 11 月获得受理，并已于 2023 年 1 月纳入优先审评。2024 年 3 月，利纳西普用于复发性心包炎（RP）适应症的中国上市许可申请也获得受理，此前已于 2023 年 12 月纳入优先审评。目前，本品 CAPS 和 RP 适应症的上市申请均在审评过程中。

• 与荃信生物合作的乌司奴单抗生物类似药 HDM3001（QX001S）的中国上市许可申请已于 2023 年 8 月获得受理，用于治疗斑块状银屑病，目前处于审评过程中。

• 与荃信生物合作的HDM3016（QX005N）已于 2024 年 5 月，分别完成结节性痒疹和特应性皮炎 2个适应症III期研究受试者入组。此外，该产品已于 2024 年 1 月被 CDE 纳入突破性治疗品种，用于治疗成人中重度结节性痒疹。

• 与美国 Arcutis 合作的罗氟司特乳膏（ 0.3%）此前已在美国获批用于 6 岁及以上患者的斑块性银屑病，罗氟司特泡沫（ 0.3%）已在美国获批用于治疗 9 岁及以上患者的脂溢性皮炎。近期，Arcutis 宣布，罗氟司特乳膏（0.15%）获FDA 批准用于治疗 6 岁及以上成人和儿童特应性皮炎；公司还向FDA 提交罗氟司特泡沫（ 0.3%）的 sNDA ，用于治疗 12 岁及以上成人和青少年的头皮和身体银屑病。此外，罗氟司特乳膏用于特应性皮炎、斑块状银屑病 2 个适应症的中国 IND 申请已于 2024 年 7 月先后获得受理。

关于华东医药的发展及其它领域的布局

华东医药多年来深耕专科、慢病及特殊用药领域，在慢性肾病、移植免疫、内分泌、消化系统等治疗领域的市场占有率持续保持国内同类产品前列。同时公司在抗肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域均已有全球首创新药布局，创新药种类已持续扩展至包括小分子药物、靶向蛋白降解剂、多肽类药物、抗体药物偶联物（ADC）、双特异性或多特异性抗体药物、小核酸药物等多类型药物实体。

除自免领域外，公司在内分泌领域深耕糖尿病用药领域近二十年，临床主流治疗靶点形成了创新药和差异化仿制药产品管线全面布局，目前商业化及在研产品达到二十余款，现有及后续升级产品涵盖α-糖苷酶抑制剂、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂、GLP-1受体激动剂、双靶点及三靶点激动剂、胰岛素及其类似物等多项临床主流靶点。

围绕GLP-1靶点，公司已构筑了包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和物类似药相结合的全方位和差异化的产品管线。

在肿瘤领域，公司通过自主研发及外部合作的驱动模式，拥有十余款创新药，覆盖实体瘤与血液瘤领域，涵盖多种治疗机制。在实体瘤领域，公司从临床需求出发，差异化布局妇科肿瘤、泌尿系统肿瘤、消化系统肿瘤等主要癌种。在血液瘤领域，通过ADC和CAR-T产品布局多发性骨髓瘤、淋巴瘤、白血病等主要癌种。在ADC领域，公司陆续投资、控股、孵化多家国内拥有领先技术的生物科技公司，已形成华东医药独有的ADC全球研发生态圈，并逐步打造属于华东医药的ADC领域全球一流的自主研发产业平台，持续开发差异化的ADC创新药物。

回顾2023年业绩，公司全年实现营业收入406.24亿元，同比增长7.71%；归母净利润28.39亿元，同比增长13.59%；扣非归母净利润27.37亿元，同比增长13.55%；如扣除股权激励费用及参控股研发机构等损益影响，实现扣非归母净利润31.54 亿元（相比2022 年度扣非归母净利润增长30.87%）。

参考资料

1、公司官网

2、上海证券报、广发证券

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