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据港交所8月12日披露，北京华昊中天生物医药股份有限公司递表港交所主板，建银国际、中信建投国际担任联席保荐人。
综合 | 招股书 编辑 | Echo
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据招股书，华昊中天是一家合成生物学技术驱动的全球化生物医药公司，致力于开发肿瘤创新药。自2022年成立以来，公司成功开发了专注于微生物代谢产物新药研发的三大核心技术平台，包括一款已商业化产品及由19个项目组成的管线。
该公司的核心产品优替德隆注射液于2021年获得国家药监局批准上市，用于治疗复发或转移性晚期乳腺癌。2021年优替德隆注射液获批上市，结束了中国近二十年来缺乏自主研发的国产一类化疗创新药的局面。
优替德隆注射液是唯一通过合成生物学技术开发并获批上市的化疗药物，也是自2010年起全球获批准的唯一具有新型分子结构的微管抑制剂类肿瘤药物。根据临床前及临床研究，优替德隆展示出多项优势，如抗肿瘤活性更强、安全性良好、可持续对抗多药耐药性肿瘤、不易产生耐药性及可穿透血脑屏障。
截至2024年5月31日，公司的优替德隆注射液用于乳腺癌新辅助治疗的III期临床试验、在中国用于晚期NSCLC的III期临床试验，以及用于晚期NSCLC的II至III期MRCT试验均为优势头对头比较试验。未来，公司可能会采用头对头随机对照试验设计，以验证其候选产品与各种适应症的标准治疗方案相比的有效性和安全性。
此外，华昊中天正在积极开发优替德隆的口服剂型，即优替德隆胶囊，在现有的临床前及临床研究中提示了其具有显着的疗效、良好的安全性及更高的生物利用度，其亦具有更优的便利性及依从性。公司认为优替德隆胶囊是癌症治疗路上的一项重大进步，可能会显著提升市场占有额。
华昊中天于成都经营一个生产设施，其于2020年通过GMP检查并主要用于生产优替德隆注射液及优替德隆原料药，现有产能每年可生产50万瓶优替德隆注射液。
华昊中天的收入来自销售优替德隆注射液，于2022年、2023年及2024年前五个月，公司的核心产品的销量达到18,483瓶、90,021瓶及38,577瓶。
财务方面，于2022年、2023年、以及2023年1-5月、2024年1-5月，华昊中天的收入分别为3282.0万元、6663.5万元及2704.7万元、2856.4万元人民币。同期，该公司实现毛利分别为2388.0万元、4682.5万元及1833.5万元、2429.5万元人民币。
值得注意的是，华昊中天盈利主要来自单一产品优替德隆注射液，一旦其市场环境出现重大不利变化，或新剂型开发进度不及预期，将对公司业绩造成影响。此外,口服微管抑制剂领域的竞争日趋激烈，也给公司带来挑战。在乳腺癌新辅助市场方面，公司正开展优替德隆注射液的III期临床试验，若顺利进行，将有望扩大其应用范围，惠及更多早期患者。
自成立以来，华昊中天已获得多家知名投资机构的青睐和支持，包括龙磐投资、达晨财智、贝达药业等。在完成IPO前最后一轮融资时，公司的估值已达到约44.9亿元。
对于本次赴港上市，华昊中天表示IPO募集所得资金净额将主要用于资助核心产品的临床试验、加强国内商业化能力并建立全球营销网络、扩大产能以及用作营运资金及一般公司用途。公司相信，通过港股上市将有助于其进一步提升品牌影响力、加速产品研发进程并推动商业化进程。
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