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格隆汇8月7日丨康臣药业(01681.HK)发布公告，2024年7月30日，广州康臣药业有限公司(公司间接全资附属公司)开发的碘普罗胺注射液(“该产品”)已取得国家药品监督管理局授予的药品注册批准，视为通过仿制药一致性评价，两个规格分别为100ml：62.34g及100ml：76.89g。
该产品是一种非离子型低渗，低黏的造影剂，用于血管内和体腔内计算机X线体层扫描(CT)增强，动脉造影和静脉造影，动脉法╱静脉法数字减影血管造影 (DSA)，静脉尿路造影，内窥镜逆行胰胆管造影(ERCP)，关节腔造影和其他体腔检查。
该产品与已经上市的低渗的造影剂相比黏度低，具有病人感受注射舒适、亲水性好、安全性较高的特点；该产品的具备高浓度特性，其临床应用能够增加影像对比度，提高影像学检查的准确性。该产品凭藉高浓，低黏的特性，循证医学证实了其具有较高心脏和肾脏的安全性，具有良好的市场前景。该产品的获批，使集团形成低渗、等渗CT造影剂及多个浓度的产品组合，丰富了客户用药的选择，有助于集团医用造影剂领域的发展。
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