独家获批阿托品滴眼液快速放量，兴齐眼药享新品红利

文丨张桔‍‍‍‍‍

编辑丨谢长艳‍‍

小小一瓶眼药水，背后蕴含大商机。时值暑假，北京、上海等多地的医院眼科逐渐忙碌，尤其是前来检测视力和验光配眼镜的孩子占比上升；不过与往年关注点多在离焦镜和角膜塑形镜上不同，今年前来咨询阿托品滴眼液的人数明显增多。且经本刊调研，北京多家药店和三甲医院中，阿托品滴眼液都处于“缺货”状态。私立医院货源相对充裕。

从院内制剂进化为处方药的低浓度阿托品

为何一货难求？

阿托品滴眼液，为何突然间爆火？

从百度百科的解释来看，硫酸阿托品滴眼液（Atropine Sulfate Eye Drops），是以硫酸阿托品为活性成分的眼用制剂，用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6岁至12岁儿童的近视进展。

根据百度百科，我们可以看到，阿托品滴眼液主要适用于缓解青少年的近视进展。

数据显示，目前我国儿童及青少年近视率全球第一，近视人群总数近1亿人。不仅是我国如此，随着全球人口增长、老龄化加剧及生活方式的改变，全球眼病患者人数将持续增长，眼科用药市场也迎来高速发展阶段。

据弗若斯特沙利文報告披露，全球眼科市场规模从2018年的324亿美元增加至2022年的387亿美元，预计2027年将达到570亿美元。

在与本刊交流中，一位不愿具名的两个孩子家长坦言，现在孩子普遍用眼过度，一方面是无论在学校课堂还是下学回家埋头于书本中的时间长，另一方面是如今各类电子产品发达，孩子长时间接触各类电子产品都可能诱发近视，其实作为家长不愿意孩子小小年纪就戴眼镜。

爆火的另一个原因在于，阿托品滴眼液今年随着兴齐眼药申报的硫酸阿托品滴眼液新药上市申请获批（2024年3月11日获批），从院内制剂进化为处方药。 值得注意的是，兴齐眼药的硫酸阿托品滴眼液也是国内首个获批上市的阿托品滴眼液。

在此之前，国内少数医院将阿托品滴眼液作为自制剂在院内使用，家长也可凭处方在互联网医院在线购买，但很快被叫停。不少家长托人在海外代购，或是网购高浓度阿托品后自行配置成0.01%的低浓度阿托品滴眼液，其中的复杂曲折让不少家长最终放弃，转而选择更容易用上的离焦镜或者角膜塑形镜等产品。

此次其以处方药的形式正式回归，似乎是近视青少年以及家长的“福音”。但现实问题是，即便身处内地的一线大城市，目前想要顺利拿到药还是要费一定周折。

笔者在北京的多家药店以消费者身份咨询，无一例外都得到了没货的回复。 而北京的三甲医院中，能够开到这一近视神药的眼科也是寥寥无几，经常处于“一货难求”的状态。 不过类似北京的和睦家等多家非公立医院能够买到这一款滴眼液。（另据本刊的了解，包括爱尔眼科医院、华夏、普瑞医院等也可以买到阿托品了）

对此，笔者以孩子家长的身份致电兴齐眼药客服，接线员表示可以通过沈阳兴齐眼科医院互联网医院小程序进行购买，患者需要在小程序内“在线问诊”板块，上传三个月内的处方或者诊断以及眼压单和验光单，由医生审核通过后，方可开药。

在谈到产品的具体价格时，该客服表示产品定价为298元每盒，一盒30只，患者每天用一只，这样大体推算的话，如果连续使用一年的费用大体在3576元。对比来看，如果是在公立医院买到的阿托品，公费医疗报销比例约为80%。

“第一个吃螃蟹”的兴齐眼药

今年大概率独享阿托品滴眼液“红利期”

作为一款阿托品的仿制药，率先破局的兴齐无疑会享受到独有的新品红利期。

从接待机构调研透露信息来看，公司在逐步增加产能，（阿托品滴眼液）产品上市时只有一条生产线，现在已经新增三条，目前总计四条生产线，完全满足市场需求，已有新增生产线生产的产品投放市场。

同时，公司并未因赚钱而设定一个急功近利的年度销售目标。

“低浓度阿托品销量取决于患者数和患者使用周期，随着产品上市，逐步在各个渠道铺开，累计的患者数量将快速上升，同时，随着近视防控知识广泛科普，近视患者的使用周期也会越来越规范。2024年我们没有设定产品销售目标，2025年—2026年的销售目标会结合产品在各个渠道的准入情况和健康科普的成熟度来考虑预判产品的市场需求。”这是公司方人士在5月中旬接待机构调研时的公开表示。

据西南证券研报对于市场规模做出预测，预计至2026年中国4-18岁青少年约有近视人群1.3亿，由于阿托品年均用药费用仅为角膜塑形镜的30%，该产品在院内制剂销售模式下已经有一定的市场认知，预计到2026年阿托品市场规模约在52.9亿元至203.9亿元之间。

目前看，阿托品滴眼液潜在的市场空间巨大，但兴齐眼业这样的蜜月效应能持续多长，无疑会关乎公司的盈利，毕竟产品是按三类的仿制药获得药监局批准的。

不过，汇总本刊对业内专家的了解，对这一问题尚无权威的答案。但此前公司方人士公开给出了几个参考指标：2022年国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》意见中提到：儿童用药给予最长不超过12个月的市场独占期，但是目前仅为征求意见稿，尚未落地实施。

另2018年国家药品监督管理局关于公开征求《药品试验数据保护实施办法（暂行）》意见中提到：对儿童专用药，自该适应症首次在中国获批之日起给予6年数据保护期。但该办法目前仅为征求意见稿，尚未落地实施。

此外，兴齐眼药之外，不少医药企业都在积极布局阿托品滴眼液这一赛道。根据券商研报，截至2023年底，国内另有欧康维视、爱尔眼科、兆科眼科、恒瑞医药、齐鲁制药等在内的多个厂商的硫酸阿托品产品正处于三期临床进程中。尤其，创新药龙头恒瑞医药的相关产品有望于2024年年内完成三期临床。

本刊注意到，7月30日，公司在投资者互动平台上回答为何河南某眼科医院在阿托品获批上市后还能申请院内制剂时表示：“根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》的规定，医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂，应当是市场上没有供应的品种。”

公司同时强调：“公司获批的0.01%硫酸阿托品滴眼液是经过严格随机双盲对照临床试验、在获得充分的临床数据支撑后经国家药品监督管理局严格审核后批准的唯一产品。”

兴齐眼药筹划多条腿走路

虽然阿托品滴眼液被市场称为“近视神药”，但上述兴齐眼药客服人员在于本刊交流时也对表示，不推荐符合年龄和近视条件的青少年，在佩戴离焦镜或角膜塑形镜的同时来使用阿托品滴眼液，除非是医生准许使用的情况，通常青少年近视患者应该在上述三类产品中“三选其一”。

对于目前使用阿托品滴眼液治疗近视的有效率上，该人士表示大约在60%。不过这一产品并非对所有符合条件的青少年都有作用。

有上海的专家公开指出，这种滴眼液无法逆转近视，只可以延缓青少年近视进展，效果也因人而异。低浓度阿托品滴眼液作为近视防控手段的辅助，有积极意义，但不能神化它的疗效，盲目跟风使用。特别是对莨菪类生物碱过敏者、患青光眼或有青光眼倾向（浅前房、房角狭窄等）等人群，禁用0.01%硫酸阿托品滴眼液。

居安思危，虽然兴齐的阿托品滴眼液当前在内地正享受新品的红利期，但对于兴齐来说，一条腿走路必然算不上保险，公司近几年来也在筹划全眼药水系列发展。

7月25日，兴齐眼药公告，公司研发的SQ-22031滴眼液获得国家药品监督管理局临床试验批准。该药品为1类治疗用生物制品，适用于干眼症和神经营养性角膜炎。

资料显示，目前干眼症已经发展为一种流行病，是眼科门诊中一大类的常见病，占全部眼病的70%。据药渡平台预测，到2030年，国内干眼症药物市场规模将大幅增长至67亿美元，市场前景广阔，药物需求巨大。（常年996的人们由于终日面对电脑办公或多或少受到干眼症困扰）

在书面回复本刊时，艾媒资讯首席分析师张毅也表示，未来眼药水领域最大的增量机会可能来自干眼症缓解型眼药水、儿童近视治疗型眼药水。就前者而言，“从我们研究的情况看，随着智能电子产品、光污染以及生活节奏加快，干眼症缓解型眼药水市场需求持续增长，尤其是在中老年人群中。”他进一步解释其看好适用干眼症产品的原因所在。

图片来源：互联网

其实在这次新品获批临床试验前，公司主营产品中的环孢素滴眼液已经颇具规模，而该产品恰好就是治疗中重度干眼症的首选。在2023年年报中，公司披露”公司本报告期及去年同期销售额占公司同期主营业务收入10%以上的产品：就是兹润®环孢素滴 眼液（Ⅱ）（该产品可促进干眼症患者的泪液分泌，适用于与角结膜干燥症相关的眼部炎症所导致的泪液生成减少的患者。）

对于这类产品的市占率增长,公司方也体现出极大的信心。在今年的第一次接待卖方网络会议调研时，公司方介绍，干眼治疗领域是一个极具前景的市场。2023年环孢素增长速度较快。公司环孢素滴眼液（Ⅱ）为该报告期及去年同期销售额占公司同期主营业务收入10%以上的产品。

已有多项临床结果表明，环孢素A滴眼液对于治疗干眼有较好的疗效，并且具有良好的安全性。公司0.05%环孢素滴眼液（II）是中国首个获批用于干眼症的环孢素眼用制剂并于2021年12月通过国家谈判，首次成功进入国家医保药品目录，2023年继续纳入国家医保目录。预计市场占有率将逐渐上升。

除去针对近视和干眼的药物外，公司的产品线在眼科领域覆盖完备，包括延缓儿童近视进展药、干眼治疗药、眼用抗感染药、眼用抗炎/抗感染药、散瞳药和睫状肌麻痹药、眼用非类固醇消炎药、缩瞳药和抗青光眼用药等，覆盖十个眼科药物细分类别，公司已建立了“系列全、品种多”的眼科药物产品体系。

近五年整体收入、净利润表现优异

兴齐眼药研发能力才是高PE的保障

其实从专家的观点看，尽管覆盖的面很广，但公司手中真正具有创新能力的王牌就是上述的两张： 环孢素滴眼液是小王，阿托品是大王。 此前没有后者的贡献，从财报数据看，2019年-2023年，兴齐眼药的营收呈持续上升趋势，从5.42亿元提升至14.68亿元，同比增长17.42%；公司净利润也从2019年的0.36亿元增长至2023年的2.4亿元，同比增长13.39%。

仔细探寻背后的原因，近些年来， 公司的几大主要业务板块，毛利率基本能够维持在80%一线 ，比如根据公司2023年年度报告，公司滴眼剂产品的综合毛利率是79.25%。那么，兴齐的几大业务板块分类盈利能力如何呢？下图是2023年财报的数字。

看完了盈利情况再来看费用情况，2019年-2023年，兴齐眼药的销售费用率、管理费用率及财务费用率均在总体上呈不同程度的下降。其中，管理费用也从2019年的13.41%下降至2023年的10.52%，销售费用率从2019年的40.43%下降至2023年的36.46%。

对比来看， 公司的研发费用和研发人数的上升或许是保证高毛利的关键所在。 汇总近几年的财报可见，2019年-2023年，兴齐眼药的研发费用从0.54亿元提升至1.67亿元，同比增长14.89%。公司的研发人员数量也从2022年的191人增长至2023年的239人，同比增长25.13%。

不过不仅是研发人员快速增加，整体公司的员工人数也基本在持续增加，从2019年不到1000人到2023年接近2000人，这样的结果或也导致人均创收和人均创利的下降，不过兴齐对此却充满信心，毕竟凭借研发实力的提升带来的仿制药大单品，才能成就兴齐的未来。

从二级市场的走势来看，3月硫酸阿托品滴眼液获批注册证后，公司股价再次飙升，从3月初的106元/股上涨至5月29日的203元/股，近3个月股价涨幅超90%，总市值达354亿元。截至5月29日，兴齐眼药的动态市盈率高达255倍，静态市盈率147倍，远高于中证指数有限公司发布的沪深市场平均静态市盈率15.41倍。

“高估值”成了其头顶的达摩克利斯之剑。 自今年6月以来，兴齐股价已经跌超40%。应该说，此前一路追随公司的股民中,或许部分人已经止盈离场，同时多位大股东通过这些年的几轮减持已经赚到了可观的真金白银，当然出局者也有担心阿托品销售不及预期影响利润者。

但来自产业层面一次又一次的突破是给支持公司者继续的理由。 同时，目前该公司的最新PE(TTM)已经退到了80倍一线，此前高估与否的争论逐渐趋于缓和。此外，从机构的层面看，顶流明星基金经理朱少醒连续多季重仓该股，也是让股民坚持下去的最好理由。

8月29日，公司的半年报就将揭晓，这也将是阿托品正式获批后的首张成绩单。

（文中提及个股仅作举例分析，不作投资建议。）