IBD赛道升温！中国药大原校长来茂德：药物多但缺拳头产品，药企可能淘到“金矿”

本文来源：时代周报 作者：杜苏敏

炎症性肠病（IBD）是一种病因不明的慢性非特异性肠道炎性疾病，由于不可治愈、终身复发性及可致残性等特点，其一度被称为“不死的癌症”。近年来，IBD领域的药物研发已成为全球的热门赛道，包括礼来、罗氏、艾伯维、默沙东在内的头部跨国药企纷纷斥巨资入局。

“为什么这么多大公司都热衷于IBD药物的研发，以及有层出不穷的新药出来？IBD属于免疫性疾病，这个领域开发出来的药物可能用于其他的免疫性疾病，而其他药物也可以用于IBD，所以这是有可能淘到金矿的环境。”在7月25日召开的第三届MAH合作与创新大会暨浙江省医药产业博览会上，德国科学院院士、中国药科大学原校长来茂德表示。

炎症性肠病的主要疾病类型包括克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC），它可以破坏从口腔到肛周任意部位的消化道黏膜，导致患者出现腹泻、肠梗阻、肛瘘等症状，甚至引发肠穿孔，发病人群集中在青壮年。

流行病学数据显示，目前全球约有600万~800万IBD患者。来茂德指出，当前西方发达国家炎症性肠病的发病率已经处于平台期，而新兴工业化国家的发病率则在持续上升。中国作为新兴工业化国家中的典型国家，东部地区的IBD发病率已经与西方发达国家基本持平，达22/10万，预计2025年，国内IBD患者的总人数将达到150万左右。

对于IBD发病率、患病率增长快速的原因，南方医科大学南方医院消化内科主任刘思德在接受时代周报记者采访时曾表示，医学界做了很多流行病学分析，想找到直接相关因素，但遗憾的是，现在也没找到。

目前医学界普遍认为，这与工业化进程、社会环境变化、社会心理状况、免疫抑制、饮食西化等因素有关。“工业化可能带来的包括生活节奏、饮食习惯和整体社会环境的变化，这些因素可能在共同作用下引起IBD发病率增加。”刘思德表示，

在大会现场，来茂德也指出，当前，IBD的发病率仍然在增加，患者须终身用药的同时，异质性很大，药物开发困难。此外，发病机制尚未明确，也是当下IBD没有好的治疗手段的主要原因。

时代周报记者综合相关文献及研报了解到，当前，IBD的药物治疗主要包括传统治疗药物、生物制剂和新型小分子药物三大类。其中，传统治疗药物包括氨基水杨酸、糖皮质激素和免疫抑制剂，这些药物虽然可以控制症状、促进黏膜愈合，但难以阻止疾病进展。生物制剂和小分子药物则主要包括抗肿瘤坏死因子（TNF）抗体、抗整合素抗体、抗白细胞介素12/23（IL-12/IL-23）抗体、JAK抑制剂等，但由于整体缓解率低、患者对治疗不耐受等问题，许多患者仍需新的治疗方法。

来茂德在会上透露，目前对IBD有反应的药物不到30%，这些药物只能缓解而不能达到根治。“而一定程度上，IBD比早期的恶性肿瘤还要可怕，因为它需要终身用药。此外，IBD发病以后，肠癌的发病率比一般人群更高，而溃疡性大肠癌要比一般的大肠癌预后更差。”来茂德称。

庞大的患者群体以及临床上尚未满足的临床需求，吸引了众多企业下场布局。据智慧芽全球新药情报库数据，目前全球开展的IBD药物临床试验已经超过1700项，涉及靶点超300个。

来茂德在会上坦言，虽然现在治疗和在研的IBD药物很多，但尚未出现拳头性的产品。“等哪一天出现像HIV预防药物一样的产品，那一定是重磅的，但是出现重磅药物并不容易。”他感慨道。

与此同时，跨国药企在IBD领域的竞争进入白热化阶段，大额BD（商务拓展）频繁出现。据时代周报记者统计，自2023年至今，IBD领域总交易额超1亿美元的交易项目达24项，交易额总计超275亿美元。

其中，总金额最大的交易发生在2023年4月。当时，默沙东宣布将以108亿美元收购生物技术公司Prometheus Biosciences，获得后者的主要候选药物PRA023和其他自免候选药物。同年6月，默沙东宣布已经完成对Prometheus Biosciences的收购，并正在推进PRA023用于治疗溃疡性结肠炎及克罗恩病的相关临床试验。

艾伯维成为出手最为频繁的跨国药企，过去半年，艾伯维先后四次押注IBD赛道。

3月20日，艾伯维与Parvus Therapeutics宣布达成全球独家许可合作和选择权协议，通过Parvus公司的Navacim调节性T细胞（Treg）免疫耐受平台技术开发IBD的新型疗法并将其商业化。同月，艾伯维又宣布收购Landos Biopharma，获得其IBD研发管线NX-13，这是一款NLRX1激动剂。

6月13日，艾伯维与明济生物制药（北京）有限公司签署一项许可协议，共同开发FG-M701。这是一种用于治疗IBD的下一代TL1A抗体，目前正处于临床前开发阶段。6月27日，艾伯维宣布收购私营生物技术公司Celsius Therapeutics，该公司致力于为炎症性疾病患者开发新疗法，主要候选药物CEL383已完成治疗 IBD的I期临床研究。

吸引跨国药企真金白银布局的背后，是广阔的市场前景。据中金创新药前沿系列研报，当前，IBD全球市场约为180亿美元，预计到2030年全球将增长至约490亿美元。而IBD所属的自免领域则规模更甚。据研究机构弗若斯特沙利文预测，到2030年，全球自免药物市场规模有望达到1760亿美元，其中，中国市场规模预计将实现近250亿美元，较2020年实现十倍增长。