连发违规通告！化妆品“最严”监管再出击

进入7月以来，国家药监局接连发布三则化妆品抽检通告和一则化妆品监管典型案例通报，对化妆品领域乱象、违规行为集中曝光。

其中，抽检违规共涉及94批次化妆品，均是在2023年国家化妆品抽样检验工作中经由各地药监局抽检而出。3起典型案例则是2022年-2023年各地药品监管管理部门依法查处的典型违法行为。

记者梳理发现，97批次涉事化妆品中，有64批次涉及产品检出成分、产品标签、产品注册资料载明的技术要求或产品备案资料载明的技术要求不一致问题；17批次涉及检出禁用原料；6批次涉及卡松防腐剂不合格；14批次涉及某些成分超标或菌落超标问题。其中，部分批次化妆品同时存在多重违规。

违规产品则是涵盖了水、乳、精华、膏霜、面膜、防晒、牙膏、染发膏、洗发水、护发素、睫毛精华、沐浴露等护肤或洗护领域的多个品类。其中，发用类（含睫毛）产品依然是重灾区，共有50批次。

祛痘、特殊功效化妆品问题多发

从功效分类上看，祛痘类产品、美白祛斑产品是禁用原料和成分超标问题的多发区。

例如，在7月1日公布的17批次检出禁用原料化妆品中，6批次均是祛痘类产品，检出的禁用原料涉及甲硝唑、夫西地酸、林可霉素、克林霉素、恩诺沙星、环丙沙星、特比萘芬等多种抗生素、抗菌药物成分。其中，馫香秀薰衣草祛痘修护液（标示批号202103H006）更是被检出同时存在4种抗生素类药物。

值得注意的是，还有苗睿堂婴儿山茶油沁润膏（标识批号JY20041809）、摩兜紫草舒缓膏（标示批号MD20007）两批次婴童护肤品也涉及违禁原料添加。

XHCM美白淡斑霜（标示批号2E02A0266）、依祈美白祛斑霜（标示批号MLMOFA09142）两批次产品则是分别检出地塞米松、氯倍他索丙酸酯两种化妆品禁用原料。丽美诗美白祛斑霜（国妆特字G20181020，粤妆20200195）则是检出汞含量超标，经江苏省食品药品监督检验研究院检验，该批次产品晚霜汞含量达2.9×102mg/kg，日霜汞含量达5.3×103mg/kg，远远高于不能超过1mg/kg的法规要求。

从品类上看，防晒、美白祛斑特殊用途化妆品共有26批次，除了上述违规添加问题，更多是涉及产品检出成分、产品标签、产品注册资料载明的技术要求或产品备案资料载明的技术要求不一致问题。比如，部分美白祛斑产品检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的美白祛斑剂，而部分防晒则是未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂。

有企业不仅产品违规，而且还涉及虚假隐瞒行为

97批次违规化妆品中，有9批次产品，其委托方/被委托方提出样品真实性异议，且经地方药监局审查，该委托方/被委托方实际并未生产或者进口过该批次抽检不符合规定产品。

其中就涉及业内两家知名企业。这也说明了，无论是生产制造还是品牌端都需要警惕被假冒的问题。

与知名企业被假冒形成强烈对比的，是两个被国家药监局重点点名的违规企业。

在这些违规产品中，还有两批次产品提出样品真实性异议，分别为广州红鑫龙化妆品有限公司的红鑫龙染发膏（红色）（标识批号20210712）、广州市百爱神生物科技有限公司的名朵清透水润防晒喷雾SPF50+ PA+++（标识批号BASJ033-F）。然而，经广东省药品监督管理局审查，两个企业存在提供虚假信息/隐瞒真实情况，虚假否认生产或者进口过该批次抽检不符合规定产品。

这也意味，两个企业不仅产品违规，而且还涉及虚假隐瞒行为。国家药监局表示，两个企业行为属于《化妆品监督管理条例》规定的情节严重情形，查实后将依法从重从严处罚。

涉事化妆品涵盖了线上线下多个渠道、多种类型

记者还注意到，涉事化妆品被抽检单位也涵盖了线上线下多个渠道、多种类型。

其中，有75批次出现在线下渠道，覆盖零售、批发、商超、经销以及美容理发等多种类型门店或企业。22批次抽检于淘宝、天猫、阿里巴巴、快手等各大线上电商平台的网店。

值得注意的是，4批次涉及检出产品备案资料载明的技术要求未标示组分“比马前列素”的睫毛精华液类产品，均出自网店。据了解，比马前列素是目前关注度较高、具有促进睫毛生长效果的药物，为前列腺素类似物，但其安全性尚不明确。在《已使用化妆品原料目录》中，未收录名称含有“前列腺素”的化妆品原料，国家药监局也未注册或者备案任何“前列腺素”相关的化妆品原料。

潇湘晨报记者夏盛

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