北京
背景
严重的纯主动脉瓣反流（PAR）具有较高的发病率与很高的死亡率。然而，由于传统手术风险高，PAR患者往往没有得到必要的治疗。同时，目前在PAR患者中经导管心脏瓣膜（THVs）的使用多数是标签外使用的。“特制”的专用瓣膜Jena Valve Trilogy（JVT，JenaValve Technology）表现出了令人鼓舞的性能，但尚无它与其他THVs相比较的证据。
目标
我们研究的目的是评估标签外使用的最新一代THV与特制的JVT在不能外科手术的严重AR患者中的性能。
方法
我们在全球18个参与中心进行了一项多中心回顾性登记研究，收集了无法接受外科手术的严重自体瓣膜AR患者的数据。二叶式主动脉瓣是主要的排除标准。主要终点是技术和设备成功率、1年全因死亡率、1年死亡率和心力衰竭再住院率。
结果
总共登记了256名患者。168例（66%）使用了标签外THV，而88例（34%）使用JVT。JVT的技术成功率（81% vs 98%；P<0.001)和设备成功率(73% vs 95%;P<0.001)更高，主要是由于更低的THV相关栓塞 (15% vs 1.1%;P<0.001)、需要瓣中瓣(11% vs 1.1%;P =0.004）和中度以上残余AR（10% vs 1.1%；P =0.007)比例。两组的永久起搏器植入率相当，且都比较高（22% VS 24%；P=0.70)。在1年的随访中，死亡率（HR:0.99；P=0.980）和复合终点（HR:1.5；P =0.355) 没有显著差异。
入组情况
两组患者的基线特征
结局情况
结论
对于不能外科手术的严重AR患者，JVT比其他标签外使用的THV具有更好的早期性能同时，需要更长的随访时间来检测不同瓣膜对预后的可能影响。
心语点评：
经导管主动脉瓣置换（TAVR）已经成为主动脉瓣疾病的重要治疗手段，在很多主动脉瓣狭窄的患者已经是首选的治疗方法。然而，目前上市的主流经导管主动脉瓣膜（THVs）及相关的手术系统主要针对主动脉瓣狭窄患者设计，用于主动脉瓣反流仍存在较大挑战，包括瓣膜释放的稳定性差、瓣膜型号不足、传导阻滞发生风险高等，手术风险高、对手术团队要求高，预后不够理想。既往用于PAR的专用瓣膜J Valve需经心尖手术，创伤较大。近期，以Jena Valve Trilogy为代表的经股动脉主动脉瓣置换系统逐步走向临床。ALIGN-AR研究等研究结果显示了Jena Valve Trilogy在PAR治疗中的有效性与安全性。本研究则显示，相较于标签外使用将常规THVs用于PAR治疗，由专门针对性设计的瓣膜可获得更好的早期效果，包括更好的安全性与更好的疗效，其长期效果也值得期待。相信以Jena Valve Trilogy为代表的一系列经股动脉PAR专用瓣膜的出现为PAR患者提供了更微创与安全有效的治疗机会。
参考文献：
Poletti E, Adam M, Wienemann H, et al. Performance of Purpose-Built vs Off-Label Transcatheter Devices for Aortic Regurgitation: The PURPOSE Study. JACC Cardiovasc Interv. 2024;17(13):1597-1606.
审校：耿新宁 ┆编辑：胡欣妍┆来源：北一心语
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