山东
7月16日，从烟台高新区获悉，绿叶制药集团近日宣布，其经多年研发的镇痛药——米美欣®（羟考酮纳洛酮缓释片）已于6月28日获得国家药品监督管理局的上市批准，适用于成人需阿片类镇痛药才能充分控制的重度疼痛（癌痛和非癌痛）。米美欣®的优势是加入阿片受体拮抗剂纳洛酮，通过阻断羟考酮对肠道阿片受体的作用来缓解阿片类药物引起的便秘症状（opioid-inducedconstipation，OIC）。
国家对于麻醉药品和精神药品的研制和生产具有严格的管理制度，研制和定点生产企业的资质均需经过批准且实行总量控制，准入门槛高。
绿叶制药表示，米美欣®是当前唯一一款在国内获批上市的、具有高技术壁垒的国产羟考酮纳洛酮缓释片。通过强阿片受体激动剂羟考酮、阿片受体拮抗剂纳洛酮的联合作用，米美欣®在帮助患者控制疼痛的同时，可有效降低阿片类药物引起的便秘，单次用药镇痛时间可维持12小时；此外，米美欣®的独特“锁药”技术可有效防止药物滥用。
疼痛是各类癌症患者最常见且难以忍受的症状之一，严重影响患者生活质量。羟考酮缓释片是近年来治疗中重度慢性癌痛最常用的强阿片类镇痛药之一，在临床应用中发挥重要价值。
“由阿片类药物引起的便秘（OIC）往往伴随止痛治疗的全过程，是一种严重且无法耐受的并发症，甚至导致部分患者减少或停用镇痛药。包括服用泻药等现有治疗方案对于便秘症状的缓解效果均十分有限，患者存在非常迫切的治疗需求。”中国临床肿瘤学会（CSCO）支持和康复专家委员会主任委员、浙江大学附属邵逸夫医院潘宏铭教授指出：“米美欣®作为羟考酮单方缓释制剂的‘升级版’，通过与纳洛酮发挥联合作用，能够同时兼顾‘强效镇痛’与‘OIC的预防和改善’，并可大量减少泻药的使用，为患者提供更简化的疼痛管理方案，改善其生活质量。”
绿叶制药集团总裁杨荣兵表示：“由癌症等重大疾病引起的重度疼痛对患者造成长期严重困扰，存在大量亟待满足的治疗需求。米美欣®作为公司首款在国内获批上市的镇痛药，将率先与我们在肿瘤领域的团队和资源协同，服务于各类癌症患者的疼痛管理所需，并在此过程中进一步拓展至更广泛的疾病领域。同时，我们也期待通过开发包括米美欣®在内的更多镇痛产品，为患者提供更多创新治疗方案，以专业技术服务于人类健康。”
米美欣®属于精神药品，全生命周期都进行严格监管，在生产和运输方面，山东省药品监督管理局、烟台市行政审批服务局、烟台高新区管委等单位给予了合规指导和支持，企业和政府凝心聚力共同为药品商业化生产和运输保驾护航。
（齐鲁晚报·齐鲁壹点客户端闫丽君通讯员郭健）
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