NSCLC患者的疾病预后和治疗策略：2015-2021年6年流行病学研究

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探索更新、更有效的治疗选择！

根据国家癌症中心发布的2022年中国恶性肿瘤疾病负担情况，肺癌在我国所有癌症中发病率与死亡率均排名第一。肺癌的两大亚型分为小细胞肺癌（SCLC）和非小细胞肺癌（NSCLC），其中NSCLC患病率更高，占所有肺癌病例的85%[1]，NSCLC患者确诊时大多数已处于晚期，对疾病管理和患者的生存结局提出了重大挑战。探索研究ⅢB期和Ⅳ期NSCLC患者的临床表现和治疗管理，以便更好地做出临床决策，已成为当前亟待解决的问题。

近期，一项发表在《Transl Cancer Res》的研究，评估了晚期NSCLC患者的患病率、临床病理学特征和临床结局。结果显示：①患者中位生存时间为123天。其中吸烟是2/3男性吸烟者（37.9%）死亡的显著风险因素，疾病进展模式以胸膜和脑转移为多见，其中局部转移发生率最高，达到75%。②治疗目的主要为姑息治疗，其中，化疗与免疫治疗的联合显示出具有统计学意义的关联性。③通过患者一线治疗的反应表明，如果维持化疗剂量不变且不中断剂量，治疗效果会显著改善。这些发现对于探索NSCLC患者的疾病预后和治疗策略具有重要的指导意义。现撷取重要内容整理如下，供读者参考。

研究方法

这是一项在沙特阿拉伯利雅德的金哈立德大学医院（KKUH）和法赫德医学城（KFMC）进行的队列研究，研究对象为2015年1月至2021年1月期间被确诊为肺癌的患者。该研究共筛选了340名患者，其中140名被纳入分析。纳入标准包括Ⅲ期或Ⅳ期NSCLC，年龄在40至85岁之间，原发性肺癌且有1年随访的沙特阿拉伯患者。排除标准包括非沙特阿拉伯患者、SCLC、Ⅰ期和Ⅱ期NSCLC，以及来自其他原发部位的转移性肺癌。

研究结果

1、研究队列和临床病理学特征

本研究共分享140例Ⅳ期NSCLC患者。平均诊断年龄为64岁，65.0%的患者为男性，吸烟者为37.9%。整个NSCLC患者队列的人口统计学和临床特征见表1。

表1 基线时患者的人口统计学和临床特征（n=140）

在发病过程中，淋巴结转移（58.6%）、骨转移（40%）、胸膜转移（38.6%）和脑转移（35.7%）是Ⅳ期NSCLC最常见的转移部位；与其他转移部位相比，胸膜转移的疾病进展率较高（38.3%）。对大多数患者来说，治疗脑转移主要依赖放疗（37.9%）。

图1.从肺转移到远处转移的路径

2、对四种类型的治疗方案进行探讨

生物标志物分析显示，ALK和EGFR突变在10.7%的样本中呈阳性，而PD-L1表达阳性的发生率更高（28.6%）。

这些结果表明，姑息治疗（90.7%）是Ⅲ期或Ⅳ期NSCLC治疗的主要手段。一线治疗中，大多数（61.4%）选择培美曲塞、紫杉醇和卡铂。与靶向ALK（6.4%）和靶向EGFR（5.0%）药物相比，免疫治疗（25.0%）是第二种治疗选择。

结果证实，具有转移性病灶的晚期NSCLC需要选择系统性治疗方案。免疫疗法和化疗之间的相关性分析显示，与免疫疗法组（29.8%）相比，化疗组的疾病进展率较高（83%）。

NSCLC的标准治疗方案是使用培美曲塞和卡铂进行化疗，然而，紫杉醇与免疫治疗（单克隆抗体为主）的搭配最为常见。

图2.NSCLC患者使用的不同治疗方案的描述性分析

3、治疗目的主要是姑息治疗（90.7%）

根据对一线治疗反应状态的分层分析，疾病稳定（SD）、治疗缓解和疾病进展（PD）患者在18个月的生存率中没有统计学显著差异。只有70名患者（50%）的一线治疗反应状态是已知的，其中13名（9.3%）为SD，10名（7.1%）为肿瘤缩小，47名（33.6%）出现PD。

对患者一线治疗的反应进一步分析显示，如果化疗治疗能够保持不减少或中断剂量，治疗反应会显著改善。

表2.一线治疗与治疗反应之间的相关性

分类数据以频率（%）表示。#，不符合疾病进展或消退标准；§，接受/未接受癌症治疗的肿瘤部分或完全消失；†，仅原发部位（肺）转移或肺以外转移至其他部位；*，P值显著（P<0.05）。CI，置信区间；N/A，剂量信息不可用。

研究结论

该研究提供了关于ⅢB和Ⅳ期NSCLC患者的治疗和生存结局的见解，强调了对于更新、更有效的治疗选择的需求，并强调了早期诊断出有可靶向治疗的驱动基因，能够为临床治疗提供有效的指导。为了发现新的潜在预测生物标志物，以及研发更具特异性和更强效的靶向药，需要开展进一步大规模前瞻性研究，以克服在接受靶向治疗期间因耐药而出现疾病进展的患者。

同时，该研究存在局限性，与其他回顾性研究类似，一些临床信息在结构化数据中不可用或未常规收集。例如，在两家医院和患者档案中都没有实施吸烟筛查工具，患者的被动吸烟情况以及社会和职业史信息也缺失。NSCLC通常在癌症的晚期被发现，超过一半的患者在诊断后1年内死亡。因此，样本量有限可能是因为仅包括晚期ⅢB和Ⅳ期NSCLC患者。

参考文献

[1]Alamri S, Badah MZ, Zorgi S, et al. B. Disease prognosis and therapeutic strategies in patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC): a 6-year epidemiological study between 2015-2021. Transl Cancer Res. 2024 Feb 29;13(2):762-770. doi: 10.21037/tcr-23-1816. Epub 2024 Feb 23. PMID: 38482430; PMCID: PMC10928637.

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