北京
7月12日，药物临床试验登记与信息公示平台显示， 质肽生物启动了旗下 新型超长效胰高血糖素样肽-1受体（G LP-1R）激动剂ZT002注射液用于超重或者肥胖患者的II期临床研究（登记号：CTR20242527）。
该项随机、双盲、安慰剂对照的II期研究拟在国内招募300例患者，旨在评估ZT002注射液在超重或肥胖受试者中的有效性、安全性和药代动力学特征。研究的主要终点为超重/肥胖受试者治疗24周后体重较基线变化的百分比。次要终点指标包括治疗24周后，体重较基线分别下降≥5%、≥10%、≥15%的受试者比例；体重较基线的绝对变化值等。
据质肽生物介绍，ZT002分子优化后拥有较长的半衰期，临床前药代动力学研究显示，ZT002在多个物种，包括小鼠、大鼠、小型猪以及食蟹猴中的半衰期比司美格鲁肽长了2-4倍，因此有望实现每月注射1次的给药频率，并且保证疗效和安全性不劣于同类药物。
此前质肽生物公布的一项I期单剂量递增研究结果显示，ZT002展现出超长的半衰期、显著的减重疗效以及良好的安全性和耐受性。
首先，在剂量范围内，ZT002平均半衰期可达260-273h，支持每月1次或者每2周1次的注射频率。其次，在减重方面，第15天时，0.26mg/kg剂量下患者体重较基线显著减轻；具有临床意义的减重可维持到第71天。安全性方面，研究最常见的不良事件包括恶心、呕吐等胃肠道反应，大多为轻度。
Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved.
欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。
免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
