太湖科学城功能片区两家企业摘得全球创新医疗器械奖

近期，太湖科学城功能片区高端医疗器械领域又获重磅荣誉。首届全球医疗科技大会（GlobalMedTechConference2024）与全球生物医药大会（GlobalBiomedicalConference2024）发布全球创新医疗器械奖，全国仅6家企业入选，太湖科学城功能片区2家企业名列其中，分别为诺一迈尔（苏州）医学科技有限公司和心擎医疗（苏州）股份有限公司。

每年，全球都有更具创新性的医疗器械获批注册证上市，作为致力于每日观察全球医疗技术进步的科技媒体，思宇MedTech矩阵设立“全球创新医疗器械奖”，优中选优，呈现医疗器械行业中最引人注目的成果和创新突破。

诺一迈尔（苏州）医学科技有限公司成立于2017年，诺一迈尔“闻诺®明胶-聚己内酯分层牙龈修复膜”为国内第一个获准进入国家创新医疗器械特别审查程序并获批上市的无源植入口腔科器械。产品通过静电纺结合原位热交联技术,实现多种天然高分子材料的融合，还利用创新的工艺技术精准控制纳米纤维直径，快速引导细胞长入，实现牙周软组织增量，可取代临床金标准FGG，广泛应用于口腔科。

诺一迈尔立志成为全球再生医学领军企业，搭建了组织工程领域主流技术平台，专注开发纳米级组织工程支架，实现复杂组织再生和器官重建，布局实现了牙周软组织增量、软骨再生等超20项III类医疗器械。

心擎医疗（苏州）股份有限公司成立于2017年，公司“MoyoAssist®体外全磁悬浮人工心脏”是中国第一款体外全磁悬浮人工心脏，于今年4月份正式获批上市，6月完成全国首例上市应用。产品采用全球先进计算流体力学技术与全磁悬浮技术，保证血液相容性，能提供长达30天的支持时间，支持多种模式，包括心外科术后体外循环无法撤机、过渡到心脏功能恢复、过渡到其他长期替代治疗的患者。

心擎医疗致力于打造新一代急重症场景下的生命支持平台，现已有4款重磅产品线：世界最小介入式人工心脏、国内第一款体外全磁悬浮人工心脏、新一代便携式ECMO系统以及温血器官转运平台。

作为全国首家部省市共建大型研发创新基地，太湖科学城功能片区推进产学研合作、培养专业人才，集聚了中国科学院苏州医工所、清华苏州环境院、浙大苏州工研院等一批大院大所及创新平台；汇聚市级及以上领军人才422人次，入选国家“重大人才工程计划”专家66人次。今年以来，2个全国重点实验室、1个国家级重点实验室加快建设，大科学装置预研项目核心技术取得突破、达国际领先水平。

此外，太湖科学城功能片区加速推动高端医疗器械领域的蓬勃发展，积极抢抓医疗器械产业发展新风口，围绕体外诊断、生物医用材料和植介入器材、医学影像设备、医用机器人、治疗设备及康复医疗器械等重点领域加强招商引资，集聚心擎医疗、诺一迈尔、科塞尔等行业巨头，鱼跃医疗、中生北控、恒瑞医疗等一批头部企业，探索医疗器械产业的前沿领域，向千亿级高端医疗器械产业集群加速迈进。

截至目前，功能片区累计拥有医疗器械相关企业700余家，获批国家高企62家、各类独角兽培育企业、瞪羚及瞪羚培育企业84家、市级以上工程技术研究中心33家，年产值基本保持30%以上增速。（轲晓渚）

（来源：苏州高新区管委会（虎丘区人民政府）网站）