ZSFab(智塑健康)在美国首次完成3D打印钛腰椎椎间系统的临床应用

2024年7月，南极熊获悉，数字结构材料和3D打印骨科设备专家——ZSFab(智塑健康)，宣布其推出的 InterConnect 3D 打印 Ti (钛）腰椎椎间系统已经首次用于临床。

俄克拉荷马州脊柱与脑研究所的脊柱外科医生 Daniel Harwell 博士和 Michael Thambuswamy 博士在塔尔萨脊柱与专科医院完成了前三例脊柱手术，手术采用了 ZSFab 的数字结构 P-TLIF 椎间融合器，此款融合器采用最先进的多孔钛设计，采用三重周期最小表面 (TPMS) 和随机晶格结构的独特组合，旨在通过模仿骨骼的自然结构来增强骨整合并促进更快、更稳固的融合。

已经获得 FDA 510(k) 许可的金属3D打印腰椎笼，具有以下优势：

●多孔轻质晶格结构可增强骨骼
●向内生长、稳定性和舒适度
●楔形保持架与相邻端板相匹配
●生物相容性材料
●针对金属 3D 打印（EBM、SLM 等）进行了优化

“ZSFab 专注于制造与患者生物力学更协调的植入物，解决负荷分布、相邻节段的压力和结构稳定性等问题。为了确保持久的稳定性，我们进行了优化的设计，有助于促进晶格结构内的有益弹性变形，从而产生机械应力，激活成骨细胞促进新骨生长，实现更高效的融合过程。”——ZSFab 研发总监 David Ma

“我衷心感谢 Thambuswamy 博士和 Harwell 博士对我们技术的信任。他们率先使用我们的 P-TLIF 椎间融合器，标志着脊柱外科手术发展的重要里程碑。他们不仅帮助将创新解决方案推向市场，而且还提供关键反馈，推动我们产品的不断发展，造福全球患者。”——ZSFab 首席执行官张靖博士

△ZSFab 首席执行官张靖博士

“ZSFab 的植入物数字化设计和优化平台从早期研究阶段就考虑到了临床需求。我相信这种方法可以提高创新效率，并最终确保患者获得良好的长期治疗效果。”——Harwell 博士

“ZSFab 在创新植入产品方面的专业知识给我留下了深刻印象。作为其颈椎和腰椎融合器的最早用户之一，我期待看到他们推出更多开创性的产品，造福我们的患者。”——Thambuswamy 博士

关于智塑健康

智塑健康(ZSFab)依托自主知识产权的数字结构材料平台和先进制造工艺，打造新一代功能型骨科植入体系列产品。在中国嘉兴和北京设有研发、生产、销售中心，在美国波士顿设有全球创新与商务中心。自主开发的数字结构材料平台技术实现了设计、3D打印、后处理三位一体闭环控制，实现性能定制，填补了该领域的国际空白。自主开发的3D打印颈椎、腰椎融合器获得美国FDA审批认证，是中国首款、也是仅有的两款获得FDA认证的3D打印骨科植入体。建成了拥有自主开发的性能定制软件、自主工艺参数、自动化后处理的全流程3D打印性能定制GMP车间；在精度、稳定性、后处理工艺流程效率及质量等方面引领国际前沿水平。智塑健康致力于闯出一条“立足中国，服务世界”的科技型企业发展之路；在国际舞台上引领产业重构，用先进科技与产品服务人类健康。