基于原创技术，这家穗企与盖茨基金会合作，将扩大出海市场

近日，南都湾财社记者获悉，广州普世利华科技有限公司（下文简称：普世利华）和比尔及梅琳达·盖茨基金会（下文简称：盖茨基金会）签署了关于“性传播感染项目”的合作协议，共同致力于减轻中低收入国家性传播感染负担。该项合作也有望助力普世利华在公共卫生领域的出海之路。

近年来，中企出海已成趋势，在医疗健康领域同样成为不少企业寻找新增长点的重要选择。在公共卫生领域，最近几年中企出海收入规模快速增长。经南都湾财社记者走访了解，基于自主研发的创新分子POCT技术，是这家公司打开中低收入国家公共卫生领域市场的基础。

合作致力解决公卫领域棘手问题

根据世界卫生组织2020年数据统计，全球15-49岁人群中四种可治愈的性传播感染（梅毒、淋病、衣原体、滴虫病）病例数量高达3.74亿，而仅东南亚和非洲这两个中低收入国家集中的地区，就占据了41.7%。

据了解，性传播感染通常有着较长的无症状期，而当前的检测手段要么能实现准确诊断但价格昂贵且操作复杂，要么价格相对可负担但往往灵敏度不足，这就给了性传播病原体在中低收入国家广泛传播以可乘之机。

在全球范围内，每日新增可治愈的性传播感染病例数量高达约100万人，其中90%的病例在这些中低收入国家，这成为全球公共卫生领域的重大挑战。因此，快速、精准诊断工具的可及性成为防治性传播感染疾病的关键因素。

据悉，盖茨基金会等国际非营利组织持续关注低成本、操作简便，适合在资源匮乏环境中使用、且能同时诊断多种病原体的快速复合型检测平台。本次盖茨基金会与普世利华的合作，就是要共同致力于减轻中低收入国家性传播感染负担。

据了解，普世利华自主技术开发的分子POCT（即时检测）产品已在多个国家和地区完成了多方验证与市场投放。以帕斯适宜卫生科技组织（PATH）开展的一项分子诊断技术和平台评估项目为例，其产品的性能、低成本及易用性得到肯定，被认为在资源匮乏地区具备很大潜力，可在中低收入国家大规模铺设应用。

普世利华创始人松阳洲教授表示，普世利华将在盖茨基金会的支持下迭代升级性传播感染项目产品，为中低收入国家提供更为高性能、低成本、易用性的性传播感染诊断工具。他表示，相信下一代分子即时检测产品有望为医疗资源相对匮乏的中低收入国家传染病诊断带来颠覆性的改革。

基于原创技术开拓蓝海

一家成立于2017年的医疗器械创业公司，处于体外诊断这个已经很“卷”的市场赛道，是如何被医疗健康领域全球最大基金会之一的盖茨基金会看中，达成项目合作的？近日，南都湾财社记者来到普世利华位于广州市科学城的公司总部和生产基地进行走访。

“这些年来，体外诊断领域包括很多上市大公司都在寻找出路。”普世利华总经理陈翀直言。尤其2023年以来，无论是核酸检测还是抗原检测在国内都出现明显的产能过剩问题。但要出海寻找新市场，同类产品已有很多，很容易陷入低价红海竞争。因此，只有另辟蹊径，拿出独特、能解决更多问题的产品，才能在红海中开出一片蓝海，但这并非一日之功。

不过，这对于普世利华来说，却正好让长期的技术研发有了用武之地。“我们‘内功修炼’的时间比较长，前面好几年都在打底层技术的基础，直到2022年差不多年中的时候才有产品出来”。

陈翀介绍，普世利华自主研发的核心技术主要有三项，一是2018年完成建立了自主知识产权的核心原料酶筛选平台，据悉，这种自主生产的原料酶使用在普世利华的全线产品中，抗干扰性强、活性高，性能优于市面上生产的原料酶。二是2020年自主专利RHAM恒温扩增技术完成研发，该技术较传统等温扩增系统性能更优，从而保证了更高的检测准确率。三是基于RHAM技术推出的分析仪和配套检测芯片。

基于这些原创技术，据介绍普世利华检测产品的性能可比肩全球顶尖核酸POCT企业，同时具有便携性高、速度更快、操作便利等优势。“对于国内来说，因为国内的医疗大实验室很发达，产品的这些优势体现不明显。但对于国外很多欠发达地区来说，他们很需要这样的产品。”陈翀说，从2022年中产品面市以来，普世利华产品目前已在德国、法国、西班牙等40多个国家和地区销售。

“目前我们是两种销售形式，像基金会这一类关注的欠发达地区基本上是以政府和援助采购为主，而在欧洲、东南亚部分地区和北美等，则是以经销商模式销售到诊所。”陈翀说，海外诊所一般来说十分分散，通常要么采用外送检测方式，时间很长，要么采用不准确的传统现场检测。从经销商反馈来看，普世利华产品的便利性、准确度等对于海外诊所传统方式都有明显优势，目前已有很多客户在持续复购普世利华的检测产品。

注册准入是出海重难点

据介绍，目前该公司已有150余个专利与资质申请，其中专利授权50余项，海外资质授权90余项。2023年，普世利华被评为“广东省创新型中小企业”，同年获颁“广东省2022年专精特新中小企业”称号，并荣获第五届粤港澳大湾区生物科技创新企业50强榜单“先锋企业奖”。

作为一家基于原创技术的创新医疗器械公司，在相对长周期的技术产品化阶段，离不开创投资本的支持。据了解，2021年普世利华获得国内医疗健康领域头部创投机构启明创投领投的亿元A轮融资支持。陈翀表示，在这笔资金和投资团队的服务支持下，普世利华逐渐完成了科研转化过程。

“医疗企业确实早期需要更多资本来帮助，产品本身的研发投入就不少，做出特色的产品之后，很多注册准入也需要不少资金支持。”陈翀说，出海现在是非常重要的策略，对于诊断或者医疗器械企业而言，这是一个准入的生意。这个准入实际上是有难易程度和实现周期的，比较大的市场通常需要2-3年的时间，进行大量的临床实验和审批流程。

陈翀表示，目前公司针对产品最具优势的，或前期有一些基础的国家或地区市场来深入发展。具体分为两个市场，一是在发展中或发达地区，以医疗体系的呼吸道和生殖道检测作为重点方向。二是在欠发达地区，在公共卫生领域与当地政府或全球NGO机构合作，面向重大传染病如肺结核、性传播感染等方向。陈翀说，在这一阶段中，公司也希望有更多志同道合的投资伙伴参与支持。

采写：南都湾财社记者 徐劲聪