北京
2024年6月28号，和誉医药（港交所代码：02256）宣布，其在2024年ESMO-GI大会上发布了自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼与阿替利珠单抗联用治疗晚期肝细胞癌的最新临床试验数据。其中依帕戈替尼220mg BID联用阿替利珠队列在FGF19过表达肝细胞癌患者中显示出突出的疗效, ORR达50%。
作为全球权威的消化道肿瘤学术会议，本届ESMO-GI大会于2024年6月26日至29日在德国慕尼黑举行。
和誉医药在此次ESMO-GI大会上展示的壁报信息如下:
标题：依帕戈替尼联合阿替利珠单抗治疗晚期肝细胞癌患者的II期临床研究
壁报编号：171P
壁报场次：肝细胞和非胆道性肝癌
壁报时间：2024年6月27日15:35-16:30 PM（UTC+1）
结论：
在本次大会上，和誉医药首次公开展示了依帕戈替尼与阿替利珠单抗联合使用的临床试验数据。这一创新联合疗法在提高肝细胞癌（HCC）患者的客观缓解率方面显示出显著优势，220mg BID队列在FGF19过表达HCC患者中ORR高达50% (5/10)。特别值得注意的是，在之前接受过免疫检查点抑制剂（ICI）治疗的患者群体中，联合疗法的疗效同样显著，且安全性良好，充分说明靶向FGF19-FGFR4这一新颖机制可能为肝癌带来亟需的差异化治疗手段。
针对这一联合疗法取得的令人鼓舞的初步效果，和誉医药计划探索在更早期阶段HCC病人中基于依帕戈替尼的二联或三联组合疗法。我们期待这一联合疗法能够为HCC患者带来新的希望，并将继续在这一领域进行深入研究与创新。
背景介绍：
肝细胞癌（HCC）是最常见的原发性肝癌，是全球第六大常见癌症和第三大死亡原因。 FGF19-FGFR4 信号通路失调约占 HCC 的 30%，并在驱动 HCC 肿瘤发生中发挥关键作用。 Irpagratinib是一款高活性高选择性的 FGFR4 抑制剂，有成为同类第一或者同类最佳的潜力。
和誉医药在2023年欧洲肿瘤学会（ESMO）年会上发布了依帕戈替尼单药治疗晚期肝细胞癌患者的首次人体试验临床数据，在接受BID治疗的FGF19过表达的后线HCC病人中观察到40.7%的客观缓解率，展示了极强的抗肿瘤活性。
为进一步发掘依帕戈替尼的治疗潜力，和誉医药也在中国内地针对FGF19过表达的晚期HCC患者开展了依帕戈替尼联合抗PD-L1抗体阿替利珠单抗的II期试验，进一步探索联合治疗的疗效。
(和誉-B)
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