北京
北京时间2024年6月15日8时，石药集团明复乐(替奈普酶，rhTNK-tPA)在缺血性卒中治疗领域的又一重要研究成果TRACE-III，在国际医学顶级期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)在线发表。这是明复乐继2023年2月TRACE-II研究发表在柳叶刀之后，又一项重磅临床研究发表在医学顶级期刊。
这一突破性的研究成果由首都医科大学附属北京天坛医院王拥军教授团队主导，共同第一作者包括北京天坛医院的熊云云教授和澳大利亚墨尔本大学附属皇家墨尔本医院的Bruce Campbell教授，王拥军教授担任论文通讯作者。
TRACE-III研究重点关注了缺血性卒中非取栓患者的溶栓治疗，是全球首个将TNK静脉溶栓时间窗从4.5小时延长至24小时安全有效的研究。这一发现打破了传统溶栓治疗的时间限制，为更多患者提供了救治可能，具有里程碑意义。
研究共纳入了516例大血管闭塞所致缺血性卒中患者，结果显示，在卒中发病后4.5至24小时内接受替奈普酶治疗的患者，其残疾发生率显著低于接受标准药物治疗的患者。具体数据显示，90日改良Rankin量表评分为0或1分的患者比例，替奈普酶治疗组为33.0%，而标准药物治疗组仅为24.2%。替奈普酶疗效和安全性已得到广泛认可，正逐渐成为急性卒中的首选溶栓药物。
NEJM同期配发的社论对TRACE-III研究给予了高度评价，称赞其结果是“急性卒中治疗激动人心的进展”，具有“深远全球意义”。社论指出，如果该结果在其他人群中获得重复，将“在国际范围内改善大血管闭塞卒中患者的功能结局”，尤其对于缺乏开展血管内取栓术资源的地区具有重要意义。
石药集团自主研发的明复乐是首个国产替奈普酶，已经有急性心肌梗死和急性缺血性卒中两个适应症先后获批上市。明复乐重磅临床研究成果在国际医学顶刊发布，标志着神经领域国产药物的研发水平获得国际认可。
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