近亿元！POCT领军企业完成A轮融资

文章来源：思宇MedTech ；编辑：七鸢

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近日，北京京东方知微生物科技有限公司（以下简称“知微生物”）宣布完成A轮融资，融资总额达亿元人民币。本轮融资由清松资本领投，五合投资、谊安公司和品峰医疗等资深产业方跟投。

本轮投资者对知微生物的发展前景深具信心，将深入合作，共建拓展技术转化和产品开发平台。同时全力助力加速知微生物的国内外商业化进程，为其发展注入强大动力，并持续加深知微生物在POCT分子诊断领域的领先优势。

# 什么是POCT

国家标准化管理委员会发布的《GB/T29790-2013即时检测质量和能力的要求》确定了POCT全新、正确的中文名称——即时检测。

即时检测（point‑of‑care testing，POCT），又称“床旁检测”“近患检验”，是指在患者附近或其所在地进行的、其结果可能导致患者的处置发生改变的检验，也是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。POCT是检验医学发展的重要领域，具有快速检测、现场采样、操作简便等三大方面的优点。在传染病筛查领域，相比传统病原学检测方法，POCT在诊断上更加快速和灵敏。POCT作为初级卫生保健机构和公共卫生应急救治中提供给患者的即时检测方法，对传染病防控和医院感染管理，以及提升卫生经济效益有极为重要的作用，有潜力帮助改善公共卫生管理水平。

# 分子POCT

当POCT的概念出现在临床时，可能很少有人会想到，分子诊断也能进行POCT化。正如大家所知，近年来，分子POCT技术得到了快速发展。

分子POCT是指通过技术创新与优化，进行全自动、一体化设计以符合即时检测(POCT)要求的分子生物学检测系统， 该系统为整合一体化封闭系统，其核酸提取、扩增检测均在同一封闭、便携式仪器上完成，无需人工配制试剂、无需样本人工处理，样本上机后至结果报告过程中无需其他手工操作，可有效防止生物样本及其遗传物质污染环境。还兼具微型化、易携带、自动化、全封闭、速度快、操作简易等特点，同时能保证检测性能的高特异性和敏感性，使其能够适用于医院急诊、基层医疗单位、家庭、海关、突发性灾难现场等多种检验场景。

分子POCT诊断产品可应用于病毒检测（流感病毒A/B、合胞病毒、新冠病毒、HIV、HBV、HCV等）、细菌及耐药检测（结核分支杆菌及利福平耐药、多重耐药菌CRE、沙眼衣原体与淋球菌、B族链球菌等）、症候群检测（腹泻症候群病原、血流感染症候群病原、呼吸道感染病原等）以及肿瘤基因检测。目前传统PCR技术能做的项目，在分子POCT平台上几乎都能做。

分子POCT核酸检测省去了诸多分区标本处理和大型仪器设备检测的步骤，也简化了数据处理等繁琐过程，可直接快速地得到可靠的结果用于指导患者治疗，从而无论在重大公共卫生事件紧急应对，还是院内感染诊治和管理中，都有为精准治疗和科学防控提供重要技术 支撑和保障的前景。

# 产品介绍

知微生物推出的全自动核酸扩增分析仪（NAT-3000）作为全链条自主研发的分子POCT产品，秉承将“分子诊断临床检测金标准方法学”与“微流控芯片的工程学设计”相结合的设计理念，搭载微流控试剂盒组成封闭 系统，突破性地实现了仅需一步加样、30分钟即可在全封闭的试剂盒内完成包含“磁珠法核酸提取”与“荧光定量PCR扩增”的“金标准”核酸快速检测。

据公司描述，NAT-3000具有以下优点：

• 全封闭试剂盒采用全封闭微流控芯片设计，检测过程实现了气溶胶“0”污染；

• 金标准试剂盒内集成了磁珠法核酸提取与荧光定量PCR扩增的检测全流程，符合临床检测“金标准”；

• 30分钟试剂盒上机后，检测过程中数据实时解读，30分钟即可输出检测结果，并支持结果提前预警报阳；

• 高灵敏度以“新冠-甲流-乙流联检”试剂盒为例，灵敏度可达200拷贝/毫升；

• 至简操作“样本进，结果出”，检测全流程仅需一步加样；5分钟培训，1分钟上手操作；

# 关于知微生物

知微生物成立于2021年，是一家由京东方科技集团孵化成立、专注于分子诊断业务的高新技术企业。秉承“分子诊断，惠及所及”的使命，已成功构建集微流控芯片、诊断试剂、检测设备于一体的全链条自主研发及生产体系，致力于打造病原体检测、耐药基因检测、妇幼健康等创新性POCT分子诊断平台，以科技创新赋能国家精准医疗体系和分级诊疗体系建设。知微生物拥有一支科研实力雄厚、医工交叉融合的复合型团队，核心成员均为来自普林斯顿、清华、北大、中科院等国内外顶尖院校的博士/硕士人才。

知微生物已有20余款产品获得国家药品监督管理局（NMPA）Ⅲ类医疗器械注册证及CE认证。其中，核心分子POCT检测平台-全自动核酸扩增分析仪（NAT-3000）和首款试剂新型冠状病毒（2019-nCov）及甲/乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒（荧光PCR法）的获批上市，标志着国内“金标准”核酸检测正式步入“30分钟”新时代。

目前产品已装机各区域多家顶级三甲医院与儿童医学中心，经过秋冬季峰值样本严格考验的产品性能获得了业内检验与临床专家的一致认可与好评。同时，知微生物曾多次承接省、市级重点研发项目，并通过“产学研用”合作模式不断提升研发与创新能力，已与多家知名临床与科研机构达成涉及多领域多病种的产品开发与临床科研合作。

截至发稿日，查询公司融资历程如下：

截至发稿日，查询公司专利信息如下：

报名大会：

2023年全球医疗科技产业贡献奖

2023 Global MedTech Industry Contribution Award

2023年全球医疗技术创新奖

2023 Global Medical Technical Innovation Award

海外获奖企业（15家）：

中国获奖企业（15家）：

先健科技 | 锦江电子 | 微泰医疗 | | | | | | 诺生医疗 | | 维视艾康特 | | | 心擎医疗 |

2023全球医疗科技新锐奖

2023 Global MedTech Rising Star Award

海外获奖企业（15家）：

| | | | | | | GT Medical Technologies | | | | | | |

中国获奖企业（10家）：

| | | | | 博音听力 | | | |

2023全球创新医疗器械奖

2023 Global Innovation Medical Device Award

| 捷迈邦美Zimmer Biomet | | | | | | | | | | 核心医疗 | | | | | 楚精灵 | | |

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主编｜赵清 审核｜祎禾