超50项研究入选ASCO大会口头报告，中国学者与本土新药将亮相国际舞台

（人民日报健康客户端记者 谭琪欣）据官方消息， 2024美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于5月31日于美国芝加哥举行。据ASCO在线近日公布的大会入选的摘要显示，今年共55项中国研究入选不同类型的口头报告，数量较2023年的19项翻了一倍多，创历史新高。替雷利珠单抗、安罗替尼、维迪西妥单抗、呋喹替尼、卡度尼利单抗等多款国产创新药的重磅研究入选。

“将‘中国学者+本土新药’的组合带到国际顶尖肿瘤学术舞台，不仅标志着以中国研究者为主导的临床研究设计水平、研究质量、原研药发展水平得到了全球肿瘤学界的充分认可，还象征着中国学者、中国创新药在国际肿瘤临床研究领域开始发挥引领作用，实现了‘从跟跑者到领跑者’的角色转变。”中山大学肿瘤防治中心高飞教授此前接受人民日报健康客户端记者采访时表示。

替雷利珠单抗：展示鼻咽癌研究新数据

替雷利珠单抗是由百济神州自主研发的PD-1抑制剂， 2019年12月26日首次在国内获批。截至目前，替雷利珠单抗已有12项适应症获得国家药监局批准，是目前在中国获批适应症数量最多的PD-1抑制剂。适应症涵盖不可切除或转移性肝细胞癌、晚期非鳞状非小细胞肺癌、一线治疗复发或转移性鼻咽癌等。

本次ASCO大会上，替雷利珠单抗辅助治疗局部晚期鼻咽癌的一项多中心、随机、安慰剂对照、双盲、III期试验的期中分析入选口头报告环节，主讲者为中山大学肿瘤防治中心陈秋燕教授。据此前公布的的替雷利珠单抗联合GP化疗方案新辅助治疗高危型（T4/N3)局晚鼻咽癌的开放性临床研究结果显示，4疗程替雷利珠单抗联合GP化疗方案新辅助化疗后影像学完全缓解率（CRR）能达到50%，客观缓解率（ORR）达到95.8%，安全性良好。

IBI389：展示实体瘤和胃癌等研究新数据

IBI389是信达生物自主研发的晚期恶性肿瘤治疗药物。值得关注的是，IBI389今年共有两项相关研究入选口头报告，分别是在实体瘤和胃或胃食管肿瘤患者以及在晚期胰腺导管腺癌患者中1期研究。

研发人员在工作中。信达生物官网 图

靶向CD3双特异性抗体是近年来癌症免疫治疗领域新兴的治疗方式。此前一项评估IBI389治疗晚期恶性肿瘤的安全性、耐受性和有效性的开放、多中心1a/1b期研究显示，IBI389双抗区别于传统单抗类药物，能促进T细胞浸润肿瘤并产生杀伤作用，增强单药的抗肿瘤效应。

PD-1/CTLA-4双抗：晚期胃癌临床结果将公布

卡度尼利单抗是康方生物自主研发的新型PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗骨干药物，2022年6月29日，卡度尼利单抗注射液在国内获上市，用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。公开资料显示，这是全球首款获批的基于PD-1的双特异性抗体药物，也是全球首款获批的PD-1/CTLA-4双特异性抗体。

此次入选大会口头报告的，是一项卡度尼利单抗联合pulocimab和紫杉醇治疗晚期胃或胃食管交界处(G/GEJ)癌症患者的多中心、双盲、随机试验结果。根据此前北京大学肿瘤医院季加孚教授团队公布的卡度尼利联合化疗一线治疗晚期G/GEJ腺癌的3期临床期中分析结果，相比安慰剂组，卡度尼利组将中位总生存期显著延长39%，死亡风险降低38%。

HS-20093：II期临床研究结果将发布

在今年大热的ADC（抗体药物偶联物）药物领域，由翰森制药自主研发的HS-20093备受关注。HS-20093以B7-H3为靶点，截至目前，全球尚无无靶向相关产品获批上市，全球进入临床阶段药物共9款，翰森制药的HS-20093处于二期临床，进度全球第二。

在2023年ASCO大会上，翰森制药公布HS-20093的I期临床数据显示，在既往伊立替康治疗失败的小细胞肺癌受试者中HS-20093仍然显示出抗肿瘤疗效，ORR（客观缓解率）为63.6%，mPFS为4.7个月，3个月PFS率达72.7%。在今年的ASCO口头报告环节，翰森制药将公布HS-20093治疗复发或难治性骨肉瘤患者的II期研究。

IM96：CAR-T药物治疗实体瘤数据

在CAR-T领域，国产创新药也正在突破血液瘤的桎梏，去到适应症更加广阔的实体瘤领域，科济药业的CT041、艺妙神州的实体瘤CAR-T产品IM96等均入选了ASCO大会口头报告环节。

其中IM96的表现尤为亮眼，根据此前艺妙神州在2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布的I期数据，在治疗治疗晚期转移性结直肠癌患者的试验中，疾病控制率为66.7%，客观缓解率为11.1%，达到部分缓解的1例患者至今11个月仍持续缓解。安全性方面，所有入组患者未观察到神经毒性综合征和≥3级的细胞因子释放综合征。