礼来GLP-1产品在华获批 与诺和诺德正面对决

中国商报（记者 马嘉）5月21日，礼来中国宣布，GIP/GLP-1产品替尔泊肽在中国获批上市，产品用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。礼来中国对中国商报记者表示，该产品将在今年第四季度商业化上市，届时将公布价格。

作为诺和诺德明星产品司美格鲁肽的头号竞争对手，礼来替尔泊肽的获批，或将两大巨头之间的“销冠”之争推向高潮。

工作人员正在实验。资料图。（图片由摄图网提供）

礼来GLP-1产品获批

据礼来中国介绍，替尔泊肽是每周注射一次的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，适用于在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。

值得关注的是，礼来GLP-1产品的一大卖点就是与诺和诺德的对照试验。根据礼来公开的资料，在接受二甲双胍治疗且血糖控制不佳的2型糖尿病患者中，5mg、10mg和15mg三种剂量的替尔泊肽治疗效果均优于司美格鲁肽。

目前，诺和诺德旗下GLP-1产品2021年在华获批用于治疗糖尿病，礼来GLP-1产品在华获批后，将与诺和诺德“正面刚”。根据诺和诺德2024年一季度财报，司美格鲁肽仍是其最赚钱的产品，司美格鲁肽这一通用名下的三款产品（糖尿病版、口服降糖版、减重版）共计为诺和诺德贡献422亿丹麦克朗的收入，占总营收的比重约为65%。

诺和诺德还在财报中透露，GLP-1产品今年一季度在中国的销售额增长了4%（以丹麦克朗计算）。在中国，诺和诺德GLP-1产品治疗糖尿病的市场份额为78.2%。

对于替尔泊肽上市后的商业化前景，礼来信心十足。礼来表示，替尔泊肽作为公司的重磅产品，暂没有为其商业化寻找合作伙伴的计划，期待该产品在中国的销售表现。

竞争仍有看点

GLP-1类药物（胰高血糖素样肽-1）作为新开发的一种相对安全有效的新型降糖药物，在减重市场受到极大关注。

目前，在中国，司美格鲁肽针剂和口服药仅获批用于糖尿病适应证，能否用于减重适应证仍在审批中。诺和诺德中国曾表示，期待司美格鲁肽2024年能够获批用于减重，尽快惠及中国肥胖症患者。

礼来也于去年8月向国内相关部门递交了替尔泊肽用于减重的申请，目前该申请仍在审批中。

在减重市场上，礼来与诺和诺德的竞争更加激烈。礼来与诺和诺德的GLP-1产品均已在海外获批用于减重。公开资料显示，诺和诺德2024年增加在司美格鲁肽减重版产品的产能方面的投资，达到约64亿美元；礼来已在美国北卡罗来纳州投资40亿美元建设2座工厂，在2023年年底前将GLP-1药物产量提高了1倍。另外，礼来旗下可用于减重的替尔泊肽的定价也比诺和诺德的司美格鲁肽低20%。

有券商分析师对记者表示，中国减重市场潜力巨大，新药减肥适应证在中国上市的进度将影响两家药企的竞争结果。

谁能更胜一筹

从上市时间和已占据的市场规模看，诺和诺德具备首发优势，稳居GLP-1产品市场的“霸主地位”。但是，在这一赛道上，诺和诺德似乎有些“消化不良”，一季度司美格鲁肽销售额增长率不及分析师预期。

市场方面认为，诺和诺德司美格鲁肽的产能已现“天花板”，这给后来者提供了进入市场的机会。仅靠诺和诺德一家供应，难以满足整个市场需求。

诺和诺德首席执行官Lars Fruergard Jorgensen表示：“鉴于全球需求巨大，在短期或中期内，我们无法完全满足全球需求。”

强势入局这一赛道的礼来做了十足的准备。在产能方面，礼来方面表示，随着公司在美国北卡罗来纳州生产基地投产，以及全球其他国家的产线扩张，未来几年内GLP-1产品产能能够满足全球患者的需求。数据分析公司GlobalData预测，未来，替尔泊肽或成为肥胖及糖尿病市场中最畅销的药物，2029年，其销售额可能会达到270亿美元。

面对激烈竞争，诺和诺德也有降价打算，其表示，一季度，司美格鲁肽的价格有所下降。该药在美国市场的每月标价仍超过1300美元，但公司已向保险公司提供优惠折扣，以扩大给付范围。