为持续推进企业经营质量管理体系建设,防范医疗器械质量安全风险,鹤岗市市场监管局组织召开《医疗器械经营质量管理规范(以下简称规范)》宣贯培训会议。
会上,授课专家就《规范》修订原因、修订总体思路、修订方向、新旧版变化、医疗器械唯一标识、重点修订内容等方面进行了详细讲解,研究部署了企业自查工作。这次培训为推动医疗器械质量安全主体责任落细落实,提高医疗器械经营质量管理水平,强化医疗器械经营监管能力,保障公众用械安全夯实了坚实基础。
下一步,鹤岗市市场监管局将根据医疗器械经营企业自查情况,结合规范第一类医疗器械生产备案、第二类医疗器械经营备案(网络销售备案)工作,采取日常检查、交叉互查等方式,严厉打击医疗器械经营违法违规行为,持续巩固药品安全巩固提升行动成果。
鹤岗市医疗器械经营企业负责人和医疗器械监管人员共120余人参加此次培训会议。
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