瑞金医院今成立2个特别门诊，帮助患者全世界“找药”和“找新疗法”

现场图 来源/采访对象提供（下同）

“对走投无路的晚期肿瘤患者而言，尽早尝试新药，无疑是黑暗中的一盏灯。”今天是第20个国际临床试验日，瑞金医院宣布成立临床研究（试验）多学科咨询门诊、瑞金-海南特许新药新械咨询门诊，瑞金医院副院长沈柏用在接受采访时说。这两个门诊的设立，将为广大患者提供更加专业、全面的临床试验咨询服务，助力他们更好地了解并参与到临床试验中来。

肿瘤患者选择参与临床试验一般都是因为病情晚期治疗效果不理想，在没有其他更好办法的情况下，使用新药可能会获得新的突破，从而延长生存时间。还有一种情况，有些药物在国外已经明确有效并上市了，但是要在我国上市，还需经历整个临床试验的过程。大多数患者没有途径获得这个药物，通过临床试验，能够提前获得药物的使用。

相比过去人们对临床试验产生误解，如今，患者和整个社会对新药临床试验的认识正在转变，不少患者会主动向医生打听，是否有新临床试验可供参与，越来越多的患者明白，临床研究是在充分的患者知情和伦理保护下的医学探索，积极参加临床研究，参加者将会是新药、新疗法的最快、最直接的获益者，很多人都“赚”到了更长的人生。这就是临床医学实验的意义所在。

早在1997年，瑞金医院就获得了国家临床药物试验基地的资质，临床研究能力持续增强，后续扩展至医疗器械领域。现今，该机构设有35个药物临床试验专业、43个医疗器械临床试验专业，近百名教授专家引领研究，开展新药新械的使用，试验领域覆盖消化、心血管、内分泌、血液、烧伤、骨科、医学影像（诊断治疗、核医学）、呼吸、感染（肝病）、肾病、神经内科、泌尿、皮肤、肿瘤、妇产、麻醉、中医骨伤、普通外科、儿科、重症、胸外、眼科等专业。

瑞金医院副院长沈柏用介绍，瑞金医院年均承担约200至300项注册临床研究项目，以及接近500项研究者自主发起的临床研究，规模位居全国医疗系统第一阵列。“通过临床试验门诊，瑞金可以帮你到全世界‘找药’。”他进一步解释，对于尚未在国内上市的新药需求，患者可通过该门诊咨询医师，经全面评估适宜后，瑞金医院将协调引进所需药物至海南分院，并通过临床试验程序为患者提供治疗。

临床试验是新药上市前的一个必经程序。瑞金医院在2017年成立了临床研究中心，为本市三甲医院中率先设立临床研究中心的医疗机构之一。作为医院临床医学研究的公共服务平台，为研究者提供一站式技术支持，涵盖研究方案设计、数据管理、统计分析、培训等方面，同时承担IIT研究的立项评审与管理任务。临床研究中心积极参与多项IIT研究，例如为宁光院士的BPROAD研究、赵强教授发表于JAMA的拓展研究，以及申康第二轮三年行动计划重大临床研究项目等提供支持；参与设计具有重大科学意义和应用前景的临床研究方案，如沈柏用教授的mRNA疫苗治疗胰腺癌研究。

据介绍，“十四五”以来，瑞金医院药物和医疗器械临床试验机构承担了新药临床评价498项，医疗器械临床试验93项，其中牵头143项，国际多中心172项，成功助力国内首个细胞治疗类产品阿基仑赛注射液、“张江研发+上海制造”自主研发口服1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片、我国第一个天然药物1.1类新药香雷唐足膏、国产首台质子治疗系统、国内首个利用深度学习技术软件等创新药械获批上市。

“一般来说，药品上市从临床试验到审批，往往需要耗时3至5年，但借助瑞金海南医院这个平台，这一等待周期被大幅缩短，患者无需远赴海外，就可以用到最前沿的药品和医疗器械。”瑞金海南医院副院长金佳斌介绍，作为国内的独家试点，位于博鳌乐城的瑞金海南医院积极推动新药、新械的落地应用，使得国内尚未获批的新药新械，通过临床研究的方式，尽早使用。

2022年，10岁女孩郑妮（化名）在瑞金海南医院，成功接受了伏索利肽注射治疗。伏索利肽是目前全球获批的唯一用于软骨发育不全儿童患者的药物，也是瑞金海南医院第一个落地的全国首例新药项目。此后，不少老年痴呆、渐冻症、高血压、过敏性鼻炎等患者也在海南“零时差”用上了新药。去年5月份，胰腺外科团队在瑞金海南医院成功实施的单孔达芬奇机器人手术，74岁的汪奶奶成为全球的首例临床入组案例，同时，相关数据也将提供给美国FDA申请美国的胰腺手术许可证。

新民晚报记者 左妍