《浙江省抗肿瘤药物分级管理建议目录（2024版）》

各相关单位：

为加强浙江省医疗机构抗肿瘤药物临床应用管理，提高抗肿瘤药物临床应用水平，保障医疗质量和医疗安全，根据国家卫生健康委发布的《抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）》（国卫医函〔2020〕487号）、《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2023年版）》（国卫办医政函〔2024〕1号）以及《浙江省卫生健康委关于切实加强抗肿瘤药物临床应用管理工作的通知》（浙卫发函〔2021〕26号）的相关规定，落实《抗肿瘤药物临床合理应用管理指标（2021年版）》要求，促进省内不同医疗机构间抗肿瘤药物使用相关指标上报的同质化和可比性，浙江省医院药事管理质控中心、浙江省肿瘤诊治质控中心在全省调研的基础上，共同组织肿瘤诊疗专业相关的医学、药学专家，在浙江省卫生健康委和浙江省医疗控制与评价办公室的指导下，对2022年发布的《浙江省抗肿瘤药物分级管理建议目录》进行了更新，制定了《浙江省抗肿瘤药物分级管理建议目录（2024版）》（详见下表），目录将结合药品上市及上市后评价情况，进行动态调整，原则上一年调整一次。

建议各医疗机构参照本建议目录，建立本医疗机构的抗肿瘤药物分级管理目录并落实执行，促进抗肿瘤药物临床合理应用。

《浙江省抗肿瘤药物分级管理建议目录（2024版）》共纳入242种药品，临床用药评价公众号对部分内容修正见表中，其他意见参见链接：。

浙江省抗肿瘤药物分级管理建议目录

（2024版）

一、化学治疗药物

（一）作用于DNA化学结构的药物

序号

药物名称

剂型

普通使用级

限制使用级

1.烷化剂

1

氮芥

注射剂

2

苯丁酸氮芥

口服常释剂型

3

硝卡芥

注射剂

4

环磷酰胺

注射剂

5

环磷酰胺

口服常释剂型

6

美法仑

口服常释剂型

7

美法仑

注射剂

8

异环磷酰胺

注射剂

9

白消安

注射剂

10

白消安

口服常释剂型

11

司莫司汀

口服常释剂型

12

福莫司汀

注射剂

13

卡莫司汀

注射剂

14

苯达莫司汀

注射剂

15

尼莫司汀

注射剂

16

洛莫司汀

口服常释剂型

17

雌莫司汀

口服常释剂型

18

塞替派

注射剂

19

替莫唑胺

口服常释剂型

20

替莫唑胺

注射剂

21

丙卡巴肼

注射剂

22

达卡巴嗪

注射剂

2、铂类

23

顺铂

注射剂

24

奈达铂

注射剂

25

卡铂

注射剂

26

洛铂

注射剂

27

奥沙利铂

注射剂

3、抗生素类

28

平阳霉素

注射剂

29

博来霉素

注射剂

30

丝裂霉素

注射剂

4、蒽环类

31

柔红霉素

注射剂

32

多柔比星

注射剂

33

多柔比星脂质体

注射剂

34

阿柔比星

注射剂

35

表柔比星

注射剂

36

吡柔比星

注射剂

37

伊达比星

注射剂

38

伊达比星

口服常释剂型

39

米托蒽醌

注射剂

40

米托蒽醌脂质体

注射剂

（二）作用于核酸代谢的药物

序号

药物名称

剂型

普通使用级

限制使用级

1、二氢叶酸还原酶抑制剂（叶酸类似物）

41

甲氨蝶呤

注射剂

42

甲氨蝶呤

口服常释剂型

43

普拉曲沙

注射剂

44

培美曲塞

注射剂

2、嘌呤类似物

45

羟基脲

口服常释剂型

46

氟达拉滨

口服常释剂型

47

氟达拉滨

注射剂

48

巯鸟嘌呤

口服常释剂型

49

巯嘌呤

口服常释剂型

50

克拉屈滨

注射剂

3、嘧啶类似物

51

阿糖胞苷

注射剂

52

阿扎胞苷

注射剂

53

吉西他滨

注射剂

54

地西他滨

注射剂

55

氟尿嘧啶

注射剂

56

氟尿嘧啶

植入剂

57

氟尿嘧啶

口服常释剂型

58

卡莫氟

口服常释剂型

59

卡培他滨

口服常释剂型

60

安西他滨

注射剂

61

去氧氟尿苷

口服常释剂型

62

替加氟

注射剂

63

替加氟

栓剂

64

替加氟

口服常释剂型

65

替吉奥

口服常释剂型

66

雷替曲塞

注射剂

67

六甲蜜胺

口服常释剂型

68

曲氟尿苷替匹嘧啶

口服常释剂型

（三）作用于核酸转录的药物

序号

药物名称

剂型

普通使用级

限制使用级

69

放线菌素D

注射剂

（四）作用于拓扑异构酶的药物

序号

药物名称

剂型

普通使用级

限制使用级

70

羟喜树碱

注射剂

71

伊立替康

注射剂

72

托泊替康

注射剂

73

托泊替康

口服常释剂型

74

依托泊苷

注射剂

75

依托泊苷

口服常释剂型

76

替尼泊苷

注射液

（五）作用于微管的药物

序号

药物名称

剂型

普通使用级

限制使用级

1、紫杉类

77

紫杉醇

注射剂

78

紫杉醇脂质体

注射剂

79

紫杉醇（白蛋白结合型）

注射剂

80

多西他赛

注射剂

2、长春碱类

81

长春碱

注射剂

82

长春新碱

注射剂

83

长春地辛

注射剂

84

长春瑞滨

注射剂

85

长春瑞滨

口服常释剂型

3、高三尖杉酯类

86

高三尖杉酯碱

注射剂

87

三尖杉酯碱

注射剂

4、其他微管类药物

88

艾立布林

注射剂

89

优替德隆

注射剂

（六）其他细胞毒药物

序号

药物名称

剂型

普通使用级

限制使用级

90

维A酸

口服常用剂型

91

门冬酰胺酶

注射剂

92

培门冬酶

注射剂

93

三氧化二砷

注射剂

94

安吖啶

注射剂

95

甲异靛

口服常释剂型

96

甘氨双唑钠（临床用药评价公众号对药物名称修正）

注射剂

二、分子靶向药物

（一）单克隆抗体类

序号

药物名称

剂型

普通使用级

限制使用级

1、VEGF

97

贝伐珠单抗

注射剂

2、CD20

98

利妥昔单抗

注射剂

99

奥妥珠单抗

注射剂

100

泽贝妥单抗

注射剂

101

奥法妥木单抗

注射剂

102

瑞帕妥单抗

注射剂

3、EGFR

103

西妥昔单抗

注射剂

104

尼妥珠单抗

注射剂

4、Her-2

105

曲妥珠单抗

注射剂

106

帕妥珠单抗

注射剂

107

伊尼妥单抗

注射剂

5、CD38

108

达雷妥尤单抗

注射剂

6、RANKL

109

地舒单抗（120mg）

注射剂

7、VEGFR

110

雷莫西尤单抗

注射剂

8、CD79b

111

维泊妥珠单抗（临床用药评价公众号：应该归到ADC类药物）

注射剂

9、CCR4

112

莫格利珠单抗

注射剂

（二）小分子激酶抑制剂

序号

药物名称

剂型

普通使用级

限制使用级

1、VEGFR（临床用药评价公众号对分类进行修正）

113

舒尼替尼

口服常释剂型

114

索拉非尼

口服常释剂型

115

阿帕替尼

口服常释剂型

116

阿昔替尼

口服常释剂型

117

瑞戈非尼

口服常释剂型

118

培唑帕尼

口服常释剂型

119

安罗替尼

口服常释剂型

120

仑伐替尼

口服常释剂型

121

呋喹替尼

口服常释剂型

122

索凡替尼

口服常释剂型

123

多纳非尼

口服常释剂型

2、BCR-ABL

124

伊马替尼

口服常释剂型

125

尼洛替尼

口服常释剂型

126

达沙替尼

口服常释剂型

127

氟马替尼

口服常释剂型

128

奥雷巴替尼

口服常释剂型

3、PDGFR

129

瑞派替尼

口服常释剂型

130

阿伐替尼

口服常释剂型

4、EGFR

131

埃克替尼

口服常释剂型

132

厄洛替尼

口服常释剂型

133

吉非替尼

口服常释剂型

134

阿法替尼

口服常释剂型

135

达可替尼

口服常释剂型

136

奥希替尼

口服常释剂型

137

阿美替尼

口服常释剂型

138

伏美替尼

口服常释剂型

5、ALK

141

克唑替尼

口服常释剂型

142

塞瑞替尼

口服常释剂型

143

阿来替尼

口服常释剂型

144

恩沙替尼

口服常释剂型

145

布格替尼

口服常释剂型

146

伊鲁阿克

口服常释剂型

147

洛拉替尼

口服常释剂型

6、Her-2

148

拉帕替尼

口服常释剂型

149

吡咯替尼

口服常释剂型

150

奈拉替尼

口服常释剂型

7、PARP

151

奥拉帕利

口服常释剂型

152

尼拉帕利

口服常释剂型

153

帕米帕利

口服常释剂型

154

氟唑帕利

口服常释剂型

8、BTK

155

伊布替尼

口服常释剂型

156

泽布替尼

口服常释剂型

157

奥布替尼

口服常释剂型

158

阿可替尼

口服常释剂型

9、BRAFV600E

159

维莫非尼

口服常释剂型

160

达拉非尼

口服常释剂型

10、JAK

161

芦可替尼

口服常释剂型

11、BCL-2

162

维奈克拉

口服常释剂型

12、MEK

163

曲美替尼

口服常释剂型

13、MET

164

赛沃替尼

口服常释剂型

165

谷美替尼

口服常释剂型

14、CDK4/6

166

哌柏西利

口服常释剂型

167

阿贝西利

口服常释剂型

168

达尔西利

口服常释剂型

169

瑞波西利

口服常释剂型

15、mTOR

170

伊维莫司

口服常释剂型

16、RET

171

普拉替尼

口服常释剂型

172

塞普替尼

口服常释剂型

17、FLT3

173

吉瑞替尼

口服常释剂型

18、IDH

174

艾伏尼布

口服常释剂型

19、NTRK

175

恩曲替尼

口服常释剂型

176

拉罗替尼

口服常释剂型

20、FGFR

177

佩米替尼

口服常释剂型

21、XPO1

178

塞利尼索

口服常释剂型

22、PI3K

179

度维利塞

口服常释剂型

180

林普利塞

口服常释剂型

23、SMO

181

索立德吉

口服常释剂型

（三）HDAC抑制剂

序号

药物名称

剂型

普通使用级

限制使用级

182

西达本胺

口服常释剂型

（四）蛋白酶体抑制剂

序号

药物名称

剂型

普通使用级

限制使用级

183

硼替佐米

注射剂

184

伊沙佐米

口服常释剂型

185

卡非佐米

注射剂

（五）其他抗血管药物

序号

药物名称

剂型

普通使用级

限制使用级

186

重组人血管内皮抑制素

注射剂

（六）ADC类药物

序号

药物名称

剂型

普通使用级
限制使用级

187

奥加伊妥珠单抗

注射剂

188

维迪西妥单抗

注射剂

189

戈沙妥珠单抗

注射剂

190

德曲妥珠单抗

注射剂

191

恩美曲妥珠单抗

注射剂

192

维布妥昔单抗

注射剂

（七）CAR-T类药物

序号

药物名称

剂型

普通使用级

限制使用级

193

阿基仑赛

注射剂

194

伊基奥仑赛

注射剂

195

瑞基奥仑赛

注射剂

三、免疫治疗药物

（一）PD-1/PD-L1抑制剂

序号

药物名称

剂型

普通使用级

限制使用级

196

信迪利单抗

注射剂

197

纳武利尤单抗

注射剂

198

帕博利珠单抗

注射剂

199

替雷利珠单抗

注射剂

200

特瑞普利单抗

注射剂

201

卡瑞利珠单抗

注射剂

202

度伐利尤单抗

注射剂

203

阿替利珠单抗

注射剂

204

派安普利单抗

注射剂

205

赛帕利单抗

注射剂

206

斯鲁利单抗

注射剂

207

普特利单抗

注射剂

208

恩沃利单抗

注射剂

209

舒格利单抗

注射剂

210

阿得贝利单抗

注射剂

（二）CTLA-4抑制剂

序号

药物名称

剂型

普通使用级

限制使用级

211

伊匹木单抗

注射剂

（三）双特异性抗体

序号

药物名称

剂型

普通使用级

限制使用级

212

卡度尼利单抗

注射剂

213

格菲妥单抗

注射剂

214

贝林妥欧单抗

注射剂

（四）免疫调节剂

序号

药物名称

剂型

普通使用级

限制使用级

215

来那度胺

口服常释剂型

216

沙利度胺

口服常释剂型

217

泊马度胺

口服常释剂型

（五）IL-6抑制剂

序号

药物名称

剂型

普通使用级

限制使用级

218

司妥昔单抗

注射剂

四、内分泌治疗药物

（一）雌激素调节剂

序号

药物名称

剂型

普通使用级

限制使用级

219

他莫昔芬

口服常释剂型

220

托瑞米芬

口服常释剂型

（二）芳香化酶抑制剂

序号

药物名称

剂型

普通使用级

限制使用级

221

来曲唑

口服常释剂型

222

阿那曲唑

口服常释剂型

223

依西美坦

口服常释剂型

224

氟维司群

注射剂

（三）抗雄激素

序号

药物名称

剂型

普通使用级

限制使用级

225

氟他胺

口服常释剂型

226

比卡鲁胺

口服常释剂型

227

恩扎卢胺

口服常释剂型

228

阿帕他胺

口服常释剂型

229

阿比特龙

口服常释剂型

230

达罗他胺

口服常释剂型

231

瑞维鲁胺

口服常释剂型

（四）RH-LH调节剂

序号

药物名称

剂型

普通使用级

限制使用级

232

戈舍瑞林

缓释植入剂

233

曲普瑞林

注射剂

234

亮丙瑞林

微球注射剂

235

亮丙瑞林

缓释微球注射剂

236

丙氨瑞林

注射剂

237

戈那瑞林

注射剂

238

地加瑞克

注射剂

239

奥曲肽

微球注射剂

五、其他

序号

药物名称

剂型

普通使用级

限制使用级

240

碘131美妥昔单抗

临床用药评价公众号修正为碘[131I]美妥昔单抗

注射剂

241

重组改构肿瘤坏死因子

注射剂

242

重组人白介素-2

注射剂

来源：临床用药评价、《浙江省抗肿瘤药物分级管理建议目录（2024版）》