可以鼻喷抗癫痫药——【地西泮鼻喷雾剂】上市！

地西泮鼻喷雾剂的活性成分地西泮，属于苯二氮䓬类药物，该类药物是治疗丛集性癫痫发作的首选药物，康哲药业引进的创新药地西泮鼻喷雾剂维图可在广东省人民医院开具了全国首张处方，成为中国第一款获批用于丛集性癫痫发作的药物，是国内的第一个经鼻腔给药的抗癫痫药物。

一、什么是癫痫？

癫痫俗称“羊癫疯”，是一组由不同病因所引起的脑部神经元高度同步化，且常具自限性的异常放电所导致。癫痫影响全球约7000万人。其中，中国的活动期癫痫患者约600万，每年新发患者约40万。

二、院前控制的重要性

癫痫持续发作或反复发作（丛集性发作）的情况较为紧急，如果发作状态没有及时终止，可能造成大脑损伤甚至更严重的后果，因此，院前控制成为重要的治疗策略。

三、苯二氮䓬类药物为首选

《临床诊疗指南癫痫病学分册2023修订版》推荐使用苯二氮䓬类药物如地西泮、劳拉西泮等作为癫痫持续发作或反复发作（丛集性发作）的急救首选药物。

四、鼻腔喷雾给药方式的优势

苯二氮䓬类药物可用剂型有注射液、口颊黏膜溶液、直肠凝胶和鼻腔喷雾制剂等。其中，鼻腔喷雾制剂给药方式方便、快捷、非侵入，一直是研发的热点。鼻腔喷雾制剂只需在鼻腔内一喷，药物就能通过丰富的毛细血管和神经纤维，快速到达脑组织发挥作用，终止癫痫发作。

五、地西泮鼻喷雾剂国内上市

去年6月12日，中国国家药监局（NMPA）官网公示了康哲药业引进的创新药地西泮鼻喷雾剂维图可的上市获批，用于治疗6岁及以上癫痫患者的间歇性、刻板性癫痫频繁发作活动（即癫痫丛集性发作、急性反复性癫痫发作）。

六、地西泮鼻喷雾剂特点

地西泮鼻喷雾剂结合了基于维生素E溶剂和Intravail®吸收增强剂的独特组合，缩短药物吸收时间，约3分钟有效终止癫痫发作。与静脉注射地西泮相比，地西泮鼻喷雾剂的绝对生物利用度高达96%，且变异性低。

七、地西泮鼻喷剂如何使用？

具体操作如图，根据患者年龄及体重，一次给药1~2支（每支含有0.1 mL，即10 mg的地西泮）。如果4~12小时内无法中止或者反复发作，可再追加1次，但为了避免药物不良反应，通常24小时内不超过2次。

八、什么时候使用地西泮鼻喷剂？

使用地西泮鼻喷雾剂的场景包括癫痫发作的先兆期、发作期或发作间期，建议癫痫一经发作，尽早使用，终止效果更好。

九、地西泮鼻喷雾不良反应

在临床研究期间，地西泮鼻喷雾剂通常是安全的且耐受性良好。常见是鼻部不适、味觉障碍、鼻出血、嗜睡等，但依然要警惕地西泮药物本身的呼吸抑制、低血压、过度镇静、昏迷等风险。

作者：荆州市中心医院药学部 主管药师 刘开飞、赵博

审稿专家：荆州市中心医院药学部 主任药师 杨远荣 / 副主任药师 熊建群