2024年，哪四个领域的心血管介入器械最值得关注？

近日，海外评选出心脏介入治疗技术的四大趋势，这四种技术与高血压、房颤或瓣膜性心脏病的治疗有关。从2023年推出的新品和市场动态来看，经导管三尖瓣置换（TTVR）、脉冲电场消融（PFA）、肾去神经支配术（RDN）和左心耳封堵（LLAO）正在为每一个细分领域带来革命性改变。

经导管三尖瓣置换

经导管三尖瓣置换（TTVR）介入产品适用于治疗三尖瓣反流。三尖瓣反流是较为常见的心脏瓣膜疾病，其发病率高，治疗棘手。目前三尖瓣反流的治疗手段主要是三尖瓣外科置换（死亡率高）、三尖瓣外科修复和经导管三尖瓣修复。

总而言之，目前的主流疗法效果都不太理想，大量重度三尖瓣反流患者最终仅能通过传统药物进行保守治疗，对他们来说，TTVR会是新的希望。

2023年10月，心血管巨头爱德华生命科学带来了一则重磅消息，其公司旗下的EVOQUE经导管三尖瓣置换系统获得了CE认证，成了全球第一款获得批准上市的经导管三尖瓣置换产品。在这一领域，爱德华生命科学的背后还有一众追赶者，其中包括宁波健世科技、启明医疗和美敦力等。

脉冲电场消融

根据波科预测，2028年全球房颤消融市场将翻一番，达到110亿元。其中PFA在房颤消融市场的份额也将从不到5%，增长到60%以上。可以说得PFA者，得天下。

脉冲电场消融（PFA）技术针对的是心房颤动/房颤。房颤是临床中最为常见的心律失常，若不及时治疗，可能会导致心脏中形成血栓，增加发生卒中、心力衰竭和其他心脏相关并发症的风险。近年来，PFA作为一种新的消融方式正在兴起，其原理是利用脉冲发生器向组织发放微秒、纳秒级电脉冲，从而在细胞膜上产生不可逆的孔隙，导致细胞凋亡，因此也被称为不可逆电穿孔（IRE）。

首先开始大规模布局PFA技术的是波士顿科学，紧接着就有美敦力、强生、雅培纷纷布局。

肾去神经支配术

高血压是一个庞大的市场，仅在美国就有近9300万美国成年人患有高血压。这也是美敦力能够坚持14年来推进高血压创新疗法的原因。美敦力CEO Geoff Martha认为短期内高血压治疗市场可达十亿美元。

肾去神经支配术（RDN）针对的是高血压。人体中，血压越高，心脏泵血越困难。目前，控制血压的主流方法是服用降压药。但是，因为肾神经在调节血压和液体容量方面起着重要作用，其功能障碍与心血管疾病密切相关，于是部分械企将目光投向了RDN。

目前已经有高质量的研究显示，使用射频和超声进行肾脏去神经支配术可以在24小时内降低血压，其中包括轻-中度、重度和难治性高血压的受试者。

2023年是RDN元年，11月Recor Medical率先宣布旗下的Paradise超声肾去神经系统获批FDA，这是FDA批准的第一款肾去神经系统。美敦力也通过自己的不懈坚持让FDA在11月点了头，14年的研发终于见到了曙光。成立于2011年的Ablative Solutions也在研究RDN，不过它的Peregrine系统使用的是关键材料是酒精，而且这家公司的RDN关键试验达到了主要节点。

左心耳封堵

根据波科预计，左心耳（LAA）治疗市场到2030年将在现有基础上翻4番，达到60亿美元以上。正是由于左心耳市场快速增长，也让左心耳成为兵家必争之地。

巴基斯坦医疗展Health Asia

之所以要封堵左心耳，是因为房颤患者的左心耳容易产生血栓，临床研究显示房颤患者中有90%以上的血栓和左心耳有关。在左心耳形成的血栓一旦顺着血液循环堵塞头颅内动脉，就会导致患者中风。

美敦力和强生先后宣布加入这个快速增长的市场，此前，左心耳封堵市场的老大哥一直是波士顿科学，雅培和专注于心脏手术解决方案的AtriCure在左心耳封堵领域也一直占有一席之地。