又一1类新药获批上市 江宁生物医药产业再发力

5月9日，江宁高新区正大天晴南京顺欣制药自主研发的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液（商品名：安得卫）获批上市。根据目前已公布的数据，该药联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗，刷新了全球中位无进展生存期和总生存期纪录。这也是南京市今年首个获批上市的1类新药。

“贝莫苏拜单抗将给患者带来全新的治疗选择，包括子宫内膜癌、肾细胞癌等多个适应症的联用方案也在临床试验中，未来会造福更多患者。”中国生物制药首席执行长、正大天晴药业集团董事长谢承润的信心来源于新药本身——近年来贝莫苏拜单抗硕果累累，频频亮相ASCO、ESMO等国际学术舞台，并有多项探索性临床研究结果在《Hepatology》等著名期刊上发表，产品研发过程中，曾获国家重大专项、省科技成果转化项目支持。

获批建有“江苏省创新生物制品工程技术研究中心”、“南京市创新生物制品工程技术研究中心”和“南京市企业技术中心”，自主研发的阿达木单抗、贝伐珠单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗、重组人凝血因子Ⅷ等多个生物类似药获批上市，还有多个生物类似药已完成首次上市申报，申请数量居国内前列……这是江宁高新区重点企业——正大天晴南京顺欣制药的发展之路。

如此亮眼的成绩单来源于脚下这片沃土。在顺欣制药成长过程中，南京市江宁区支持搭建高层次创新研发平台，推动促成多个技术研究中心建成，并积极对接专家资源，助力基础创新。

生物医药被公认为知识经济兴起后的核心产业之一，其投入风险高，回报周期长的属性无不体现着区域发展的勇气和魄力。

作为南京市生物医药“两核三极”产业规划布局中的重要驱动核，江宁区统筹组建了生物医药和新型医疗器械产业推进工作专班，出台实施了《南京市江宁区加快发展生物医药和新型医疗器械产业三年行动计划（2023—2025）》等重要文件，以新药研发和产业化为主，在高端医疗器械、生物技术及新型疗法等赛道加速跑，目前已集聚生物医药产业链企业超600家，形成了细胞与基因治疗、新药研发与生产、研发服务外包（CRO）、检测检验、高端医疗器械等5大产业集群。

集聚创新资源要素，抢占产业创新制高点，江宁区医药产业发展连续多年保持高速成长态势。今年一季度全区规模以上企业营收35.58亿元，同比增长21.3%，5款新药和2款新型医疗器械获批上市；江宁高新区在中国生物医药园区综合竞争力排名第16位，较上年再提升1位，连续4年保持进位。

精彩过往，皆为序章。作为南京市经济体量最大的板块，江宁区依托科技创新加快形成新质生产力，全力打造生物医药产业“科创森林”。目前江宁区有生物医药产业重大产业项目24个，总投资额达232.28亿元，2024年计划投资52.4亿元，其中江宁高新区拥有恒瑞南京创新药物临床研究及医学转化中心、星昊医药高端药物制剂加工生产基地等重大产业项目16个，占全区总量的四分之三。

“上新”不止、加速不停。

聚焦创新“动力源”，拓展化妆品、MAH、3D智能制药、核医学等新赛道，加快生物医药创新成果属地转化、落地生“金”；实施产业集群拓展行动，依托“链主”企业和有爆发潜力的细分赛道，促进上下游协同发展；进一步整合高校、企业、人才、科研院所、基金等创新资源，打通行政审批、药品监管、医保采购等方面痛点堵点，为医药企业提供研发、临床、审批全流程的一站式、全覆盖服务……江宁区生物医药高引领性、强科创力的产业图谱将持续精彩呈现。

审核：潘瑞凯

责任编辑：杨晔