上海
5月10日，百利天恒披露，其自主研发的创新生物药BL-B16D1（双抗 ADC）于近日收到NMPA正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，用于治疗晚期实体瘤。
BL-B16D1是百利天恒自主研发的偶联了新一代毒素的双抗ADC药物，其适应症为晚期实体瘤。
根据国家药品注册相关的法律法规要求，药品在获得药物临床试验批准通知书后， 尚需开展临床试验，并经 NMPA 批准后方可生产上市。
关于百利天恒
四川百利天恒药业创于1996年，是一家以化学药与生物药为主，集药品研发、生产与营销一体化的现代生物医药企业，拥有化学制剂与中药制剂业务板块和创新生物药业务板块。
百利天恒拥有中美两地研发中心（美国：Systimmune；中国：百利药业和多特生物）、1个大分子生物药及ADC药物生产企业，2个化药制剂生产企业(百利药业和国瑞药业)、1个化学原料药生产企业(精西药业)、1个化学中间体生产企业(海亚特科技)以及2个药品营销公司(百利天恒和拉萨新博)：覆盖从中间体、原料药到制剂的上下游一体化能力及“研发-生产-营销”完整全生命周期商业化运营能力。
百利天恒创新生物药研发管线的整体进展情况如下图所示：
来源：药研网
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