“近视神药”获批上市，家长要知晓这些……

日前，据国家药品监督管理局官网发布的消息，沈阳兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液（以下简称阿托品滴眼液）于3月5日获批，成为目前首个拿到“国药准字”批号的硫酸阿托品滴眼液，意味着作为处方药正式上市。据悉，兴齐眼药此次获批的产品为0.01%的低浓度阿托品滴眼液。此前，低浓度阿托品滴眼液被部分儿童青少年家长追捧，在社交平台上，被称为“近视神药”。

近日，记者从长沙市第一医院了解到，这款作为处方药获批上市的阿托品滴眼液，目前还未在该院投入临床使用，因为药品购进有着严格的审批流程。不过该院药剂科主任、主任药师何鸽飞表示，阿托品滴眼液作为一种新兴的儿童青少年近视治疗药物，为我们提供了更多选择和希望，但不是每个孩子都适用，切勿盲目跟风。

经循证医学验证，能有效延缓近视进展

“阿托品并不是新药，而是一款常见的、不年轻的‘老药’了。”何鸽飞介绍，随着浓度增加，阿托品可依次出现抑制腺体分泌、瞳孔散大、心率加快、调节麻痹、胃肠道和膀胱平滑肌抑制表现，大剂量可导致中枢神经系统毒性症状。在眼科领域的应用，主要是通过解除平滑肌痉挛，达到瞳孔散大、调节麻痹的作用。

此前，网上曾披露，有一些家长迫切希望改善自己孩子近视的程度，于是自行调配阿托品。但浓度不稳定、无菌性方面难以保证，如今能够获得上市药厂正规生产，并作为处方药，长沙已有医院投入临床使用了，这肯定是一件利好的事情。

到目前为止，阿托品滴眼液是唯一经循证医学验证，能有效延缓近视进展的药物。《低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识（2022）》中明确指出，阿托品滴眼液的近视控制效果呈现浓度依赖效应，0.01%阿托品滴眼液，具有良好的延缓近视进展效果，且与高浓度阿托品滴眼液相比，具有最小不良反应，以及停药后最小反弹效应。

用于延缓100度～400度、6～12岁儿童

“首先需要注意，这里讨论的是预防近视，只是延迟近视的时间、减少日后的近视度数，并不是让孩子终生不近视。”何鸽飞表示，本次获批的0.01%硫酸阿托品滴眼液，有明确的使用规定：用于延缓100度～400度（散光≤1.50度、屈光参差≤1.50度）的6～12岁儿童的近视进展。

阿托品滴眼液在使用前，应在专业的眼科机构进行全面的眼科检查，并在医生指导下用药。一般建议一次1滴，一日1次，睡前滴入结膜囊内。药水点眼后，应立即压迫内眦角泪囊部2～3分钟，以减少药物的全身吸收。建议首次用药1～2周后进行随访，评估眼压、眼前节健康状态，以及用药后主观反应。

使用阿托品滴眼液注意相关禁忌症

“作为处方药，阿托品滴眼液需在有资质、有经验的专科医生指导下规范使用。”何鸽飞提醒家长，使用过程中，若出现瞳孔散大、畏光反应和眼压升高、调节能力和近视力下降、过敏反应、刺激性反应等不良症状时，应立即停用药物咨询医生，并听取医生建议。

另外，如果存在莨菪碱成分过敏、患有青光眼，或有青光眼倾向、颅脑外伤、心脏病等人群要禁用。调节力低下、低色素者等慎用，部分伴有畏光症状的眼病患者可待痊愈后再使用。

“阿托品滴眼液能有效延缓孩子近视进展，但防控近视主要不是靠药物，良好的生活与学习习惯仍是最有效的预防近视的方式。”何鸽飞表示，除了药物治疗，广大家长及儿童青少年应该积极维护良好的用眼环境，合理安排使用电子产品的时间，这样才会使让每个孩子都能拥有清晰明亮的视界，健康快乐地成长。

（全媒体记者 杨蔚然 通讯员 熊婉 孙吉）

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