胰岛素集采刚过，通化东宝转而进军医美

界面新闻记者 | 唐卓雅
界面新闻编辑 | 谢欣

胰岛素集采续标刚结束，5月7日，通化东宝连发两则动态宣布引进多款产品。

一是布局医美。通化东宝以自有资金1亿元增资君合盟生物制药（杭州）有限公司 （以下简称“君合盟”），取得其8.6759%的股权，对于君合盟现有的及将来的研发项目在全球范围内的各类开发及商业合作，通化东宝拥有同等条件下优先开展合作的权利。通化东宝表示，这将有助于未来公司业务范围延伸至消费医疗领域。

二是引进一款司美格鲁肽注射液。通化东宝与北京质肽生物医药科技有限公司（简称“质肽生物”）关于GLP-1产品司美格鲁肽注射液签署《商业化授权及MAH合作协议》，获得质肽生物临床在研产品ZT001司美格鲁肽注射液（适应症：成人2型糖尿病患者控制血糖）内地独占商业化权益，以及共同合作开发海外市场权利。通化东宝表示，引入该产品将与公司现有糖尿病治疗产品形成协同。

5月8日开盘，通化东宝股价涨3.08%，后小幅下滑。截至收盘，报10.37元/股，跌0.1%。目前，通化东宝的市值为206亿元。

此次，通化东宝作为B轮投资者对君合盟进行增资，交易作价以评估值为依据，每股增资价格为10.5228元，共计增资1亿元，增资款项将主要用于君合盟研发管线的投入。本次增资完成后，通化东宝将有权向标的公司委派1名董事。

据公告披露，君合盟是一家蛋白药物的创新企业，在神经治疗、皮肤抗衰、皮下填充、内分泌等领域，从事重组蛋白质创新药物的开发以及合成生物学领域创新产品开发，主要在研产品有JHM03（重组A型肉毒毒素）、JHM08（重组I型12人胶原蛋白）、JHM09（重组III型人胶原蛋白）、JHM01（重组人生长激素注射液）和JHM02（重组长效生长激素注射液）。

其中，研发进度最快的为JHM01，已经进行到临床Ⅲ期阶段。这款产品是诺和诺德的重组人生长激素注射液诺泽®的仿制药，诺和诺德的诺泽®早在2018年就在中国上市。公告显示，JHM01与原研制剂诺泽®拥有类似的体内、体外药效，以及药代、 毒理特性，并且拥有商业化可放大的生产工艺，生产成本较上市产品显著更低。

目前我国生长激素治疗渗透率仍处于较低水平，并且这一领域的竞争并不充分，长春高新的金赛药业一家独大。JHM01所在的短效生长激素赛道，国内已有产品上市的企业包括金赛药业、安科生物、诺和诺德，而JHM02所在的长效生长激素赛道，目前国内有产品上市的仅金赛药业一家。不过，君合盟的JHM02尚处于临床前研究阶段。

并且，除了JHM01以外，君合盟的其余产品均处于研发的早期阶段。

从业务相关性来看，通化东宝与君合盟的业务关联较小。通化东宝主要研究与开发糖尿病及其他内分泌领域药物，主要产品为胰岛素系列产品。通化东宝称，增资完成后，其将获得君合盟现有的及将来的研发项目在全球范围内的各类开发及商业合作优先权，将有助于未来公司业务范围延伸至消费医疗领域。

不过从股东背景来看，君合盟持股5%以上的股东为上海梓罡企业管理有限公司（以下简称“上海梓罡”）、东宝实业集团股份有限公司（以下简称“东宝集团”）、通化县国有资产投资控股集团有限公司、北京辰清本草股权投资中心（有限合伙），分别持有约35.5146%、17.0996%、10.9438%、8.8918%的股份。

其中，东宝集团也是通化东宝的控股股东，上海梓罡为通化东宝副董事长冷春生的全资持股公司。另外，冷春生主要持有的上海崧原企业管理中心（有限合伙）（以下简称“上海崧原”）持有君合盟4.2091%股权。

通化东宝在公告中表示，君合盟整体资产运营状况良好。从君合盟的财务数据来看，截至2023年12月31日，君合盟总资产约3亿元，净资产约1.45亿元，负债总额1.55亿元，债务压力较大。2023年，君合盟实现营业收入4.49万元，净亏损8332.52万元。

此外，继去年年底通化东宝自主研发的利拉鲁肽注射液上市后，通化东宝又引进了一款司美格鲁肽注射液。不过，这两款产品的适应症均为糖尿病。

去年12月4日，通化东宝公告称，公司的利拉鲁肽注射液（商品名称：统博力）获批，适应症为2型糖尿病。当时，界面新闻记者从通化东宝方面获悉，该公司的利拉鲁肽注射液在国内只进行了降糖适应症的开发，没有减重适应症的临床项目在研。

而在5月7日，通化东宝宣布与北京质肽生物医药科技有限公司（以下简称“质肽生物”）关于GLP-1产品司美格鲁肽注射液签署了《商业化授权及MAH合作协议》（以下简称“协议”）。

根据协议约定，通化东宝将获得质肽生物临床在研产品ZT001司美格鲁肽注射液（适应症：成人2型糖尿病患者控制血糖）中国大陆地区独占商业化权益，以及共同合作开发海外市场权利。该产品在中国大陆地区已完成2型糖尿病适应症的I期临床，并已启动III期临床研究。

司美格鲁肽属于利拉鲁肽的迭代产品，只需一周注射一次，对于患者而言更为便捷。虽然诺和诺德的专利尚未到期，但是国内药企已经纷纷布局司美格鲁肽类似药。去年9月，华东医药公告称，其司美格鲁肽注射液III期临床试验完成首例患者入组及给药。同月，石药集团的司美格鲁肽也启动临床试验。此外，联邦制药、丽珠集团、四环医药、九源基因等药企的司美格鲁肽研发也已经到达临床Ⅲ期阶段。

如今，GLP-1产品朝着口服、多靶点趋势发展，通化东宝布局的GLP-1产品也紧跟热点。除了上述两款GLP-1产品外，通化东宝的口服小分子GLP-1受体激动剂（THDBH110胶囊）与GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）均已完成糖尿病适应症I期临床试验首例受试者入组。

值得注意的是，此前将资源集中研发糖尿病适应症的通化东宝也开始分出一部分给减重。今年4月，通化东宝的GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）减肥适应症申报临床试验已获得批准。