发现独角兽 | 纽瑞特蔡继鸣：让更多“中国制”核药走向全球

核药赛道跑出一只“准独角兽”。

这是一家非同寻常的企业。

众人“谈核色变”，这家企业却以“核”为生计，从事着核药相关研发工作。成立于2016年的纽瑞特，是一家集放射性药物研发、创新及产业化于一体的企业。主要从事医用同位素诊断和治疗药物的研制、生产、销售，提供放射性药物创新技术服务与科技咨询，开展放射性药物对外贸易及技术合作等。

作为中国医用同位素和创新核药领域的先行者，已建成全球一流的医用同位素及药物研发基地，钇［Y］、镥［Lu］等核素已开始供应市场，自主研发的锗［Ge］/镓［Ga］发生器已成为国产替代产品；同时，在公司领先的放射性微球技术平台和偶联药物研究技术平台支撑下，10余个管线的创新核药研发与临床试验进展顺利。

纽瑞特更是早在2020年，便被认定为“准独角兽企业”。有意思的是，这只“准独角兽”的背后，是一支平均年龄超70岁的“硬核老年创业团队”。

2014年，应了唐伯虎那句“人年七十古稀，我年七十为奇”，已经77岁高龄的钱积惠在原单位租用了3间办公室，召集了在原工作单位里一大批退休专家，共商创业之事。

创业的方向，钱积惠一早便已明确。在国际原子能机构任副总干事时，钱积惠就不断地呼吁和支持中国的核药研究和产业发展。“核药”，正是钱积惠所选定的赛道。

同为钱积惠创始团队一员的李茂良，同样年过古稀，但作为改革开放后中国第一批赴美国的访问学者，李茂良可以说是走在中国科学技术研究漫漫长路中的第一批成员。李茂良在美国的时候，便参与了美国密苏里大学全球首创的钇-90玻璃微球产品的研究。在创业前，李茂良曾任中国核动力研究设计院成都同位素应用研究所所长。

曾被钱积惠笑谈“拉低了我们的平均年龄”的“小伙子”蔡继鸣，是纽瑞特创始三人中的一员，现任纽瑞特总经理。

当被问及当初为何加入钱积惠创始团队中时，蔡继鸣坦言这一过程很微妙。因为在加入纽瑞特之前，蔡继鸣的身份是四川省生产力促进中心主任。因钱积惠创业之初得到了四川省、成都市各级政府的大力支持，作为四川省生产力促进中心负责人的蔡继鸣受四川省科技厅领导的委托，负责为钱积惠的创业团队提供科技方面的服务工作。

不曾想，在多日相处中，蔡继鸣就被一群退休专家身上的魄力所触动，“以钱先生为代表的老科学家们为人谦逊、治学严谨、情怀满满，对我非常有感染力。大家相处一段时间后非常融洽，不知不觉中就‘上船’与他们一起创新创业成立公司了。”

自2016年正式成立以来，纽瑞特从艰难到渐入佳境，历经8年，现已发展成为全球最大的医用同位素及核药研发单体基地。近日，纽瑞特更是宣布完成超3亿人民币C轮融资。本轮投资方为成都科创投、成都生物城基金、川创投等，老股东华兴康平、新浚资本及星空资本进一步加码。据悉，本轮融资资金将用于临床急需的α核素研发、创新核药研发及临床试验、30MeV加速器项目建设等，进一步打造医用同位素制备及创新核药的全球化平台。

关于未来，纽瑞特信心满满。如蔡继鸣所言，“传统意义上的核药已经开展了几十年的临床应用，始终应用场景有限，随着生物技术与核技术的快速发展，核药已经成为一个与ADC、核酸比肩的‘火热’赛道，未来核药与生物药联用将在肿瘤治疗领域发挥重要的作用。”

本刊记者专访了纽瑞特联合创始人、总经理蔡继鸣，特别整理部分精彩内容以飨读者。

本刊记者：从2016年成立至今，贵司经历了哪几个成长阶段？市面上有观点认为，核药产业链特殊，其发展需要更多的时间和耐心。纽瑞特团队如何看待这种观点？

蔡继鸣：2016年成立以来，公司经历了3个成长阶段。

2016—2017年是初创阶段。这期间我们没有辐射安全资质，不能够开展放射性实验，全部是概念设计和模拟实验。

2018—2021年是探索阶段。在这一阶段，我们取得了辐射安全资质，但是核素的供应还不能够保证稳定开展放射性实验。

2022年至今是发展阶段。目前公司的人财物都具备了，特别是在《医用同位素中长期发展规划（2021—2035年）》正式发布后，因该规划是我国首个针对核技术在医疗卫生应用领域的纲领性文件，旨在推动医用同位素技术研发和产业发展，对推动放射性药物等产业发展具有重要意义。可以说，在该规划发布后，公司与行业的发展迎来了一个春天，核药行业百舟竞发。

核药产业链确实具有特殊性，核安全无小事，产业的发展必须建立在安全的基础上，因此，需要更多的投入、更多的时间和耐心，切忌急于求成。

本刊记者：据了解，核药在研发、生产、销售等多环节，有着极为严格的监管，能否与我们谈谈，这些“严格”主要体现在哪些方面？贵司又是如何逐一攻克的？

蔡继鸣：显然，当下很多人“谈核色变”，但我认为“核”对人类是一把“双刃剑”，它从正反两方面改变了人类的历史和人们的生活。一方面，核武器可以毁灭人类，核污染可能破坏环境，导致疾病，影响健康；另一方面，核电是清洁能源，解决污染问题，核药可以实现疾病的精准诊断和治疗，造福社会。

放射性药物最主要的特点是其含有放射性同位素，可以发射出不同能量的放射性，这使得放射性药物同时兼具了诊断和治疗的医学用途，但是因为其制备原料的特殊性，特别是放射性具有“看不见、摸不着”的特点，一旦出现放射性事故，容易造成社会恐慌。

因此放射性药物的生产、运输以及使用，相较于其他类型药物均受到监管机构的严格管控。全球的核安全局都已经建立一套非常完善的管理体系并有效运行，而我国国家核安全局建立了更加周密具有“中国特色”的管理体系，实现了中国的核安全，企业只要按照严格执行相关制度就会保证企业实现核安全。

本刊记者：贵司目前研究进展情况如何，距离一线治疗还有多远？

蔡继鸣：核药作为一个传统的医药行业，在生物技术和核技术日新月异的发展中，形成了新的交叉科学成果，未来在癌症等疾病治疗中将发挥巨大作用。

纽瑞特研发的第一个药物产品是“钇-90炭微球”，这是一个通过介入局部给药、内照射治疗癌症的产品，目前已开展了约50例肝癌患者的治疗，进展非常顺利，各方面都符合甚至超过我个人原有的预期，很快将开始胰腺癌的临床试验了，我们正在全力推进临床试验，争取早日上市。

钇-90微球治疗是癌症的局部治疗手段，未来将与其他全身性治疗药物如PDL1等生物制剂进行联合用药，这样就可以实现核药、生物药联合，局部治疗、全身治疗联合，实现“中晚期肝癌新生机”，成为一线治疗药物。

本刊记者：突破一线治疗后，贵司能够解决什么问题，并能够达到什么样的效果？以及，贵司的产品与技术与同行相比，优势体现在哪？

蔡继鸣：核药在癌症的治疗中，一是由于射线的穿透力和杀伤力，使得药物具有广谱杀伤作用和有效性，大大拓宽了可成药靶点和适应症范围；二是核素半衰期短，清除速率更快，代谢毒性更低，在体内具有更高的安全性、稳定性；三是通过旁观者效应、交叉火力效应甚至远端效应，对癌变细胞产生额外杀伤。在与其他药物联用后，希望可以实现一部分患者的根治性治疗，一部分患者显著延长生命，一部分患者大幅度提高生存质量。

纽瑞特是一家创新型公司，我们一方面抓好核素自主供应，另一方面创新核药研发，与同行们比较而言，我们是一家全产业链的平台公司。同时，我们一直在利用公司的人才优势，与同行错位发展。

本刊记者：近日，巨头纷纷涌入核药赛道，要想从中脱颖而出，您觉得企业需要具备怎么样的素质和能力？未来，贵司可能会面临着哪些突出挑战呢？又该如何应对？

蔡继鸣：在居里夫人发现镭-226以来，核药就在不温不火地发展中，最近一段时间突然“火”起来了，巨头纷纷涌入核药赛道，好一番热闹。诺华、拜耳等公司已经先发了，中国公司要想从中脱颖而出，需要具备良好的创新能力，一定要做真正意义上的“me-better”和“first-in-class”。

纽瑞特已经具有独特的核素优势，公司药物科学家团队也非常突出，团队成员多在欧美学习和长期工作，具备非常宝贵的创新药研发经验，但是创新核药的经验还在积累中，需要公司持续加大投入、耐心支持和容忍挫折。

纽瑞特成立迄今8年了，但依旧是一家初创型的核药公司，我们现在仍然是“缺人、缺钱、缺时间”。一方面，我们需要进一步抓好人才团队建设，融足够的钱，争分夺秒并少犯错误地抓好创新工作，另一方面，我们需要认清发展形势，确定未来的商业模式，加强与国内外大公司的合作，加快推动产品产业化和商业化。

本刊记者：您对当前市场和行业的趋势有何看法？行业未来的发展趋势与前景是什么？以及，贵司将如何抓住这些机会？

蔡继鸣：当前，核药面临从未有过的发展机会，需要全行业的同仁共同努力共同发展，多出一些好药，为“健康中国”和人类健康发挥作用。

随着诺华、阿斯利康这样的大公司进入核药领域，一定会进一步推动行业的快速发展的，当然也会规范这个行业的发展，这个行业有机会成为“千亿美元”的赛道。未来行业发展的堵点在医院端，医院的辐射安全资质限制需要政府层面的支持与推动。

纽瑞特作为行业的先发民营企业，我们现在在国内排名靠前，且我们的核素产品进展顺利，核药产品钇-90微球临床试验数据喜人，核素偶联药物即将中美双报。公司期待在政府、投资机构的大力支持下，通过不断创新核药，让更多的中国创造的核药走向全球，代表中国去开展全球交流与竞争，共同推动全球核素及核药行业的发展。