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YYT 0285.4-2017《血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管》是一个针对球囊扩张导管性能制定的标准。根据这一标准,有多种球囊扩张导管性能测试仪被研发与生产,用于评估球囊扩张导管的各项性能指标。
这类测试仪主要针对球囊扩张导管的球囊额定爆破压力(RBP)试验、充盈时无泄漏和损坏的球囊疲劳试验、球囊卸压时间试验、充盈直径和充盈压力关系的试验等四种性能指标进行测试。这些测试仪通常采用高精度传感器,确保测试结果的准确性和可靠性。
具体的测试仪型号和功能可能因制造商的不同而有所差异。一般来说,这些测试仪具有彩色触摸屏显示、中英文菜单式操作、微电脑控制系统、精密减速机等特点,操作简便、性能稳定。测试范围、精度、电源等参数也会根据具体需求而有所不同。
在使用球囊扩张导管性能测试仪时,需要遵循一定的测试程序和操作步骤。例如,按使用说明书向球囊充盈装置中注入介质、向供试导管中插入适宜的导丝、将球囊充盈装置与供试导管连接等。然后,通过模拟临床使用充盈球囊至RBP、使球囊卸压等步骤,记录并分析测试结果。
总之,YYT 0285.4-2017标准下的球囊扩张导管性能测试仪是确保球囊扩张导管质量和性能的重要工具,对于保障患者安全具有重要意义。
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