2024 CSCO卵巢癌、鼻咽癌指南更新，新药物新手段助力规范化诊疗︱执笔者说

*仅供医学专业人士阅读参考

2024 CSCO指南会，听“执笔者说”。

整理 |Key

2024年中国临床肿瘤学会（CSCO）指南于4月26日-27日在济南召开，本次会议邀请国内多位知名学者解读近期领域内研究进展，梳理最新版CSCO系列指南的更新要点。

卵巢癌是严重威胁妇女健康的恶性肿瘤之一，发病率在女性生殖系统恶性肿瘤中位居第3位，病死率居妇科恶性肿瘤之首。鼻咽癌（NPC）是一种原发于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤，为我国常见的头颈肿瘤之一。复发转移仍是NPC治疗失败的主要原因，此类患者的预后较差。为此医学界特邀中国医学科学院肿瘤医院的李宁教授和中山大学肿瘤防治中心的方文峰教授就2024年《CSCO卵巢癌诊疗指南》以及《CSCO鼻咽癌诊疗指南》更新要点以及未来方向进行分享与解读。

李宁教授：新药引领卵巢癌治疗领域不断优化

Q1

能否请您结合临床相关研究，谈谈此次2024版《CSCO 卵巢癌诊疗指南》有哪些重磅更新亮点？

李宁教授：首先，在提高疗效方面，本次CSCO卵巢癌诊疗指南更新主要体现在晚期卵巢癌一线维持治疗阶段，PARP抑制剂用于晚期卵巢癌一线维持治疗中的证据更加充分。

• FZOCUS-1研究旨在探索氟唑帕利用于晚期卵巢癌患者一线含铂化疗缓解后的维持治疗，研究结果显示，BIRC评估的氟唑帕利治疗组的无进展生存期（PFS）较安慰剂组显著延长，复发风险降低51%；两组的中位总生存期（OS）均为NR，观察到有利于氟唑帕利组的趋势。此研究证实了氟唑帕利作为晚期卵巢癌的一线维持治疗安全有效。

• FLAMES研究结果表明，同样是在晚期卵巢癌的一线维持治疗中，治疗组和安慰剂组的中位PFS分别为未达到和13.6个月，塞纳塔利可降低疾病进展或死亡风险57%。预设亚组分析，无论BRCA状态如何，均观察到了塞纳塔利组的PFS获益。

• DUO-O研究旨在探索贝伐珠单抗+奥拉帕利+度伐利尤单抗用于BRCA野生型新诊断卵巢癌一线维持治疗疗效，结果显示贝伐珠单抗+奥拉帕利+度伐利尤单抗作为一线维持治疗在统计学上展现出优于贝伐珠单抗维持治疗的PFS获益，安全性方面，单在维持治疗阶段，三药组终止治疗的比例高达27%，也是临床应用中需要关注之处。

其次，在改善生活质量方面，一项随机对照研究旨在探索卵巢癌一线化疗中与紫杉醇相比脂质体紫杉醇的疗效及副作用差异。研究结果显示，试验组和对照组的中位PFS分别为19.1个月 vs 18.8个月。试验组恶心、呕吐、疲劳、脱发发生率显著低于对照组。因此，在晚期卵巢癌一线化疗中，相比于普通紫杉醇，紫杉醇脂质体的疗效相当，安全性有所提升。

在铂耐药复发卵巢癌当中也有一些研究数据的更新，例如卵巢癌中唯一获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的抗体药物偶联物(ADC) -索米妥西单抗的MIRASOL研究，更新结果提示，索米妥西单抗在叶酸受体高表达者的疗效好于传统的细胞毒药物化疗，患者生活质量如乏力等也好于对照组，主要表现为血液学毒性更轻，对治疗的耐受性更好。

Q2

从首版《CSCO 卵巢癌诊疗指南》发布以来，指南的撰写和更新备受关注，您作为讲者也多次进行指南解读汇报，您认为其与国外指南有哪些不同?

李宁教授：首先，我国《CSCO 卵巢癌诊疗指南》独具特色，每年都会定期更新，对于基层医生临床实践指导价值的及时和准确。并不是完全照搬国外指南。一些药物在国内外的可及性不同，作为指南推荐的原则之一，对于中国患者而言不太可及或价格昂贵的药物暂时不会列入指南的I级推荐。

其次，我国《CSCO 卵巢癌诊疗指南》对于新药的临床应用也是一个非常好的参考，推动了我国临床肿瘤学事业的发展、提高临床肿瘤医师的临床与科研水平。随着科学发展以及新药临床研究的不断深入，将来会有越来越多卵巢癌患者从中获益。

方文峰教授：多手段齐助力，复发转移鼻咽癌治疗进展及探索

Q1

对于复发转移鼻咽癌的药物治疗，近年来有哪些重要研究进展?

方文峰教授：鼻咽癌是来源于鼻咽黏膜上皮的恶性肿瘤，易局部浸润和血行转移，15%~30%的鼻咽癌患者初诊或经过治疗后会发生远处转移或局部复发，局部复发及远处转移成为鼻咽癌治疗失败的主要模式。这部分患者预后差，中位PFS为10个月~15个月。

随着PD-1单抗为代表的免疫疗法在鼻咽癌领域蓬勃发展，填补了既往对化疗失败的复发转移鼻咽癌患者的治疗空白。派安普利单抗在一线及既往多线治疗失败的复发或转移鼻咽癌患者中，展现出了高水平的肿瘤持续缓解率和更长的生存获益，且安全性和耐受性良好，整体免疫相关不良反应发生率低。

此外，派安普利单抗单药治疗两线或多线化疗后进展的转移性鼻咽癌患者的客观缓解率（ORR）为29.7%，中位PFS为3.65个月，中位OS达18.63个月，安全耐受，派安普利单抗被指南新增作为复发转移鼻咽癌三线及以上治疗的III级推荐。

Q2

您认为在鼻咽癌领域有哪些值得期待的新药研究？

方文峰教授：近年来，双免疗法——PD-1免疫检查点抑制剂纳武利尤单抗联合CTLA-4靶向药物伊匹木单抗在复发转移鼻咽癌患者中显示出卓越效果。这种疗法在40例NPC患者中的ORR达到了38%， 部分缓解（PR）高达37.5%，PFS为5.3个月，OS为19.5个月，与传统的化疗二线治疗相比，显示出了相当的疗效。接受CTLA-4和PD-1抑制剂组合治疗的PD-L1表达阳性的患者比PD-L1表达阴性的患者显示出更多获益。这种治疗策略为复发转移鼻咽癌患者提供了新的选择。

Q3

针对复发转移鼻咽癌，目前国内在进行哪些研究探索?

方文峰教授：鼻咽癌具有非常特殊的地域流行病学特征，而中国是鼻咽癌发病率最高的国家之一。目前国际指南中，首选推荐方案均是由中国研究者的研究证实的。如RATIONALE-309（替雷利珠单抗联合GP一线治疗复发转移性鼻咽癌III期临床研究）结果显示，在治疗线后的PFS和OS方面，替雷利珠单抗化疗优于安慰剂化疗。两组之间的安全性情况相似，进一步巩固了晚期鼻咽癌一线治疗中PD-1联合化疗的标准治疗地位。

AK105-202（抗PD-1单抗AK105三线及以上治疗转移性鼻咽癌II期临床研究）结果显示，派安普利单抗治疗肝转移的鼻咽癌患者具有良好的疗效和安全性，其缓解率和生存获益与整体人群类似。本研究证明了派安普利单抗在转移性鼻咽癌肝转移人群中的临床应用潜力。目前已经有多项临床研究正在开展，希望最终可以探索出复发转移鼻咽癌具有里程碑意义的治疗方案。

专家简介

李宁 教授

肿瘤学博士,研究生导师

中国医学科学院肿瘤医院妇瘤科 病区主任

中国临床肿瘤学会妇科肿瘤专家委员会 常委

北京医学奖励基金会妇科肿瘤专家委员会 副主任委员

中国女医师协会临床肿瘤专委会 常委

中国抗癌协会妇科肿瘤整合康复专业委员会 常委

国家卫生健康委能力和继续教育肿瘤学专家委员会委员

《中华医学杂志》通讯编委

《现代肿瘤学》常务编委

《现代妇产科进展》、《肿瘤药学》编委

《临床与病理杂志》等核心期刊青年委员+审稿专家

专家简介

方文峰 教授

中山大学附属肿瘤医院主任医师、教授、中肿国家重点实验室PI、博士研究生导师

“国家高层次人才项目青年人才”

“广东省特支计划百千万工程青年拔尖人才”

“广东省杰出青年医学人才”

“广州市珠江科技新星”

CSCO非小细胞肺癌专业委员会委员

CSCO鼻咽癌专业委员会委员

中国抗癌协会肺癌专业委员会委员

广东省抗癌协会鼻咽癌专业青年委员会副主任委员

广东省医学会精准医学与分子诊断专业委员会副主任委员

广东省临床医学会真实世界临床研究专业委员会副主任委员

研究方向：肺癌及鼻咽癌的靶向治疗及免疫治疗的临床及转化研究

主要课题：主持国家重大研发计划（子课题）、国自然（6项）

代表论著：Cancer Cell、JCO、Lancet Oncology（2篇，2021，2018）、STTT、 Molecular Cancer、 Nature Communications、J Thorac Oncol、Clinical Cancer Research、JITC等

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审核专家：李宁教授、方文峰教授

责任编辑：Sheep

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