喜报|白云山金戈研发团队荣获“全国工人先锋号”荣誉称号，国产西地那非片雄起销售近13亿

4月28日上午，中华全国总工会在北京人民大会堂隆重举办2024年庆祝“五一”国际劳动节暨全国五一劳动奖和全国工人先锋号表彰大会，公布并表彰了2024年全国五一劳动奖和全国工人先锋号评选结果。

白云山制药总厂药物研究所制剂研究室团队（即，白云山金戈研发团队）荣获“全国工人先锋号”荣誉称号。

药物研究所制剂研究室团队是一支致力于锻造药物制剂核心技术，聚焦创新成果产业化，由国务院特殊津贴专家王健松博士领衔，汇聚高级工程师5人、博士8人、硕士9人等26名科技精英的高素质人才队伍。近年荣获英国国际发明展铂金奖、国家技术发明奖二等奖、中国发明专利优秀奖、中国产学研合作创新成果一等奖、广东省工人先锋号等荣誉。

药物研究所制剂研究室团队于2014年10月研制上市首个国产枸橼酸西地那非片—白云山金戈。实验数据显示，白云山金戈与原研品生物等效，上市以来连续多年销量占据同类榜首，曾荣登“2023健康产业品牌榜”、“2022-2023年度中国药店店员推荐率最高品牌”、荣获第二十届中国专利奖优秀奖等荣誉。

白云山作为南派中药的集大成者，拥有多家百年老字号，在数量上国内无人匹敌。据白云山2023年年报，金戈枸橼酸西地那非片的销售数额达到了令人惊叹的12.9亿元，不但成为了该公司的明星产品，而且是四大类9款药物中唯一一款收入超过10亿元规模的药品。这一数据不仅彰显了白云山在医药领域的雄厚实力，更展现了国产药品在市场上的巨大潜力和竞争力。

形成产品矩阵，“金戈铁玛”撑未来

枸橼酸西地那非片的诞生是一个意外。枸橼酸西地那非片研究之初，旨在治疗心绞痛。然而，此药对心血管扩张效果不彰，却对另一身体部位的供血作用显著。

自诞生起，该药品以独特疗效及广泛应用范畴，成为全球治疗男性勃起功能障碍的常用药。

在白云山金戈上市前，进口的枸橼酸西地那非片一度垄断了中国整个ED治疗市场。由于进口药的价格过于昂贵，我国消费者只能徒呼奈何。

直到2014年10月，凝聚着药物研究所制剂研究室团队16年心血的白云山金戈惊艳亮相市场，率先打破外资药垄断的局面。同样疗效，白云山金戈单次用药金额比原研产品下降超过60%。

白云山金戈一经推向市场，就形成了热销。上市仅一年时间，白云山金戈销售额达到7亿元，销量超过原研药，成为我国药品市场一大奇迹。白云山金戈也名副其实成为国内治疗ED用药第一品牌。

米内网有关数据显示，2021年抗ED类药物的全国药店终端销售额已经超过36亿，销售额增长率为9.02%，其中，白云山金戈的销售占比为40.63%，销售额排名第1位；2022年中国实体药店市场药品总销售额高达4702亿元，而白云山金戈则以13亿元的销售额跻身中国城市实体药店化学药市场TOP10，成为唯一入榜的生殖泌尿系统药物。

药物研究所制剂研究室团队一直致力于男性健康市场的深度挖掘。2023年3月，药物研究所制剂研究室团队的又一爆款产品——白云山盐酸达泊西汀片（商品名：白云山铁玛）重磅登场。

白云山铁玛盐酸达泊西汀片是口服处方药，适用于符合相关条件的18至64岁男性早泄（PE）患者。研究表明，西地那非与达泊西汀联合治疗ED伴PE的患者可行，可通过进一步试验论证。已有研究报道指出，盐酸达泊西汀与西地那非无显著的药物代谢相互作用，可两药联合治疗性功能障碍疾病。

白云山自此构建起金戈铁玛“双子星”矩阵，塑造的中国男科用药品牌影响力不断提升。金戈的成功经验可被运用于白云山铁玛的销售。

仅白云山铁玛盐酸达泊西汀片上市发布会当天，广东九州通医药有限公司、四川嘉事蓉锦医药有限公司等国内头部医药商业公司，山东中盟医药咨询管理有限公司、广东日兴药品有限公司、南宁市茂诚药品零售连锁有限责任公司（米派科技）等医药零售连锁企业，阿里健康大药房、方舟健客等电商平台，已当即与白云山签订了战略合作协议，现场签约金额超4000万元。

随着白云山铁玛盐酸达泊西汀片的全面铺货，白云山在男科药物市场已全面覆盖ED、PE这两大“痛点”。据悉，上市后 2 个月内，白云山铁玛盐酸达泊西汀片在包括连锁药房、单体药店、医院（含诊所）在内的终端铺货数已逾30000个。

深耕一类新药研发，赋能新质生产力

战略性新兴产业和未来产业是形成新质生产力的主阵地，生物医药产业不单是战略性新兴产业的关键构成板块，更是未来产业重点规划的范畴。近年来，在利好政策驱动下，生物医药产业正经历新旧动能转换，行业发展急需培育壮大创新动能，我国生物医药产业驶入发展“快车道”，是形成新质生产力的关键领域。

白云山制药总厂药物研究所制剂研究室团队--白云山金戈研发团队

白云山金戈研究团队立足新药发现和新型高端制剂的“技术源点”，围绕缓/控释、复杂制剂关键技术突破公关，打造包芯片、双/多层片等缓控释剂型和复杂制剂技术平台，凭借先进制造设备和人才团队，锻造技术壁垒，借力品牌优势，快速实现具有临床价值的产品商业化，赋能新质生产力。

借力已落成的创新研发中心，药物研究所制剂研究室团队还将进一步搭建高端制剂、缓/控释和速释制剂重点实验室，赋能化药1类和2类新药产品科学布局、优化选品，掌握最新药物靶点和剂型的专利技术，抢占药物成果转化先机，真正推动政产学研的深度融合。

白云山金戈研究团队以重点解决“卡脖子”难题为突破口。以药物研究所制剂研究室创制的完全由中国人自主研发的半合成头孢菌素--头孢硫脒为例，该药品于2007年荣国国家技术发明奖二等奖；自主研发的1类创新药“头孢嗪脒钠”是近20年来我国唯一成功获批的头孢类1.1类新药临床批件；

治疗恶性肿瘤1类新药BYS10获得中国和美国双临床批准，有望成为首个由中国本土企业研发并实现上市的广谱“篮子药物”；

2019年由药物研究所制剂研究室团队带领研制上市用于治疗中、重度老年性痴呆治疗药物—盐酸美金刚片，是国内首家以新药品注册管理办法化药4类申报、国内首家豁免人体生物等效性试验和首家视同通过一致性评价品种，为数百万名患者提供最优质的治疗选择。

大力发展新质生产力是应对新一轮技术变革、跨界融合的必然选择。近年来，药物研究所制剂研究室团队攻关制剂新技术，实现转型升级，已连续突破了中药软胶囊、水凝胶微针、微片、固定剂量组合药物制剂（包芯片、多层片）、缓控释制剂等关键技术，为企业2类改良型新药产品开发，以及化药1类新药产品迭代升级奠定了坚实的基础。

2022年，药物研究所制剂研究室团队攻坚克难，突破中药软胶囊崩解技术瓶颈，先后完成中药独家品种复方丹参软胶囊、抗病毒软胶囊的工艺优化及复产上市，深受医生及患者的好评。

基于上述成绩，药研所制剂室先后荣获广东省科技进步三等奖3项，并构建国家级企业技术中心、国家药监局重点实验室、广东省工程技术中心等“国家-省-市”三级联动的高水平科研平台，荣获国家知识产权示范企业、中国医药研发产品线最佳工业企业等权威荣誉称号。

多个研发中的一类新药 有望实现重大突破

一直以来，白云山制药总厂把科技创新作为“头号任务”落实，持续加大科技投入，实施一批具有前瞻性、战略性的重大科技项目。

目前，在耐药感染、肿瘤、骨关节疾病、妇科、生殖领域，白云山制药总厂多个一类新药正处于关键研发阶段，未来有望实现重大突破，以科技创新塑造新动能新优势，加快发展新质生产力，助力我国医药健康产业高质量发展。

创新厚植动能，研发决胜未来，实干成就伟业，奋斗创造辉煌。白云山制药总厂将坚持夯实科技自立自强根基，为助力广药集团打造成为世界一流医药健康综合性大集团做出自身贡献。