5月起，药品、耗材、设备的进院规则都有变化！

4月8日，湖南省卫健委印发通知称，要求全省各级医疗机构规范药品、设备、医用耗材等采购管理流程，结合实际定制具体实施办法，自2024年5月3日起实施。

健识局注意到，除常规的三定三有、严禁统方、设立药事委员会等内容之外，湖南这次要求药械遴选集体决策，这是和过去进院流程最大的不同。公立医院的采购权，从攥在少数人手中转变为集体决策，大大压缩了腐败的空间。

医保部门负责省级药品、耗材采购平台的管理工作，但药品如何进入医院是卫健委分管的重要工作之一。此番湖南省出台这一文件，无疑是重新梳理药品、耗材以及设备的进院方式、流程以及监管，影响广大药企今后的工作思路。

全程集体决策

药品进院规则修改，是医药企业最为关注的话题。

《通知》明确：二级以上医疗机构应当设立药事管理与药物治疗学委员会，由药学、临床医学、护理和医院感染管理以及医疗行政管理人员组成。其他医疗卫生机构同样组建规模相当的药事管理与药物治疗学组。这个组织负责制定医院的处方集和临床用药目录，建立药品采购管理制度，是医院里决定药品采购的实权部门。

但在药事管理委员会做出决策之前，《通知》细化要求建立药品遴选制度。

湖南省卫健委要求临床科室应组织不少于3名中级职称及以上的专家，对拟定提交的新药采购需求进行科内论证和集体决策，论证和决策过程全员签字存档。提交新药采购需求后，药事管理与药物治疗学委员会进行初筛，并随机抽取三分之二以上人员对初筛结果进行技术评估和论证，经参与评估论证的50%以上委员同意方可引入或淘汰，论证决策过程全员签字存档。

过去药品进院流程中，只需要“关键岗位”人员提交申请单并通过审核即可，极易发生权力寻租的现象。此番湖南省卫健委强调了进行集体论证、决策，避免了一言堂的现象。

《通知》还要求：药事管理与药物治疗学委员会（组）在制定本院的药品目录集时，要遵循优先配备使用国家基本药物、集中带量采购中选药物、医保谈判药物、医保目录内的药品等；对非基药、非医保药品，应当经过充分评估论证。

此外，医疗机构要定期召开药事管理与药物治疗学委员会，对临床用药监测、评价和药品用量异常增长建立预警机制，不断优化临床用药目录，形成科学合理的用药目录。

设备无预算不采购

除了药品，湖南对大型医疗设备的采购也做了规范，强调“无预算不采购”。先要编制编制年度设备采购品目、名称、数量、金额等信息，报卫健委和财政部门审批。而且在招标过程中严谨设置倾向性、排他性参数和指标、严谨设置不合理和歧视性条件。

同时，医疗机构要建立询问和质疑答复工作机制，配合财政部门对投诉事项作出书面说明，并提交相关证据、依据和其他有关材料。

《通知》要求，建立医用耗材遴选与采购管理制度，优先选用带量采购中选和政府集中采购入围目录的医用耗材。要建立医用耗材台账管理清单，力争实现可溯源。

医疗机构对药品、耗材和设备的采购管理升级已是大势所趋。过去，院长、书记在决定医院药品和设备采购上的权力过大，容易滋生腐败。根据第一财经不完全统计，3月以来共有至少29名医务人员被查或处分，其中不乏医院院长、高校管理层以及地方医疗系统“一把手”。很多医院领导涉及的问题都是物资采购中收受贿赂。

将医疗机构采购管理权转移给集体决策，一定程度上能管住关键少数，逼迫管理制度走向透明化。但也要保证集体决策的几个人相互制约，才能使医院药品设备等采购工作真正透明公开，重塑中国医药产业生态。

撰稿 | 雷公

编辑 | 江芸 贾亭

运营 | 廿十三

插图｜视觉中国

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