超19亿美元！艾伯维与Medincell合作开发6款长效注射疗法

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2024年4月16日，Medincell宣布与艾伯维（“AbbVie”）达成合作，共同开发和商业化多达六种跨多个治疗领域和适应症的治疗产品。Medincell 将利用其长效注射技术平台来开发创新疗法，开展制剂活动和临床前研究，包括支持性的CMC 工作，以推动候选药物进入临床试验；艾伯维将为每个项目提供资金和临床开发，并负责监管审批、生产和商业化。

根据协议条款，Medicell 将获得3500万美元的预付款，并有望获得高达 19 亿美元的开发和商业里程碑（每个项目 3.15 亿美元）费用，以及净销售额中个位数到低两位数的特许权使用费。

关于Medincell

Medincell 是一家处于临床和商业阶段的生物制药公司，在许多治疗领域开发长效注射药物。

据MedinCell表示，其专利BEPO技术可以控制和保证药物在几天、几周甚至几个月内以最佳治疗剂量定期给药 。 通过皮下或局部注射，BEPO技术在皮肤下形成几毫米的聚合物沉积物 ， 发挥全身作用或局部靶向作用 。 沉积物在所需的时间内通过吸收扩散活性成分，就像一个既可注射又可生物吸收的微型泵。

目前，公司唯一获批的产品与梯瓦合作开发的Uzedy（利培酮缓释注射混悬液），于2023年4月获FDA批准用于精神分裂症，该药物可每个月或两个月给药一次。在RISE试验中，UZEDY在每月给药一次的情况下将复发时间延长5.0倍，每两月给药一次延长2.7倍。与安慰剂相比，精神分裂症患者的复发风险分别降低了80%和62.5%；此外，研究结果还显示，UZEDY在给药24小时内提供临床相关的血浆浓度，并在灵活的给药间隔内维持这些浓度。安全性与其他已批准的利培酮制剂一致。

关于长效针剂在精分领域的应用

长效针剂就是将足够剂量的药物通过注射途径进入体内，在体内形成一个小型“药物仓库”，并且在一段时间内于患者体内缓慢释放药物，起到稳定的治疗作用。因为体内有“药物仓库”的储备，所以长效针剂仅需要每个月或者更长时间注射一次，不需要每天服用药物也可以维持药物治疗效果，大大减少了用药频率。

精神分裂症是一种严重的精神障碍，其临床表现为持续性妄想、持续性幻觉、思维与行为混乱、社交退缩等。一般来说，大多数的患者在规律治疗后，症状可以得到良好的控制，可一旦停止治疗，则极易复发。

根据华经产业研究院数据，全球精神分裂症药物的市场规模有望于2023年的81.8亿美金增长至2032年的129.7亿美金，年复合增长率5.4%。此外，2030年中国市场规模将达到165亿元，复合年增长率达到19.0%。

根据《中国精神分裂症防治指南（第二版）》，调查数据表明，第一次精神分裂症发作患者有60%服药依从性差，74%的精神分裂症患者在用药的一年半内中断药物治疗，影响预后和功能恢复。长效制剂可以通过减少用药次数，延长药物作用时间来提高患者依从度，具有显著优势。

艾伯维将如何利用长效制剂？

据不完全统计，目前艾伯维在精神领域共布局33款创新药，为提高患者依从性，该领域是布局长效制剂的重点领域；众所周知，目前包括利培酮、帕利哌酮在内的长效型精神分裂症用药，占据强大的市场份额。

艾伯维在精神领域的布局

除此以外，长效制剂在包括HIV等抗病毒领域的应用也十分广泛，众所周知艾伯维凭借洛匹那韦等药物在该领域占据强大的市场份额，合作开发的6款长效制剂亦可能布局在抗感染领域。

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