九价HPV疫苗追击战：默沙东再下一城 万泰生物箭在弦上

中国商报（记者 马嘉）在国内市场上，国内外企业之间关于九价HPV疫苗的竞争激烈。4月10日，国内企业万泰生物宣布其九价HPV疫苗三期主临床试验揭盲结果符合预期。有说法称，万泰生物该款产品距离申报上市不远了。与此同时，跨国药企默沙东二剂次的九价HPV疫苗已在南京开打。这场有关九价HPV疫苗的追击战仍在继续。

图为适龄女生在海南省海口市长流中心卫生院免费接种HPV疫苗。（图片由CNSPHOTO提供）

万泰生物仍在“赶进度” 产品还差“临门一脚”

根据万泰生物的公告，九价HPV疫苗三期主临床试验V8期访视的现场工作已完成。此举也被外界解读为，万泰生物的产品即将申报上市。

万泰生物回应，公司后续还需完成临床试验总结报告。公司正同步开展新药注册申请资料的撰写工作，并将积极开展与药监部门沟通申报事宜，在提交新药注册申请后，还需在国家相关部门的技术审评、临床试验数据现场核查、研制现场核查、生产现场核查等程序通过后，方能获得药品注册批件。

值得一提的是，国产九价HPV疫苗或将成为国内企业能否盈利的关键。目前，供应国产二价HPV疫苗的企业持续在“价格战”上拉扯。根据财报，万泰生物2023年收入、净利润均下降，其中，二价HPV疫苗销售收入下降是其业绩下滑的主要因素。

目前，国产二价HPV疫苗价格一再探底。根据江苏省公共资源交易中心公布的江苏省二价HPV疫苗采购结果，万泰生物以86元/支的价格中标49.9万支。这是国产二价HPV疫苗价格首次跌至百元以下。在万泰生物的年报中，2023年该产品的平均中标价为116元/支至344元/支。

万泰生物也表示，二价HPV疫苗收入不佳主要受九价HPV疫苗扩龄以及市场竞争等因素影响。

简化接种流程 默沙东二剂次九价HPV疫苗开打

据江苏省疾控中心消息，今年4月，在南京，二剂次的进口九价HPV疫苗已在9—14岁女性人群中开打。

今年1月，跨国药企默沙东对记者表示，目前公司九价HPV疫苗免疫程序包括9—45岁女性三剂次接种程序、9—14岁女性二剂次接种程序。其中，9—14岁女性二剂次免疫程序是基于全球及东亚临床研究数据。

默沙东降低了九价HPV疫苗整体接种费用。根据北京多家公立医院的公开价格，默沙东九价HPV疫苗在公立医院的价格为1318元/针。打三针变打两针后，适龄接种人群需要支付的价格也减少了1318元。

目前，默沙东仍是全球唯一供应九价HPV疫苗的企业。在中国市场，默沙东或出现九价HPV疫苗销售高峰。默沙东在2023年年报中提出，九价HPV疫苗全球销售额合计增长了29%，要受美国以外市场销售业绩的拉动，尤其是中国市场。

除了将九价HPV疫苗接种程序由三针简化为两针外，默沙东还在中国绞尽脑汁为产品扩大销路。2022年8月，默沙东将九价HPV疫苗接种人群由16至26岁女性扩龄到9至45岁女性；2023年9月，其向国内药监局申报九价HPV疫苗新适应证。

留给国产九价HPV疫苗的市场空间或不多了

国产九价HPV疫苗还未面世，已承担了来自竞争对手扩龄、降价的压力。西南证券研报表示，国产HPV疫苗最快也要2025年上市。

九价HPV疫苗还有多大的市场空间？根据默沙东与其国内唯一供应商智飞生物公布的采购数量，智飞生物2024年采购九价HPV疫苗的金额达到近几年高点，2025年、2026年采购金额均下降。

国内企业沃森生物也表示，受九价HPV疫苗扩龄和进口数量大幅增加影响，公司二价HPV疫苗销售量未达预期。

有数据显示，截至2023年年底，中国HPV疫苗累计接种率（以9—45岁女性作为基数）已接近20%，一线城市适龄女性接种率更高。而2020年，这一数据仍在3%左右。

记者致电北京多家社区医院询问九价HPV疫苗的预约情况，工作人员均表示：“登记信息后，您等半个月至一个月就能排上号，后续产品供应很多，不用担心缺货问题。”

疫苗行业资深咨询师Stefano Malvolti等人在一篇研究中称，目前全球HPV疫苗供应能力已基本能满足需求，预计2025—2030年供应量极可能超过需求量。