讨教大学：质量管理的核心到底是什么？

小小认为，质量管理它的核心焦点在于对变异的有效管理。变异，作为影响产品质量稳定性与一致性的关键因素，源自生产和服务流程的各个环节，涉及人、机、料、法、环等多元要素的交互作用。因此，质量管理的核心是识别并有效管控这些变异源，以确保产品或服务的一致性与可靠性，进而满足甚至超越顾客期望。今天小小从质量管理专业的角度来聊聊质量管理的核心到底是什么？

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当然站在角度不一样，它的核心当然也不一样。但是目的是一致的！

质量管理的核心在于确保产品或服务能够满足或超越顾客的期望和需求，同时符合相关的法规和标准。它涉及一系列持续改进的活动，包括但不限于以下几个方面：

1. 顾客焦点：理解和满足顾客的需求和期望，确保顾客满意。
2. 全员参与：质量管理是全员的责任，从最高管理层到每一个员工都应参与到质量管理中来。
3. 过程方法：将活动作为相互关联、功能连贯的过程组成的系统来理解和管理，从而更加有效和高效地得到期望的结果。
4. 持续改进：质量管理是一个不断循环的过程，包括计划（Plan）、执行（Do）、检查（Check）和行动（Act），即PDCA循环，旨在不断改进产品和服务质量。
5. 证据为基础的决策：基于数据和信息的分析和评价作出决策，而不是仅仅依靠定性的判断或个人经验。
6. 供应商关系：与供应商建立互利的关系，可以更有效地实现资源的共享和风险共担。

通过实施全面质量管理（TQM）等方法，企业能够不断提高质量管理水平，增强竞争力，为消费者提供更优质的产品和服务。

一、变异的起源：人、机、料、法、环

变异，即生产或服务过程中出现的非预期变化，表现为产品特性的波动或服务质量的不稳定。质量管理的核心在于理解并应对这些变异，而要有效管理变异，首要任务是明确其源头。通常，变异主要源自流程中的五个基本元素，即“人、机、料、法、环”，这五者共同构成了生产与服务过程的完整链条：

1. 人（People）：员工的知识技能、工作态度、疲劳程度、操作习惯等因素均可能引发变异。人为错误、技能不足或不规范的操作可能导致产品参数偏离标准，进而影响产品质量。

2. 机（Machine）：生产设备的精度、稳定性、老化磨损状况以及维护保养情况直接影响产出产品的质量一致性。设备故障、参数漂移或未及时校准都可能成为变异源。

3. 料（Material）：原材料、零部件的质量波动、批次差异、存储条件不当等都可能导致后续生产过程中的变异。原材料性能不稳定或不合格，会直接传导至最终产品，影响其性能和可靠性。

4. 法（Method）**：生产工艺流程、作业指导书、检验标准等工艺规程的制定是否科学合理，执行是否严格，都会影响过程变异的产生。不完善的工艺流程、过时的操作方法或执行不力的标准化作业，都可能导致产品质量的不一致性。

5. 环（Environment）**：生产环境的温度、湿度、洁净度、振动、噪声等条件的变化，以及外部环境如供应链波动、法规政策调整等，均可能对产品质量产生间接影响。环境条件超出规定范围或突然变化，可能导致生产过程失控，引发变异。

二、识别变异源：深度挖掘与精准判断

有效的质量管理始于对变异源的准确识别。这一过程需要沿着人、机、料、法、环五个维度，运用数据分析、问题追溯、现场观察等工具与方法，进行深度挖掘与精准判断：

1. 数据分析：利用统计过程控制（SPC）等工具，通过收集和分析过程数据，识别出超出控制限的异常波动，初步锁定可能的变异源。例如，通过对生产过程中的关键质量特性（CTQs）进行实时监测，可以快速发现数据分布的偏移或异常趋势，指向可能存在问题的环节。

2. 问题追溯：当发生质量问题时，运用鱼骨图、5Why分析等方法追溯问题发生的全过程，从人、机、料、法、环五个角度逐一排查，寻找根本原因。这种方法强调溯本求源，通过反复追问“为什么”，直至找到最底层的原因，确保变异源识别的准确性。

3. 现场观察：通过定期的现场巡查、工位驻点观察、员工访谈等方式，直观了解实际操作情况，发现可能被数据掩盖的隐性问题。现场观察有助于捕捉到人因失误、设备异常、环境影响等不易通过数据直接反映的变异源。

三、管理变异：对症下药与系统控制

识别变异源后，质量管理的核心工作转向对变异的有效管控。这要求企业采取针对性措施，优化设计、完善流程，并建立例行管控机制与方法，确保变异源得到持久、稳定的控制：

1.优化设计与工艺：针对因设计缺陷或工艺不合理导致的变异，应进行产品或工艺的重新设计、改良或优化。这可能涉及采用更稳健的设计原则、引入防错技术、改进材料选择、调整工艺参数等，从根本上减少变异的产生。

2.完善流程与标准化：确保作业流程清晰、操作标准统一，消除因流程混乱或标准执行不力引发的变异。这包括修订和完善作业指导书、推行标准化作业、强化员工培训与考核，确保每个人都按照统一、正确的程序进行操作。

3. 建立例行管控机制：运用SPC、FMEA（失效模式与效应分析）、六西格玛等质量管理工具，构建预防为主的监控体系。SPC通过控制图等工具实时监控过程变异，预警潜在问题；FMEA则通过对潜在失效模式及其后果的预先分析，制定预防措施；六西格玛方法论则倡导数据驱动的持续改进，通过DMAIC（定义、测量、分析、改进、控制）流程解决具体质量问题。

4. 环境与设备管理：维持适宜的生产环境，定期对设备进行校准、维护与升级，确保其始终处于良好工作状态。实施严格的物料管理，确保原材料和零部件的质量稳定。同时，建立对供应链风险的预警与应对机制，以应对外部环境变化带来的影响。

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四、质量一致性的保障与质量管理的价值

当变异源得到有效管控时，产品的质量一致性得以显著提升，企业的质量管理水平迈上了新的台阶。质量管理的核心——对变异的管理，不仅关乎产品质量的稳定性，更关乎企业的运营效率、成本控制、市场竞争力乃至长期生存与发展。通过科学地识别变异源、对症下药地实施改进措施，并建立系统的变异管控机制，企业能够在满足顾客需求的同时，降低废品率、减少返修成本、提升生产效率！

质量管理的核心是管理变异。

变异来自哪里？来自流程，流程又是由人、机、料、法、环组合而成。

如何管理变异？

1.要有效识别变异源，沿着流程的五大要素一步步深挖、判断，最终确定变异源；

2.对症下药，通过优化设计、完善流程，建立例行管控机制、方法，如SPC等，有效管控变异源。当变异源得到有效管控时，质量一致性便得到保障！

所以，无论何时何地，牢记质量管理核心，拥抱数字化变革，你将拥有撬动未来的金钥匙！

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