ISO17025 外部服务和供应品的采购程序----实验室管理体系文件

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1.0 目的:对服务和供应品采购过程进行控制，确保所选择的服务和所采购的供应品符合检测工作的要求，特编制本管理程序。

2.0 范围：适用于对本实验室检测质量有影响的外部服务和供应品采购的控制及对供方的选择和评价。

3.0 职责：

3.1实验中心主任：

批准或授权技术负责人批准外部服务/供应品采购合同、计划；必要时, 主持重大项目的合同评审。

3.2技术负责人：

审核外部服务、供应品采购技术要求及计划；维护本程序的有效性。

负责汇总、编制实验室所需外部服务、供应品采购计划；

按照采购计划报公司采购部门实施设备和耗材采购；如设备自带的热电偶等

将仪器设备送往具有质量资质且能力符合要求的机构进行检定/校准；

参与采购仪器、耗材的验收及其保管和发放。

3.3行政管理员：

建立保存《合格供方名录》；

4.0程序

4.1对供方的调查和评价

4.1.1 对供方要求

1）为本实验室提供设备校准的机构必须符合以下要求：

该校准项目已通过国家实验室认可或有计量授权；

其校准溯源到国家基准或国际标准；

能给出校准的测量不确定度。

2）为本实验室提供设备维修维护的必须是供应商或其指定的具有相关维修能力的机构，或者是具有相

关能力的有成功的相关维修维护经验的机构。

3）为本实验室提供试剂和易耗品的供方至少必须满足以下条件：

必须是合法的生产经营企业或经销商；

对供方产品有特定许可要求的，应能提供生产许可的有效版本；

提供的供应品必须有合格证或证实产品合格的有效文件；

4）选择为本实验室提供仪器设备操作培训的机构时，优先选择仪器供货商，专业技术或质量管理知识

培训的必须是国内权威的机构或人员。

4.1.2 对供方评价方法

对为本实验室提供服务或供应品的供方评价方法如下：

1）到供方现场考察其质量保证能力；

2）对供方的服务业绩或供货业绩进行评价；

3）对供方提供的样品进行检测和试用；

4）收集对比同类厂家使用同类采购产品的经验；

5）收集供方获得相关能力、资格证明的资料；

6）收集供方相关服务或供应的评价资料；

7）对供方发出“供方调查表”，收集相关信息。

技术负责人组织相关人员根据具体情况适当采用上述一种或多种方法，组织对供方进行调查评价。

4.1.3 对供方评价程序

1）对于提供影响检测质量的设备、服务、试剂和易耗品的供方，由行政管理员先对供方进行调查、取

证，在调查基础上按4.1.1 条所规定的要求和4.1.2 条的评价方法进行评价，提出评价意见和评价结论，填写“供方调查表”或“供方评价表”交技术负责人审批。

2）根据已审批的“供方调查表”或“供方评价表”，报实验中心主任审批后由行政管理员填入“合格供方名录”，选择合格供应商实施采购。

4.2对合格供方的控制

1）行政管理员建立重要合格供方的业绩档案，对供方的供货质量、履约状况和售后服务水平进行动态

管理。

2）行政管理员每年根据合格供方的供货业绩对供方进行复评，删除不合格供方，编制动态的“合格供

方名录”。

3）对重要物资，由技术负责人与供方签订质量保证协议的方法对其进行控制。

4）行政管理员保存合格供方名录、能力、资格及其有关验证评价等信息资料。

4.3服务和供应品内容

4.3.1 对检测质量有影响的服务包括但不限于校准服务、、影响检测质量的人员培训服务、样品

运输服务、检测设施设备维护服务等。

4.3.2 采购对象的第一种类型是指影响实验室检测质量的“服务”，包括但不限于校准服务；

人员培训教育工作；

设施和环境条件的设计、制造、安装、调试服务工作；

检测设施设备维护服务。

4.3.3 采购对象的第二种类型是指影响实验室检测质量的“供应品”，包括但不限于

测量仪器、检测设备或辅助设备；

标准物质；

试剂和消耗品；

4.4服务与供应品的采购流程

4.4.1实验室按根据检测工作的需要和供应品的库存情况，需要采购服务和供应品时，填写《采购申请

单》，并详细描述所购服务和供应品的信息资料，包括供应品或消耗品的型式、类别、等级、准确的标识、规格、图纸、检查说明、包括检测结果批准在内的其他技术资料、质量要求等。

4.4.2 影响检测质量的服务和供应品的采购文件，其技术内容应经过技术负责人审核，报实验中心主任批准。

4.4.3 行政管理员根据《采购申请单》委托公司相关部门采购。

4.4.4 行政管理员按《采购申请单》的计划日期跟踪催交货物，如不能按期交货并可能影响到检测工期时，需通知需求部门。

4.4.5验收

4.4.5.1购买到货的设备、消耗品，由使用部门与行政管理员共同组织验收。对技术或质量要求较高的供应品的验收，使用部门应制定《验收作业指导书》。验收人员应认真做好验收工作，并将结果记录于《采购产品验收记录》。

4.4.5.2验收合格的设备、消耗品由行政管理员办理入库登记。不合格的供应品办理退货。

4.4.5.3对技术服务的验收根据与供应方签署的有关合同执行

4.4.6贮存

4.4.6.1采购的产品按照产品保存要求进行妥善保存。对有危害的物品应实施安全隔离；对怕挤、怕压的物品应限制叠放层数。对存贮有温度、湿度要求的物品应建立对贮存环境的监控手段并规定环境记录的要求。

4.4.6.2行政管理员针对每种物品建立《货卡》，并且针对所有的物品建立《CNAS物品台账》。

5.0相关程序和文件

序号

编号

名称

文件、记录正本保存在

5.1

实现测量可溯源程序

实验室

5.2

设备、耗材验收作业指导书

实验室

5.3

供方调查表

实验室

5.4

供方评价表

实验室

5.5

合格供方名录

实验室

5.6

采购申请单

实验室

5.7

采购产品验收记录

实验室

5.8

采购跟踪表

实验室

5.9

货卡

实验室

5.10

CNAS物品台账

实验室

供 方 调 查 表

供应商名称：

地址：

邮政编码：

电话：

传真/Email：

产品或服务项目

产品生产标准

参考价

最短供货期

供货数量

附件内容：

产品质保体系资料：

1、供应商营业执照 □有 □无

2、供应商产品认证 □有 □无

3、供应商通过质量保证体系 □有 □无

4、其它资质证书 □有 □无

注：以上内容均须有复印件提供。

调查人意见：

签名：

日期：

技术负责人意见：

签名：

日期：

审批人意见：

签名：

日期：

供方评价表

对供方以下条款进行评价（作出评价结论在方框内打“√”）

1

供方名称：

2

负责人或联系人姓名：

3

地址： 邮编：

4

电话： 传真：

5

企业成立时间：

6

主要产品：

7

职工总数： 其中技术人员： 人，工人： 人

8

年产量/年产值（万元）

9

生产能力：

10

样机/样品、样件生产周期：

11

生产特点：成批生产 □ 流水线大量生产 □ 单台生产 □

12

主要生产设备：齐全、良好 □ 基本齐全、尚可 □ 不齐全 □

13

使用或依据的质量标准：

a．国际标准名称/编号

b．国家标准名称/编号

c．行业标准名称/编号

d．企业标准名称/编号

e．其他

14

工艺文件：齐备 □ 有一部分 □ 没有 □

15

检验机构及检测设备 有检验机构及检测人员，检测设备良好 □

只有兼职检验人员，检测设备一般 □

无检验人员，检测设备短缺，需外协 □

18

检测设备标准情况： 有计量室 □ 全部委托外部计量机构 □

18

主要客户（公司/行业）：

18

新产品开发能力：能自行设计开发新产品 □ 只能开发简单产品 □

没有自行开发能力 □

19

国际合作经验：是外资企业 □ 是合资企业 □

与外企业合格生产全部/部分产品 无对外合作经验 □

20

职工培训情况：经常、正规地进行 □ 不经常开展培训 □

21

评价结论：

评价人： 年 月 日

合格供方名录

序号

供应厂家

产品名称

产品型号（规格）

联系人

联系电话

1

2

3

4

5

6

7

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9

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15

16

17

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19

20

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23

24

25

26

27

28

29

填表人/日期： 审核/日期:

采购申请单

序号

产品名称

产品型号

（规格）

单位

数量

需求日期

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

填表人/日期： 审核/日期:

采购产品验收记录

设备员

申请日期

到货日期

产品名称

供应商信息

包装情况

规格/等级

证书

数量

有效期

其他情况

验收结论

试验员: 年 月 日

室意见

室主任: 年 月 日

采购跟踪表

序号

产品名称

需求日期

采购人

下单日期

到货日期

验收日期

验收结论

验收人

1

2

3

4

5

6

7

8

9

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