小林制药红曲产品致死人数持续上升，这些「日本神药」也翻车了！

　　小林制药红曲事件持续发酵，据日本朝日电视台报道，

　　截至 29 日，已有 5 名服用过小林制药含红曲成分保健品的消费者死亡。

　　图源：CCTV 国际时讯

　　当地时间 28 日，日本小林制药公司社长小林章浩在当天于大阪举行的非公开股东大会上致歉称，服用该公司销售的红曲胆固醇颗粒等产品的消费者出现肾脏疾病等，对此深表歉意。

　　针对小林制药公司产品致人健康受损一事，27 日小林制药公司公关部门工作人员表示：

　　「针对日本国内，将根据商品种类和数量进行赔偿，一件商品赔偿 2500 日元（约合人民币 120 元）的代金券。」

　　27 日晚，小林制药（中国）有限公司发布协助小林制药株式会社自主召回使用红麹原料相关产品的声明称，

　　本次自主召回涉及的三款产品均未在中国大陆市场上市销售，有中国消费者通过海外跨境平台、境外实体店铺或是其它渠道购买了相关产品，对此，小林制药将提供产品回收的协助。

　　图源：小林制药中国

　　小林制药公司官网上公布的这次涉及的三款产品分别是

　　红曲胆固醇颗粒

　　纳豆激酶颗粒

　　以及

　　降胆固醇健康辅助颗粒

　　都是以含有红曲成分，可以降低胆固醇为主要卖点，

　　这三款产品在日本的普通药妆店都可以购买。

　　在中国多家电商平台，也有小林制药官方店铺在销售其产品。

　　目前，各电商平台官方店铺均表示已下架红麹胆固醇颗粒，客服称如果在店内购买过的消费者可申请退款退货。

　　红曲竟成致命杀手？

　　Guide View

　　小林制药从 2016 年开始将「红曲」作为食品原料提供给饮料、食品厂商，5 年后开发出保健品「红曲胆固醇颗粒」，产品包装上醒目标注「史上首次」字样，

　　强调小林制药首次将红曲提取物作为功能性活性成分，具有降血脂、降胆固醇的作用。?

　　其实早在今年 1 月，小林制药就收到有关保健品服用者健康受损的报告，并开始调查。

　　但是直到 3 月 22 日，小林制药才对外公开「红曲胆固醇颗粒」产品出现问题，并启动自主回收问题产品的程序。

　　此次小林制药红曲风波导致大家「谈红曲色变」，红曲到底是什么？

　　红曲为曲霉科真菌红曲霉 Monascus purpureus Went. 的菌丝体寄生在粳米上而成的红曲米。

　　按照用途可分为：用于着色的食品添加剂红曲，发酵酿酒用的红曲，以及用于保健的红曲，即功能性红曲。

　　红曲广泛应用于医药、食品添加剂、发酵食品、生物催化等领域，在我国已生产和使用 1000 多年，饮食中经常用于调味和食用色素。

　　由此看来，红曲本身并不具备致命的危害，到底是哪一环节出了问题？

　　1995 年，法国科学家发现红曲发酵工艺中的微量次生代谢产物

　　「橘霉素」

　　动物研究表明这种物质可能导致肾脏损害。

　　小林制药声称是日本国内唯一采用固态发酵方法生产红曲的企业，将米蒸熟后接种红曲菌培育，然后将其固化成片剂。

　　面对「橘霉素」的质疑，小林制药声称，该公司选取的红曲菌类型不会生成「橘霉素」。

　　此次出现问题的红曲原料为去年 7 月至 10 月生产，当中并未检测出「橘霉素」，而是检测出一种未知成分。

　　小林制药初步分析认为，未知成分有可能为异物污染，例如红曲菌以外的霉菌，也有可能是红曲菌本身生成了其他意外物质。

　　那些翻车的「日本神药」

　　Guide View

　　保健药品，都上了中国消费者的必入清单，一些「日本神药」频频翻车。

　　1、EVE 白兔止痛药

　　2023 年?6?月，

　　澳洲药品管理局（TGA）对含有丙戊酰脲的 EVE 品牌止痛药发布了安全警告，

　　「我们警告消费者不要服用含有丙戊酰脲的 EVE 品牌产品，因为它们会带来重大的健康风险，它们在澳大利亚被禁止销售、供应或使用」。

　　图源：岭南药学

　　丙戊酰脲

　　既往在一些国家作为镇静催眠药上市过，也能够止痛和退烧，但是由于明显的副作用，

　　在很多国家都已被禁用于临床，只有日本还在用。

　　用这三种名称在我国国家药品监督管理局网站、药品评审中心网站数据库中查询，均未查到数据，这说明它在我国是禁用于作为制药成分的。

　　2、参天眼药水

　　2019 年 6 月 10 日，加拿大卫生部日前发布公告，要求在其境内下架参天 FX 以及 PC 在内的多款日本眼药水，理由是「可能带来严重的健康风险」。

　　加拿大卫生部门发现参天 FX 多款眼药水含甲硫酸新斯的明和氨基己酸成分。而在加拿大，

　　氨基己酸是处方药成分，可能会影响眼睛本身；新斯的明类似药物用于治疗青光眼，因为其大量潜在与眼睛有关的副作用，这些药物不再被广泛使用。

　　更是有国内专家表示，被加拿大禁售的几款眼药水中含有「四氢唑啉」等成分，属于肾上腺素类药物，会对心血管造成压力，长期使用可能出现副作用。

　　3、小粉丸

　　被奉为「日本神药」的小粉丸，据说有治疗便秘及减肥的功效。但小粉丸中主要的有效成分是

　　比沙可啶

　　属于刺激性泻药的一种。

　　比沙可啶可以在短期内作为慢性便秘的二线治疗药物，也可用于治疗急性便秘，通便效果良好。慢性便秘病人口服比沙可啶片 4 周的安全性和有效性已经得到研究证实，

　　但是不应该长期、反复使用。

　　长期或超剂量使用比沙可啶可以造成严重水和电解质丢失的腹泻，还可使结肠缺乏张力，不仅不能治疗便秘，反而还会加重症状。

　　结语

　　Guide View

　　小林制药红曲事件提醒消费者在选择和使用保健品时必须保持警惕。消费者应仔细审查产品成分，关注官方发布的安全信息，并在出现健康问题时及时就医。

　　同时，应提高对功能性食品风险的认识，理解保健品并非药品，可能存在未知的健康风险。

　　在购买和使用过程中，消费者应优先考虑经过官方认证和监管的产品，避免盲目追求所谓的「天然」或「健康」标签，确保自身健康安全。