获批上市！国产微脉冲眼科激光系统

文章来源：眼未来 ；编辑：白晓菲

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近日，南京博视医疗科技有限公司的眼科半导体激光光凝仪——承光®成功取得国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证，正式上市。

该产品是具有微脉冲功能的577nm激光系统，是国产设备在577nm微脉冲激光领域的突破之作，也是国产眼科医疗设备接轨国际前沿技术的重要一步。

▲源于公司官微

#眼科半导体激光光凝仪

▲眼科半导体激光光凝仪（源于公司官微）

577nm波长眼底激光相对于传统532nm波长穿透力更强，且在含氧血红蛋白、黑色素吸收处于高峰，可覆盖常规眼底激光的治疗范围。577nm波长对于黄斑区的叶黄素吸收率几乎为零，可更安全进行黄斑区域激光治疗，因此577nm波长激光对视功能损害更小，是更适合眼底激光治疗的波段。

在577nm微脉冲激光领域长期被欧美设备垄断的背景下，博视医疗推出的承光®——眼科半导体激光光凝仪，为眼科医生及医疗机构提供了治疗的“新利器”。

据国家药品监督管理局官网信息，这款眼科半导体激光光凝仪的管理类别为第三类，型号规格Archer 577。该产品由激光主机、脚踏开关、适配器（含光纤）、电源线组成。用于在医疗机构中使用，适用于眼科视网膜激光光凝。适应证包括增殖型和严重非增殖型糖尿病视网膜病变、脉络膜新生血管、视网膜静脉阻塞、年龄相关性黄斑变性、视网膜撕裂和脱离。

#同赛道产品对比

产品名称：YELLOW LASER PHOTOCOAGULATOR YLC-500

申请企业：Nidek Co., Ltd.（尼德克株式会社）

FDA批准日期：2017-6-23

分类代码：HQF（眼科用激光）

注册证号：国械注进20203160198

YLC-500眼科半导体激光光凝仪

该产品采用黄色激光器，功率输出瞬时激增，然后保持平稳，再瞬时减少，从而实现快速、高功率激光发射的扫描模式。与532nm激光相比，577nm黄色激光几乎不被叶黄素吸收，但能够很好地被氧合血红蛋白所吸收，这使其成为治疗黄斑部附近病变的首选波长。

尼德克的激光手术设备分两大类，激光光凝仪和眼前段激光系统；光凝仪有3种，有专门的绿激光光凝机GYC-500，也有专门的黄激光光凝机YLC-500，还有同时支持三种波长的MC-500。

产品名称：Green Laser Photocoagulator GYC-500

申请企业：Nidek Co., Ltd.（尼德克株式会社）

批准日期：2016-5-2

分类代码：HQF（眼科用激光）

注册证编号：国械注进20203160197

GYC-500 眼科激光光凝器

GYC-500眼科半导体激光光凝仪外形设计简洁紧凑、轻巧便携，可安装于支架，方便移动到任何房间。

采用绿色固体激光器， 确保稳定的激光输出 。主机内配备 两台冷却风扇，以保持长时间工作的稳定性 。5.7英寸彩色LCD触摸屏控制台通过直观的图形用户界面，能够快速、轻松地设置和验证扫描模板及治疗参数。

#公司简介

南京博视医疗科技有限公司成立于2017年，是一家First-in-Class全年龄段眼科创新平台型公司。公司秉持“每个人都值得更清晰的世界”的初心，以“技术革新普惠医疗、立足中国、放眼全球”为使命，致力于眼底疾病的筛查与治疗、青少年近视防控、功能性隐形眼镜、眼科数字医疗、定制化科研设备等全球领先的解决方案。

公司拥有自适应光学、光学设计与精密加工、光学测量与成像、眼动追踪、精准激光定位、人工智能、图像算法和材料工艺等核心技术，打造眼科设备和接触镜两大业务板块，涵盖医疗、消费、科研等市场。

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主编｜赵清 审核｜祎禾