中药注射液遇冷背后：曾出现连续6年下滑，市场前景遭遇争议

本报（chinatimes.net.cn）记者郭怡琳 于娜 北京报道

近日，浙江省药械采购中心通报《2023年浙江省药械采购平台药品入库金额排名情况通报》。据悉，该排名是根据平台2023年1月1日至12月31日期间的药品采购订单，将药品入库金额按通用名、剂型、规格、材质及生产企业汇总，其中部分药品剂型、材质等依据临床使用情况进行合并统计，入库金额由高到低进行排序。

浙江2023年入库金额排名前200名产品，涉及156家药企，包括80家国内企业和76家外资药企。其中，排在前10名中外企占据8席，辉瑞有4个品种，3个是集采非中选。值得注意的是，浙江TOP200中，中药产品种类锐减，中成药方面仅有麝香保心丸、胃复春胶囊、乌灵胶囊等13个品种；而重要注射液方面只有康莱德注射液还在榜单（第142名）。

对此，扁鹊集团中医药数据分析师谭承杰接受《华夏时报》记者采访表示，“从调研结果看，中药注射液目前的临床使用情况地区差异较大。仅以浙江为例，医院销量大幅下降，其背后原因较为复杂。一方面民间舆论存在争议，另一方面临床看法两极分化。如这一变化成为趋势，未来可能对中药注射液相关企业产生影响。”

中药注射液品种锐减

记者了解到，此次的入库金额排名情况，虽然不完全等同于销量金额，但基本也可视同为商业销量。这意味着，该排名能够代表浙江省内用药的实际情况。其中，内外资企业在企业数量上基本平分秋色，从产品数量上外企品种远超国内企业。特别是排名靠前的，外企品种明显居前。

分析排名发现，排名前10的品种中，外企占据8席，辉瑞更是以占4席居首，包括排名第一的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(1:1)（舒普深）、排第二的阿托伐他汀钙片（立普妥）、排第六的奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（Paxlovid，简称P药）、以及排第七名的苯磺酸氨氯地平片（络活喜）。

而国内企业方面，沈阳三生的重组人血小板生成素注射液（排名第5）、东阳光的可威（磷酸奥司他韦颗粒）排名第8。此外，正大天晴的异甘草酸镁注射液（排名19）、齐鲁制药的贝伐珠单抗注射液（排名第20），通化金马的复方嗜酸乳杆菌片（排名第24）、湖南九典的洛索洛芬钠凝胶贴膏（排名第25）。

值得注意的是，浙江TOP200中，中成药占比6.5%，共有13个品种。仅和黄药业的麝香保心丸(人工牛黄 、人工麝香)（排名第17），中美华东的百令胶囊（排名第31）、杭州胡庆余堂的胃复春胶囊（排名第34）进入前50名。

而中药注射液方面，只有浙江康莱德药业的独苗康莱德注射液在榜单（第142名）。较前相比，2019年上榜的中药注射液丹红注射液、参麦注射液、注射用血栓通/血塞通、参芪扶正注射液、生脉注射液、舒血宁注射液等，全都退出了2023年的top200。

对此，谭承杰认为，“在这个特殊的历史时期，中成药限方似乎已经放开。大背景下的治疗方案较为多元，纳入目录的多款中药注射液被广泛使用，在方案中囊括8大中药注射液，因此多个省的采购平台对诊疗方案的药品开辟绿色通道。而这些中药注射液可都是各地重点监控目录中的常客，此前均受到临床限制，某些品种更曾因不良反应被停产。”

市场销量曾连续6年下滑

记者注意到，由于各类原因限制，中药注射液市场曾出现连续6年下滑。药融云数据显示，中药注射液院内市场销售额从2016年的880.58亿元降至2022年的406.14亿元，市场规模缩减了50%以上。

在上述谷值市场期间，部分以中药注射液为主要产品的中药上市公司业绩出现明显下滑。其中上海凯宝、红日药业等药企从2016年至2018年间，业绩持续下跌。而大理药业、龙津药业、振东制药等。上述药企由于对注射液销售依赖度较高，其业绩甚至出现亏损。

但这一趋势从2023年开始出现了明显变化。2022年医保目录解限的6种中药注射液在2023年销售额均出现明显上涨。谭承杰表示，“从2023年销售事实数据来看，全国范围内医保解限对于中药注射液销售放量影响很大。业内分析师普遍认为，总体的中药注射液市场或迎来快速发展阶段。”

在此背景下，2023年底，红日药业、上海凯宝、华润三九、九芝堂等上市公司相继发布公告称，医保支付限制的松绑有利于其公司旗下中药注射液品种的市场推广，长期看有利于扩大该产品市场，对销售业绩的提升起到积极的推动作用。

据悉，中药注射液解限的共同特点，即仍限制在二级（含二级）以上医院内使用。对此某高校中药药理学博导告诉《华夏时报》记者，“单纯学术角度看，中药注射液成分较为复杂，不能从《本草纲目》和《神农本草经》层面理解。而水煎剂和注射液进入人体的方式不同，分解和吸收方式截然不同，每个成分是否安全需严格遵照化药的真实世界研究方案验证。 缺乏充足循证医学数据支持，我个人倾向疑罪从有原则。如上规定基于二级以上医院在人员及制度方面正规性较高，同时在医疗急救设备方面较为完备。”

记者检索发现，丹红注射液从2022年医保目录的无限制提升为2023年医保目录中的限二级以上医院，未来一段时间医保或仍限制中药注射液在一般社区诊所使用。一位不愿具名的北京社区医生向《华夏时报》记者坦言，“上述对中药注射液使用的限制不会影响中药注射液的市场销量。通常一二线城市的社区不主推使用中药注射液，主要是二、三级中医院使用较多，三甲西医院使用更少。”

而对于重要注射液的争议，在医保解限的同时，国家药品监督管理局宣布组建以张伯礼院士为组长的中药注射液上市后研究评价专家工作组，推动持有人加快中药注射液上市后研究评价。2023年12月19日，国家药监局发布召开已上市中药注射液上市后研究和评价专家工作组成立会议的消息。会议宣布组建已上市中药注射液上市后研究和评价专家工作组，并表示要推动持有人加快开展中药注射液上市后研究和评价工作，明确相关技术要求，指导持有人完善安全性有效性证据等。

编辑：颜源 主编：陈岩鹏