注意！这5种物质化妆品禁限用

作者/吴 杰

编辑/蔡柳荣

3月21日，国家药品监督管理局发布《关于将化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告（2024年第12号）（以下简称“通告”）。

其中，将比马前列素、拉坦前列素、他氟前列素、他氟乙酰胺、曲伏前列素等5种物质，列为新增禁用物质，纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》，自发布之日起实施。

01

“功效”却是副作用

风险大可致伤残

此前，比马前列素、拉坦前列素、曲伏前列素等前列腺素类似物，都未曾被收录为化妆品原料，却被广泛用于睫毛品类化妆品中。

这类物质最初用于治疗青光眼，在临床使用过程中意外发现其具有促进睫毛生长的副作用，因而被商家用于睫毛品类化妆品中，并宣称“一刷即长”“温和不刺激，拥有真长睫”等。

既然其副作用有满足消费者需求的“功效”，为何不加以利用，反被禁用？因为添加了这类成分的产品，常见的不良反应包括结膜充血、眼睑色素沉着、部分患者会眼睛瘙痒、干涩或有异物感、灼热感，还会有视觉障碍、黑眼球部位虹膜色素斑数量增加等副作用，严重时可致伤残。

将比马前列素等前列腺素类似物添加进化妆品中，虽违反《化妆品监督管理条例》有关规定，但早前并未明文禁止。如今被列入化妆品禁限用物质，化妆品企业须警惕非法添加，避免“捅娄子”。

02

涉19项更新

12月1日起实施

“美丽经济”快速崛起，国家对化妆品行业的监管日趋严格，相关规范更加完善。此次通告除新增5种禁用物质外，还新增了《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等12项制定项目检验方法，纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》，自2024年12月1日起实施。

通告还修订了《化妆品中二噁烷的检验方法》《化妆品中二甲硝咪唑等120种原料的检验方法》《化妆品中二硫化硒的检验方法》等检验方法，替换《化妆品安全技术规范（2015年版）》中原有检验方法。自2024年12月1日起，化妆品注册、备案及抽样检验相关检验，应采用通告更新的检验方法。

化妆品行业安全技术规范的完善，进一步提高了化妆品行业的准入门槛，也对化妆品企业的管理提出了更高要求，企业生产产品时，从研发阶段开始，就要科学、严谨地建立计划，确保产品的功效和质量。

同时，这对行业和社会来说，也具有积极意义，一方面，会淘汰劣质企业，过去存在的劣币驱逐良币现象会被逐步减少；另一方面，会引导和鼓励优质企业做得更好，让其获得更多的发展空间。

此次通告会带来一些影响，但能让化妆品检测结果越来越真实、准确。不论是“新增”或是“修订”检验方法，都是法规顺势而为，不断适应消费市场发展趋势的体现。

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