上海市药品监督管理局关于同意上海三隆医疗科技有限公司等主动注销医疗器械注册证的通告
沪药监通告〔2024〕5号
上海三隆医疗科技有限公司、上海润鸿生物科技有限公司、上海凯璟生物科技有限公司分别向我局主动提出注销《医疗器械注册证》的申请。
现根据《医疗器械监督管理条例》的规定，对上海三隆医疗科技有限公司持有的注册证编号为“沪械注准20222140117”“沪械注准20212140383”、上海润鸿生物科技有限公司持有的注册证编号为“沪械注准20162400159”、上海凯璟生物科技有限公司持有的注册证编号为“沪械注准20202400307”“沪械注准20202400306”的《医疗器械注册证》依法予以注销（清单详见附件）。
特此通告。
上海市药品监督管理局
2024年3月16日
附件
医疗器械注册证注销清单
序号
企业名称
产品名称
产品注册证号
注册证生效日期
证书有效期截止日
1
上海三隆医疗科技
有限公司
医用外科口罩
沪械注准20222140117
2022-08-03
2027-08-02
2
上海三隆医疗科技
有限公司
一次性使用医用口罩
沪械注准20212140383
2021-06-23
2026-06-22
3
上海润鸿生物科技
有限公司
脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂（盒）（连续监测法）
沪械注准20162400159
2020-10-14
2025-10-13
4
上海凯璟生物科技
有限公司
N端脑利钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒（干式免疫荧光法）
沪械注准20202400307
2020-07-07
2025-07-06
5
上海凯璟生物科技
有限公司
载脂蛋白E（ApoE）检测试剂盒（干式免疫荧光法）
沪械注准20202400306
2020-07-07
2025-07-06
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